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Tags (4) : UE
Vers un cadre commun d’évaluation des dispositifs médicaux numériques en Union européenne : lancement d’une taskforce européenne
Rédaction | 26/10/2022
|
Actu
L'objectif de la taskforce européenne est de parvenir à un consensus entre agences compétences pour l’évaluation des technologies de santé à l’échelle nationale, afin d’harmoniser les critères d’évaluation des dispositifs médicaux numériques (DMN) en Union européenne (UE). Les résultats issus de...
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Comment les fabricants de dispositifs médicaux peuvent-ils préparer l'étiquetage pour affronter la prochaine vague de conformité?
Rédaction | 16/02/2021
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Pharmacie
Une tribune par Ken Moir, Vice-Président Marketing chez NiceLabel. Les fabricants de dispositifs médicaux sont soumis à une pression croissante avant l'entrée en vigueur d'une vague de réglementations au cours des prochaines années. Il s'agit notamment du règlement de l'UE sur les dispositifs...
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Retrait des hydroxy-éthyl-amidon : les anesthésistes-réanimateurs de mobilisent contre une décision qu’ils jugent injustifiée
Rédaction | 09/10/2013
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Actu
Notamment utilisés pour le traitement des hypovolémies en médecine péri-opératoire, les hydroxy-éthyl-amidon (HEA) tels que le Voluven (laboratoire Frenesius) doivent-ils être retirés du marché ? C’est en tout cas l’avis du comité européen pour l’évaluation des risques en pharmacovigilance...
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Avancée dans la lutte contre les AES : la directive européenne transposée en France
Rédaction | 05/09/2013
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Sûreté
Le SNITEM (Syndicat National de l’Industrie des Technologies Médicales) salue la transposition, en droit français, de la directive européenne 2010/32/UE portant accord-cadre relatif à la prévention des blessures par objets tranchants dans le secteur hospitalier et sanitaire. Un texte qui s’inscrit,...
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