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Tags (3) : FDA

bioMérieux dépose une demande d’accréditation auprès de la FDA pour le panel enrichi d’identification des hémocultures BIOFIRE® BCID2

bioMérieux dépose une demande d’accréditation auprès de la FDA pour le panel enrichi d’identification des hémocultures BIOFIRE® BCID2
Admin | 15/01/2020 | Biologie
Communiqué de presse bioMérieux, acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a déposé, auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA), une demande d’accréditation 510(k) pour le panel...
Accréditation, BIOFIRE®, bioMérieux, FDA

GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA

GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA
Rédaction | 07/01/2014 | Traçabilité
L’organisation de standardisation GS1 a reçu l'accréditation en tant qu’agence de codification pour les identifiants uniques des dispositifs médicaux (UDI) par l'Administration des produits alimentaires et des médicaments des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA). Les standards...
Dispositifs Médicaux, DM, FDA, GS1, Identification, Identification Unique, Standardisation, Traçabilité, UDI

Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »

Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »
Rédaction | 15/10/2013 | Actu
À compter du 30 septembre 2013, les dispositifs médicaux sont désormais soumis à une nouvelle réglementation publiée par la FDA (Food and Drug Administration) : l’UDI (Unique Device Identifier). Ce nouveau système d’identification unique permet de suivre chaque dispositif médical tout au long de...
Dispositifs Médicaux, Dispositifs Médicaux Implantables, DM, DMI, FDA, GS1, Guide, Identification Unique, Standard, Standardisation, Supply Chain, Traçabilité, UDI


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