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Tags (31) : DM
Publication au JO de l’UE de la nouvelle réglementation européenne sur les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro : une course contre la montre débute pour les entreprises
Rédaction | 11/05/2017
|
Actu
La publication ce jour au Journal Officiel de l’Union Européenne (JOUE) du règlement européen sur les dispositifs médicaux (DM) et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro (DMDIV) marque l’aboutissement d’un long processus de révision mais également le début du compte à rebours pour les...
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Nouveau panorama des entreprises du dispositif médical, au cœur de la transformation des soins
Rédaction | 04/05/2017
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Actu
Le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a présenté les résultats d’une nouvelle étude sectorielle sur la filière Dispositif Médical (DM) et Technologies de l’Information et de la Communication (TIC) Santé en France. Cette nouvelle cartographie, la première depuis...
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Tout sur le DM en quelques clics : le site snitem.fr se réinvente
Rédaction | 12/12/2016
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Actu
Le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a lancé un nouveau site Internet, dont l’architecture repensée donne un accès facilité à un grand nombre de données sur le dispositif médical, les entreprises du secteur et leur environnement. Les textes, images et vidéos...
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Le dispositif médical s’invite dans la campagne présidentielle : les 12 propositions du SNITEM
Rédaction | 24/11/2016
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Actu
Accès à l’innovation, emplois d’aujourd’hui et de demain, efficience de notre système de santé... Le Syndicat national de l’industrie des technologies médicales (SNITEM) a récemment dévoilé les 12 propositions des entreprises du dispositif médical. L’organisation professionnelle invite les...
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Inscrivez-vous dès à présent à la prochaine Conférence GS1 Santé
Rédaction | 12/10/2016
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Traçabilité
Avec la parution en 2016 des actes délégués définissant le périmètre et les conditions d’application de la directive sur les "médicaments falsifiés", et de la règlementation sur l’identification des dispositifs médicaux (UDI -Unique Device Identification), des évolutions majeures sont à prévoir...
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Le SNITEM rencontre Marisol Touraine
Rédaction | 01/04/2016
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Actu
Le 22 mars 2016, le Conseil d’administration du SNITEM (1) a eu un échange cordial et constructif avec Marisol Touraine, ministre des Affaires sociales et de la Santé, au siège de la FIEEC (2). La ministre des Affaires sociales et de la Santé était accompagnée pour l’occasion de Mme Agnès Buzyn,...
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Innovation : Schülke dévoile de nouvelles lingettes sporicides
Rédaction | 12/05/2014
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Actu
Un produit révolutionnaire, pour désinfecter à la fois les dispositifs médicaux et les surfaces. À découvrir en avant-première lors du Congrès de la Société Française d’Hygiène Hospitalière (SF2H) du 4 au 6 juin 2014, au Parc Chanot de Marseille (stand 68) ! Nées à l’issue de trois années de...
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GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA
Rédaction | 07/01/2014
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Traçabilité
L’organisation de standardisation GS1 a reçu l'accréditation en tant qu’agence de codification pour les identifiants uniques des dispositifs médicaux (UDI) par l'Administration des produits alimentaires et des médicaments des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA). Les standards...
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Développement des dispositifs médicaux : la HAS publie un guide pour l’amélioration des études cliniques
Rédaction | 22/11/2013
|
Actu
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié, le 21 novembre dernier, un guide méthodologique destiné à aider les industriels, structures de recherche et porteurs de projets, à mener des études cliniques de qualité en vue du développement de leurs dispositifs médicaux. Ce guide s’intéresse aux...
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Recherche
Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »
Rédaction | 15/10/2013
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Actu
À compter du 30 septembre 2013, les dispositifs médicaux sont désormais soumis à une nouvelle réglementation publiée par la FDA (Food and Drug Administration) : l’UDI (Unique Device Identifier). Ce nouveau système d’identification unique permet de suivre chaque dispositif médical tout au long de...
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Avancée dans la lutte contre les AES : la directive européenne transposée en France
Rédaction | 05/09/2013
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Sûreté
Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) salue la transposition, en droit français, de la directive européenne 2010/32/UE portant accord-cadre relatif à la prévention des blessures par objets tranchants dans le secteur hospitalier et sanitaire. Un texte qui s’inscrit,...
Accidents d'Exposition au Sang
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