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Tags (4) : Dispositifs Médicaux

Faire face aux enjeux communs de qualité et de sécurité relatifs aux dispositifs médicaux

Faire face aux enjeux communs de qualité et de sécurité relatifs aux dispositifs médicaux
Admin | 22/12/2017 | ACTU
Le 12 décembre dernier se tenaient les 5èmes Assises Winncare Services. Un rendez-vous qui regroupe chaque année les prestataires labellisés par la société Winncare  pour leur engagement dans une démarche qualité et le respect d'un référentiel métier. Le programme de cette édition 2017...
Dispositifs Médicaux, Winncare Services

GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA

GS1 accrédité en tant qu’agence de codification pour l'Identification unique des dispositifs médicaux par la FDA
Rédaction | 07/01/2014 | Traçabilité
L’organisation de standardisation GS1 a reçu l'accréditation en tant qu’agence de codification pour les identifiants uniques des dispositifs médicaux (UDI) par l'Administration des produits alimentaires et des médicaments des États-Unis (Food and Drug Administration, FDA). Les standards...
Dispositifs Médicaux, DM, FDA, GS1, Identification, Identification Unique, Standardisation, Traçabilité, UDI

Développement des dispositifs médicaux : la HAS publie un guide pour l’amélioration des études cliniques

Développement des dispositifs médicaux : la HAS publie un guide pour l’amélioration des études cliniques
Rédaction | 22/11/2013 | Actu
La Haute Autorité de Santé (HAS) a publié, le 21 novembre dernier, un guide méthodologique destiné à aider les industriels, structures de recherche et porteurs de projets, à mener des études cliniques de qualité en vue du développement de leurs dispositifs médicaux. Ce guide s’intéresse aux...
Dispositifs Médicaux, DM, Guide, HAS, Haute Autorité de Santé, Publication, Recherche

Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »

Nouvelle règlementation de la FDA : GS1 accompagne les professionnels de santé en publiant le guide « Êtes-vous prêt pour l’UDI ? »
Rédaction | 15/10/2013 | Actu
À compter du 30 septembre 2013, les dispositifs médicaux sont désormais soumis à une nouvelle réglementation publiée par la FDA (Food and Drug Administration) : l’UDI (Unique Device Identifier). Ce nouveau système d’identification unique permet de suivre chaque dispositif médical tout au long de...
Dispositifs Médicaux, Dispositifs Médicaux Implantables, DM, DMI, FDA, GS1, Guide, Identification Unique, Standard, Standardisation, Supply Chain, Traçabilité, UDI


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