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Tags (20) : DM

La HAS dévoile un nouvel outil pour l’évaluation des dispositifs médicaux embarquant de l’intelligence artificielle

La HAS dévoile un nouvel outil pour l’évaluation des dispositifs médicaux embarquant de l’intelligence artificielle
Rédaction | 19/10/2020 | SIS
Avec l’arrivée de dispositifs médicaux dotés d’intelligence artificielle, la Haute Autorité de Santé (HAS) met à jour ses guides de dépôt de dossiers pour accompagner les entreprises dans la constitution de leur demande d’accès au remboursement ou de forfait innovation. Lorsqu’une entreprise...
artificielle, Artificielle, Autorité, dispositif, dispositifs, DM, e-santé, embarqué, guide, HAS, Haute, industriels, innovation, intelligence, intelligence Intelligence, langage, médical, médicaux IA, Santé, SIH, SIS

Vers une généralisation de l’IoT au service des soins de santé grâce à la nouvelle règlementation européenne

Vers une généralisation de l’IoT au service des soins de santé grâce à la nouvelle règlementation européenne
Rédaction | 12/10/2020 | Actu
Tribune par Ana Maria Gimenez, Global Partners Director, Sigfox. L’adoption de l'internet des objets (IoT) dans le domaine de la santé continue de s'accélérer. En 2019, il avait été prédit que le marché de l'internet des objets médicaux (IoMT) atteindrait une valeur de 543 milliards de dollars...
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apperton diversifie ses activités de stérilisation pour répondre aux besoins de la crise sanitaire

apperton diversifie ses activités de stérilisation pour répondre aux besoins de la crise sanitaire
Rédaction | 14/05/2020 | Hygiène
apperton, leader français de la stérilisation externalisée de dispositifs médicaux réutilisables, adapte son fonctionnement et ses processus de production pour être au plus près des exigences de la situation actuelle. La crise sanitaire a modifié les impératifs et fait apparaître de nouveaux...
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Évaluation des dispositifs médicaux avec intelligence artificielle : la HAS lance une consultation publique

Évaluation des dispositifs médicaux avec intelligence artificielle : la HAS lance une consultation publique
Rédaction | 20/11/2019 | SIS
Le numérique se déployant, et la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) évaluant de plus en plus de dispositifs médicaux connectés, la question de l'accès au remboursement de ceux qui utiliseront l'intelligence artificielle va se poser....
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GS1 accréditée par la Commission européenne comme organisme officiel pour l’attribution des identifiants UDI/IUD

GS1 accréditée par la Commission européenne comme organisme officiel pour l’attribution des identifiants UDI/IUD
Rédaction | 18/06/2019 | Pharmacie
GS1, l’organisation mondiale de standardisation de la chaîne d'approvisionnement a été accréditée par la Commission européenne, en tant qu'entité reconnue pour la délivrance des codes identifiants uniques dans le cadre de la règlementation UDI (Unique Device Identification ou IUD : Identification...
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Plus de 12 000 visiteurs au Hong Kong Medical & Healthcare Fair

Plus de 12 000 visiteurs au Hong Kong Medical & Healthcare Fair
Rédaction | 17/06/2019 | Actu
La 10e édition du salon Hong Kong International Medical and Healthcare, organisée par le Hong Kong Trade Development Council (HKTDC) en partenariat avec la Hong Kong Medical and Healthcare Device Industries Association (HKMHDIA), du 14 au 16 mai, a accueilli plus de 12 000 visiteurs de 61 pays et...
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Transformer notre système de santé : le levier du numérique et des dispositifs médicaux

Transformer notre système de santé : le levier du numérique et des dispositifs médicaux
Rédaction | 18/09/2018 | SIS
Lors de la 6ème édition de ses Rencontres du Progrès Médical, qui se sont déroulées mardi dernier à l’Institut Pasteur, le Syndicat national de l'industrie des technologies médicales (Snitem) a placé le numérique au cœur de la transformation du système de santé. Quels en sont les enjeux ? Comment...
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Le SNITEM dévoile 2 nouveaux épisodes de la websérie « Le Dispositif médical »

Le SNITEM dévoile 2 nouveaux épisodes de la websérie « Le Dispositif médical »
Rédaction | 14/11/2017 | Actu
Le Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales (SNITEM) poursuit sa stratégie digitale avec la mise à disposition de deux nouveaux épisodes de 2-3 minutes chacun, dans le cadre de la websérie sur le dispositif médical. Ces deux séquences animées s’intéressent d’une part à la...
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PHW 2017 : trois innovations signées Ascom

PHW 2017 : trois innovations signées Ascom
Rédaction | 29/06/2017 | Actu
Fournisseur reconnu de technologies de l’information et de la communication dédiées au secteur de la santé, ASCOM a mis à profit la Paris Healthcare Week pour dévoiler, en exclusivité, de nombreuses innovations et applications métier destinées à soutenir l’avènement de l’hôpital numérique....
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Publication au JO de l’UE de la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : une course contre la montre débute pour les entreprises

Publication au JO de l’UE de la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : une course contre la montre débute pour les entreprises
Rédaction | 11/05/2017 | Actu
La publication ce jour au Journal Officiel de l’Union Européenne (JOUE) du règlement européen sur les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) marque l’aboutissement d’un long processus de révision mais également le début du compte à rebours pour les...
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Nouveau panorama des entreprises du dispositif médical, au cœur de la transformation des soins

Nouveau panorama des entreprises du dispositif médical, au cœur de la transformation des soins
Rédaction | 04/05/2017 | Actu
Le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a présenté les résultats d’une nouvelle étude sectorielle sur la filière Dispositif Médical (DM) et Technologies de l’Information et de la Communication (TIC) Santé en France. Cette nouvelle cartographie, la première depuis...
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Tout sur le DM en quelques clics : le site snitem.fr se réinvente

Tout sur le DM en quelques clics : le site snitem.fr se réinvente
Rédaction | 12/12/2016 | Actu
Le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a lancé un nouveau site Internet, dont l’architecture repensée donne un accès facilité à un grand nombre de données sur le dispositif médical, les entreprises du secteur et leur environnement. Les textes, images et vidéos...
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Le dispositif médical s’invite dans la campagne présidentielle : les 12 propositions du SNITEM

Le dispositif médical s’invite dans la campagne présidentielle : les 12 propositions du SNITEM
Rédaction | 24/11/2016 | Actu
Accès à l’innovation, emplois d’aujourd’hui et de demain, efficience de notre système de santé... Le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a récemment dévoilé les 12 propositions des entreprises du dispositif médical. L’organisation professionnelle invite les...
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Inscrivez-vous dès à présent à la prochaine Conférence GS1 Santé

Inscrivez-vous dès à présent à la prochaine Conférence GS1 Santé
Rédaction | 12/10/2016 | Traçabilité
Avec la parution en 2016 des actes délégués définissant le périmètre et les conditions d’application de la directive sur les "médicaments falsifiés", et de la règlementation sur l’identification des dispositifs médicaux (UDI -Unique Device Identification), des évolutions majeures sont à prévoir...
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Le SNITEM rencontre Marisol Touraine

Le SNITEM rencontre Marisol Touraine
Rédaction | 01/04/2016 | Actu
Le 22 mars 2016, le Conseil d’administration du SNITEM (1) a eu un échange cordial et constructif avec Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, au siège de la FIEEC (2). La ministre des Affaires sociales et de la Santé était accompagnée pour l’occasion de Mme Agnès Buzyn,...
Dispositif, Dispositifs, DM, FIEEC, HAS, imagerie, Innovation, Marisol, Ministre, Médical, Médicaux, radiologie, règlement, régulation, SNITEM, Touraine, Télé-suivi, Télécardiologie, Télémédecine

Innovation : Schülke dévoile de nouvelles lingettes sporicides

Innovation : Schülke dévoile de nouvelles lingettes sporicides
Rédaction | 12/05/2014 | Actu
Un produit révolutionnaire, pour désinfecter à la fois les dispositifs médicaux et les surfaces. À découvrir en avant-première lors du Congrès de la Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) du 4 au 6 juin 2014, au Parc Chanot de Marseille (stand 68) ! Nées à l’issue de trois années de...
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GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA

GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA
Rédaction | 07/01/2014 | Traçabilité
L’organisation de standardisation GS1 a reçu l'accréditation en tant qu’agence de codification pour les identifiants uniques des dispositifs médicaux (UDI) par l'Administration des produits alimentaires et des médicaments des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA). Les standards...
Dispositifs Médicaux, DM, FDA, GS1, Identification, Identification Unique, Standardisation, Traçabilité, UDI

Développement des dispositifs médicaux : la HAS publie un guide pour l’amélioration des études cliniques

Développement des dispositifs médicaux : la HAS publie un guide pour l’amélioration des études cliniques
Rédaction | 22/11/2013 | Actu
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié, le 21 novembre dernier, un guide méthodologique destiné à aider les industriels, structures de recherche et porteurs de projets, à mener des études cliniques de qualité en vue du développement de leurs dispositifs médicaux. Ce guide s’intéresse aux...
Dispositifs Médicaux, DM, Guide, HAS, Haute Autorité de Santé, Publication, Recherche

Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »

Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »
Rédaction | 15/10/2013 | Actu
À compter du 30 septembre 2013, les dispositifs médicaux sont désormais soumis à une nouvelle réglementation publiée par la FDA (Food and Drug Administration) : l’UDI (Unique Device Identifier). Ce nouveau système d’identification unique permet de suivre chaque dispositif médical tout au long de...
Dispositifs Médicaux, Dispositifs Médicaux Implantables, DM, DMI, FDA, GS1, Guide, Identification Unique, Standard, Standardisation, Supply Chain, Traçabilité, UDI

Avancée dans la lutte contre les AES : la directive européenne transposée en France

Avancée dans la lutte contre les AES : la directive européenne transposée en France
Rédaction | 05/09/2013 | Sûreté
Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) salue la transposition, en droit français, de la directive européenne 2010/32/UE portant accord-cadre relatif à la prévention des blessures par objets tranchants dans le secteur hospitalier et sanitaire. Un texte qui s’inscrit,...
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