Quels sont, selon vous, les principaux enjeux liés à l’usage des données de santé ?
Sophie Beaupère : Nous identifions quatre enjeux majeurs. Le premier est la conformité réglementaire, notamment au RGPD, qui impose une information claire, loyale et accessible pour permettre aux patients de comprendre l’usage de leurs données. Le deuxième enjeu est la relation de confiance avec les patients, indispensable pour les inciter à participer activement au recueil de données en vie réelle. Troisièmement, il s’agit de fédérer les acteurs de santé autour d’une dynamique collaborative, essentielle pour enrichir les entrepôts de données. Enfin, un cadre de gouvernance clair est indispensable, notamment pour les projets s’inscrivant dans une logique fédérée.
Nesrine Benyahia : Nous partageons pleinement cette vision : la recherche peut et doit concilier innovation et respect des droits des patients. En tant que tiers de confiance, DrData accompagne depuis plusieurs années l’évolution du secteur. Le partenariat avec Unicancer démontre qu’il est possible d’informer chaque patient de manière individuelle et transparente, à grande échelle, et de poser ainsi les bases d’une recherche véritablement participative.
Justement, pourriez-vous nous en dire plus sur ce partenariat ?
Sophie Beaupère : Avec 18 centres de lutte contre le cancer et 2 établissements associés, Unicancer porte des projets de recherche impliquant des dizaines de milliers de patients, pour garantir la fiabilité des algorithmes. Il nous fallait une solution sécurisée, conforme et mutualisable pour informer chaque patient de l’usage secondaire de ses données. Grâce à DrData, nous avons co-construit un dispositif industrialisé, alliant rigueur éthique, innovation et efficacité opérationnelle, déployé dans l’ensemble de nos centres.
Nesrine Benyahia : Le défi était de taille : adapter une solution standardisée à des réalités variées et la déployer rapidement à l’échelle nationale. Avec notre registre distribué et la traçabilité fournie, ce sont 15 000 patients qui ont été informés individuellement avec plus de 20 centres, dès le premier trimestre 2025 – une première en France. Grâce à l’accompagnement d’Unicancer et l’implication des établissements, le taux de refus est resté inférieur à 1 %. Cela montre bien qu’une information claire et bien relayée favorise l’adhésion des patients aux nécessités de la recherche en santé.
Ce projet anticipe les évolutions européennes à venir. Pouvez-vous nous en dire plus ?
Nesrine Benyahia : L’Espace européen des données de santé (EEDS) impose une information transparente et loyale des citoyens. Notre technologie répond déjà à ces exigences, ce qui est encore rarement le cas des producteurs de données. Avec l’essor des essais cliniques décentralisés, cette exigence s’intensifiera notamment avec le e-consentement. L’éthique est devenue un prérequis indispensable, ce qui nous démarque positivement en tant qu’européens.
Sophie Beaupère : Unicancer, premier promoteur académique européen en oncologie, se prépare activement à ces évolutions. Ce projet s’inscrit dans une logique anticipatrice, avec une solution robuste et reproductible. La donnée transforme les organisations en santé, et ces évolutions doivent être pensées collectivement. Nous avons donc intégré cette démarche à tous les niveaux, dans une vision fédératrice et stratégique. C’est ce qui, selon moi, a fait la réussite du projet.
> Plus d'informations sur le site de Dr Data
> Article paru dans Hospitalia #69, édition de mai 2025, à lire ici
Sophie Beaupère : Nous identifions quatre enjeux majeurs. Le premier est la conformité réglementaire, notamment au RGPD, qui impose une information claire, loyale et accessible pour permettre aux patients de comprendre l’usage de leurs données. Le deuxième enjeu est la relation de confiance avec les patients, indispensable pour les inciter à participer activement au recueil de données en vie réelle. Troisièmement, il s’agit de fédérer les acteurs de santé autour d’une dynamique collaborative, essentielle pour enrichir les entrepôts de données. Enfin, un cadre de gouvernance clair est indispensable, notamment pour les projets s’inscrivant dans une logique fédérée.
Nesrine Benyahia : Nous partageons pleinement cette vision : la recherche peut et doit concilier innovation et respect des droits des patients. En tant que tiers de confiance, DrData accompagne depuis plusieurs années l’évolution du secteur. Le partenariat avec Unicancer démontre qu’il est possible d’informer chaque patient de manière individuelle et transparente, à grande échelle, et de poser ainsi les bases d’une recherche véritablement participative.
Justement, pourriez-vous nous en dire plus sur ce partenariat ?
Sophie Beaupère : Avec 18 centres de lutte contre le cancer et 2 établissements associés, Unicancer porte des projets de recherche impliquant des dizaines de milliers de patients, pour garantir la fiabilité des algorithmes. Il nous fallait une solution sécurisée, conforme et mutualisable pour informer chaque patient de l’usage secondaire de ses données. Grâce à DrData, nous avons co-construit un dispositif industrialisé, alliant rigueur éthique, innovation et efficacité opérationnelle, déployé dans l’ensemble de nos centres.
Nesrine Benyahia : Le défi était de taille : adapter une solution standardisée à des réalités variées et la déployer rapidement à l’échelle nationale. Avec notre registre distribué et la traçabilité fournie, ce sont 15 000 patients qui ont été informés individuellement avec plus de 20 centres, dès le premier trimestre 2025 – une première en France. Grâce à l’accompagnement d’Unicancer et l’implication des établissements, le taux de refus est resté inférieur à 1 %. Cela montre bien qu’une information claire et bien relayée favorise l’adhésion des patients aux nécessités de la recherche en santé.
Ce projet anticipe les évolutions européennes à venir. Pouvez-vous nous en dire plus ?
Nesrine Benyahia : L’Espace européen des données de santé (EEDS) impose une information transparente et loyale des citoyens. Notre technologie répond déjà à ces exigences, ce qui est encore rarement le cas des producteurs de données. Avec l’essor des essais cliniques décentralisés, cette exigence s’intensifiera notamment avec le e-consentement. L’éthique est devenue un prérequis indispensable, ce qui nous démarque positivement en tant qu’européens.
Sophie Beaupère : Unicancer, premier promoteur académique européen en oncologie, se prépare activement à ces évolutions. Ce projet s’inscrit dans une logique anticipatrice, avec une solution robuste et reproductible. La donnée transforme les organisations en santé, et ces évolutions doivent être pensées collectivement. Nous avons donc intégré cette démarche à tous les niveaux, dans une vision fédératrice et stratégique. C’est ce qui, selon moi, a fait la réussite du projet.
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> Article paru dans Hospitalia #69, édition de mai 2025, à lire ici
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