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Résultats recherche
Tags (3) : FDA
bioMérieux dépose une demande d’accréditation auprès de la FDA pour le panel enrichi d’identification des hémocultures BIOFIRE® BCID2
Admin | 15/01/2020
|
Biologie
Communiqué de presse bioMérieux, acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a déposé, auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA), une demande d’accréditation 510(k) pour le panel...
Accréditation
,
BIOFIRE®
,
bioMérieux
,
FDA
GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA
Rédaction | 07/01/2014
|
Traçabilité
L’organisation de standardisation GS1 a reçu l'accréditation en tant qu’agence de codification pour les identifiants uniques des dispositifs médicaux (UDI) par l'Administration des produits alimentaires et des médicaments des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA). Les standards...
Dispositifs Médicaux
,
DM
,
FDA
,
GS1
,
Identification
,
Identification Unique
,
Standardisation
,
Traçabilité
,
UDI
Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »
Rédaction | 15/10/2013
|
Actu
À compter du 30 septembre 2013, les dispositifs médicaux sont désormais soumis à une nouvelle réglementation publiée par la FDA (Food and Drug Administration) : l’UDI (Unique Device Identifier). Ce nouveau système d’identification unique permet de suivre chaque dispositif médical tout au long de...
Dispositifs Médicaux
,
Dispositifs Médicaux Implantables
,
DM
,
DMI
,
FDA
,
GS1
,
Guide
,
Identification Unique
,
Standard
,
Standardisation
,
Supply Chain
,
Traçabilité
,
UDI
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