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Tags (5) : règlementation

Garantie Humaine et IA bioéthique : la SFSD soutient la proposition de réglementation de la Commission Européenne

Garantie Humaine et IA bioéthique : la SFSD soutient la proposition de réglementation de la Commission Européenne
Rédaction | 22/06/2021 | SIS
La proposition de réglementation sur l’Intelligence Artificielle de la Commission Européenne met en exergue l’importance des enjeux éthiques à travers l’article 14 et son principe de Garantie Humaine, indispensable en télésanté. La Société Française de Santé Digitale (SFSD) a soutenu l’introduction...
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Comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent-ils préparer l'étiquetage pour affronter la prochaine vague de conformité?

Comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent-ils préparer l'étiquetage pour affronter la prochaine vague de conformité?
Rédaction | 16/02/2021 | Pharmacie
Une tribune par Ken Moir, Vice-Président Marketing chez NiceLabel. Les fabricants de dispositifs médicaux sont soumis à une pression croissante avant l'entrée en vigueur d'une vague de réglementations au cours des prochaines années. Il s'agit notamment du règlement de l'UE sur les dispositifs...
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Vers une généralisation de l’IoT au service des soins de santé grâce à la nouvelle règlementation européenne

Vers une généralisation de l’IoT au service des soins de santé grâce à la nouvelle règlementation européenne
Rédaction | 12/10/2020 | Actu
Tribune par Ana Maria Gimenez, Global Partners Director, Sigfox. L’adoption de l'internet des objets (IoT) dans le domaine de la santé continue de s'accélérer. En 2019, il avait été prédit que le marché de l'internet des objets médicaux (IoMT) atteindrait une valeur de 543 milliards de dollars...
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GS1 accréditée par la Commission européenne comme organisme officiel pour l’attribution des identifiants UDI/IUD

GS1 accréditée par la Commission européenne comme organisme officiel pour l’attribution des identifiants UDI/IUD
Rédaction | 18/06/2019 | Pharmacie
GS1, l’organisation mondiale de standardisation de la chaîne d'approvisionnement a été accréditée par la Commission européenne, en tant qu'entité reconnue pour la délivrance des codes identifiants uniques dans le cadre de la règlementation UDI (Unique Device Identification ou IUD : Identification...
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Intelligence Artificielle : 
un cadre règlementaire adapté ?

Intelligence Artificielle : 
un cadre règlementaire adapté ?
Admin | 05/06/2018 | SIS
Le 12 avril 2018, l’agence de santé américaine, la Food and Drug Administration (FDA), a pour la première fois autorisé la commercialisation d’un dispositif médical doté d’une intelligence artificielle permettant de dépister la rétinopathie diabétique, sans qu’un professionnel de santé n’ait à...
Intelligence artificielle, juridique, règlementation


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