Les infections respiratoires figurent parmi les maladies les plus répandues dans le monde ; elles constituent un problème de santé publique majeur, avec des millions de cas sévères recensés chaque année*. Dans un contexte où de multiples pathogènes respiratoires circulent simultanément, provocant des symptômes similaires non spécifiques, l’identification rapide et précise de l’agent responsable est cruciale pour déterminer un traitement efficace dans les meilleurs délais. Elle contribue également à utiliser les antibiotiques à bon escient, participant ainsi à la lutte contre le phénomène grandissant de l’antibiorésistance.

BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel et BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel Mini sont deux tests PCR multiplex innovants, compatibles avec l’instrument compact BIOFIRE® SPOTFIRE®. Ils sont capables d’identifier simultanément, en 15 minutes environ, les acides nucléiques des bactéries, virus et sous-types viraux les plus fréquemment responsables d’infections respiratoires ou pharyngées. Les tests BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel Mini et BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel détectent 6 à 15 agents pathogènes respectivement, incluant notamment le rhinovirus/entérovirus humain, le streptocoque A, les virus de la grippe A/B, le virus respiratoire syncitial (VRS) et le SARS-CoV-2. Ensemble, ces deux panels offrent une solution flexible et sur-mesure, permettant aux cliniciens de sélectionner d’emblée le test le plus adapté au profil de chaque patient, le tout sur une plateforme unique combinant agilité et facilité d’utilisation.

« En élargissant le diagnostic respiratoire avec l’intégration du rhinovirus/entérovirus humain aux côtés des virus de la grippe, du VRS et du SARS-CoV-2, nous augmentons considérablement la probabilité d’obtenir une réponse cliniquement pertinente au plus près du patient. Un résultat positif peut contribuer à éviter des procédures inutiles et des traitements antibiotiques inappropriés, tout en accélérant la prise de décision clinique en toute confiance. Surtout, comme le rhinovirus/entérovirus circule tout au long de l’année, cette approche de test élargi reste performante bien au-delà de la saison hivernale », déclare le Dr Charles K. Cooper, Directeur Exécutif, Affaires Médicales, bioMérieux.


* Zimmerman RK, Balasubramani GK, D'Agostino HEA, Clarke L, Yassin M, Middleton DB, Silveira FP, Wheeler ND, Landis J, Peterson A, Suyama J, Weissman A, Nowalk MP. Population-based hospitalization burden estimates for respiratory viruses, 2015-2019. Influenza Other Respir Viruses. 2022 Nov;16(6):1133-1140. doi: 10.1111/irv.13040. Epub 2022 Aug 22. Erratum in: Influenza Other Respir Viruses. 2025 Oct;19(10):e70168. doi: 10.1111/irv.70168. PMID: 35996836; PMCID: PMC9530548.

Le test BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel, bénéficiant désormais du marquage CE selon l’IVDR, vient remplacer la version BIOFIRE® SPOTFIRE® R/ST Panel commercialisée jusque-là avec le marquage CE selon la directive IVDD (In Vitro Diagnostic Directive). En complément, bioMérieux introduit un nouveau test – BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel Mini – renforçant ainsi sa dynamique d’innovation dans le domaine du diagnostic des infections respiratoires en Europe.

Les échantillons peuvent être prélevés à l’aide d’un écouvillon nasopharyngé ou oropharyngé, en fonction du type d’infection suspecté. Le test BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel Mini offre également une troisième méthode de prélèvement, par écouvillonnage nasal antérieur, spécifiquement compatible avec le menu respiratoire. Cette flexibilité dans le choix de l’échantillonnage facilite la réalisation des tests hors des laboratoires traditionnels.

« Le marquage CE selon l’IVDR de ces deux tests pour les infections respiratoires et pharyngées représente une avancée importante pour bioMérieux. Cela renforce notre capacité à accompagner les professionnels de santé en Europe avec des solutions de biologie délocalisée flexibles, et à coût raisonnable. La solution BIOFIRE® SPOTFIRE®, qui a déjà prouvé sa performance commerciale et qui bénéficie d’un menu en pleine expansion, démontre le leadership de bioMérieux et notre engagement à faire avancer le diagnostic pour améliorer le suivi des patients », explique Jennifer Zinn, Directrice Exécutive, Opérations Cliniques, bioMérieux.

Les tests BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel et BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel Mini seront disponibles au deuxième trimestre 2026 dans les pays reconnaissant le marquage CE. Ils seront ensuite déployés dans d’autres pays, hors États-Unis, en tenant compte des réglementations locales.

BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel Mini
Virus : Coronavirus SARS-CoV-2, rhinovirus/entérovirus humain, virus Influenza A, virus Influenza B, virus respiratoire syncytial.
Bactéries : [panel Sore Throat uniquement]: Streptococcus pyogenes (streptocoque du groupe A)

BIOFIRE® SPOTFIRE® R/STplus Panel
Virus: Adénovirus, Coronavirus SARS-CoV-2, Coronavirus (saisonnier), métapneumovirus humain, rhinovirus/entérovirus humain, Influenza A, Influenza A sous-type H3, Influenza A sous-type H1-2009, Influenza B, virus parainfluenza, virus respiratoire syncytial.
Bactéries : Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, [panel Respiratory uniquement]: Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, [panel Sore Throat uniquement]: Streptococcus dysgalactiae (streptocoque du groupe C/G), Streptococcus pyogenes (streptocoque du groupe A).

Les thérapies cellulaires et géniques sont des traitements médicaux novateurs qui utilisent des cellules vivantes ou la modification génétique pour réparer, remplacer ou restaurer la fonctionnalité des tissus malades. Elles ouvrent ainsi des perspectives de guérison pour des pathologies considérées auparavant comme incurables. Depuis leur développement jusqu’à leur fabrication, il est essentiel de garantir l’uniformité, la sécurité et la fiabilité de ces traitements révolutionnaires pour pouvoir en bénéficier en toute confiance.

Des analyses récentes montrent que les thérapies cellulaires et géniques, une fois en développement, affichent des taux de réussite clinique deux à trois fois supérieurs à ceux des traitements traditionnels. Cette avancée majeure rend indispensable la mise en place de standards de qualité rigoureux pour préserver les bénéfices pour les patients.

Accellix a développé une plateforme compacte de cytométrie en flux qui délivre des résultats en moins de 30 minutes, favorisant un contrôle qualité en temps réel lors de la fabrication de thérapies cellulaires et géniques. En simplifiant des flux de travail complexes et en réduisant les délais de résultat, Accellix aide les fabricants à respecter des exigences réglementaires strictes et à rendre ces thérapies vitales plus accessibles pour les patients. L’entreprise emploie environ 70 personnes réparties sur deux sites : San José (Californie, États-Unis) et Jérusalem (Israël).

bioMérieux collabore avec Accellix depuis 2020 pour servir des clients communs stratégiques dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques. bioMérieux est ainsi devenue le distributeur exclusif des produits Accellix localement dans la région Asie-Pacifique et à l’international pour certains leaders du secteur. Grâce à cette acquisition, bioMérieux va élargir son portefeuille de solutions pour le contrôle qualité des thérapies innovantes, en testant la qualité des matières premières et la qualité en cours de fabrication, ainsi que l'efficacité et la sécurité des produits. En tant que partenaire des industriels pharmaceutiques, bioMérieux aura la capacité de répondre à leurs besoins d’outils de contrôle qualité automatisés et évolutifs.

« Les thérapies avancées, englobant notamment les thérapies cellulaires et géniques, réinventent l’avenir de la santé en offrant des solutions innovantes et ciblées pour les patients atteints de pathologies complexes. Leur potentiel est immense, mais leur succès dépend de standards de qualité irréprochables. L'acquisition d'Accellix positionne bioMérieux à la pointe de l'innovation et du contrôle qualité pour les thérapies avancées, grâce à des solutions qui répondent aux besoins évolutifs des fabricants, à l'échelle mondiale. Avec cette acquisition, nous complétons notre offre pour les thérapies  cellulaires et géniques en nous appuyant sur ce que nous proposons déjà en matière de tests de stérilité, de mycoplasmes, d’endotoxines et de contrôle environnemental, en y ajoutant désormais la pureté et la viabilité cellulaire, » déclare Yasha Mitrotti, Directeur Exécutif, Applications Industrielles, bioMérieux.

« La mission des équipes d'Accellix est de changer la donne en matière de contrôle qualité et de caractérisation du sang dans les industries des thérapies cellulaires et des prélèvements sanguins, afin d'apporter des traitements plus rapides capables de sauver des vies. Rejoindre bioMérieux constitue un puissant accélérateur de croissance : cela nous permettra de faire évoluer notre technologie et d'avoir un impact sur le traitement d'un plus grand nombre de patients en garantissant des processus de contrôle qualité plus rapides et plus fiables, » ajoute Greg Hamilton, Directeur Général d'Accellix.

Dans les laboratoires hospitaliers, les boîtes de Petri, remplies de milieux de culture, sont indispensables pour l’analyse microbiologique. Après usage, elles rejoignent les déchets d’activités de soins à risque infectieux (DASRI), sans possibilité de valorisation. Pour bioMérieux, ce constat ne doit plus être une fatalité. « Plutôt que de considérer ces plastiques comme des déchets, nous avons voulu les voir comme une ressource, explique Lucie Deprez, qui co-pilote le projet BIOLOOP(TM) avec Émeline Leblanc. Nous cherchons à instaurer une boucle vertueuse, dans laquelle le plastique serait désinfecté, recyclé, puis réutilisé pour fabriquer de nouvelles boîtes ». Soutenu par l’ADEME (Agence de la transition écologique), le projet repose sur un processus rigoureux, mené avec des partenaires spécialisés : tri à la source, collecte sécurisée, désinfection complète, et enfin recyclage proprement dit. Une démarche technique, innovante et exigeante.

Depuis décembre 2024, un pré-pilote de tri a été lancé dans quelques établissements de santé des Hauts-de-France. Des contenants spécifiques ont été déployés dans les laboratoires, accompagnés de supports de communication. Et l’enthousiasme autour du projet est déjà palpable. Le Dr Jean-Maxime Devaux, biologiste au CH d’Arras, témoigne : « Nous nous interrogions déjà sur la possibilité de valoriser les déchets plastiques, en cohérence avec notre démarche institutionnelle de développement durable. Nous avons donc immédiatement saisi l’opportunité de participer à BIOLOOP(TM), d’autant qu’une fois les bons gestes adoptés, la mise en place du tri spécifique devient simple à gérer ».

Au CH d’Armentières, dans le laboratoire du GCS HospiBio, l’adhésion a également été rapide. « Le Dr Anne-Cécile Hochart, responsable projet Bactériologie, a d’emblée tenu à prendre part à cette expérimentation. C’est une démarche qui fait sens pour nos équipes, et qui est en phase avec notre engagement local en matière de développement durable », souligne Quentin Viboud, le cadre du laboratoire. Mais le véritable défi réside dans la désinfection des plastiques infectieux. « C’est une étape critique. Aucun plastique ne peut être réutilisé sans élimination complète des risques biologiques », insiste le Dr Devaux. Si les premiers retours sont encourageants, la démarche est actuellement dans une phase d’étude de faisabilité, reposant sur la mobilisation conjointe de plusieurs acteurs, avec un périmètre volontairement restreint sur le plan géographique dans un premier temps.

À terme, bioMérieux ambitionne d’intégrer une part de plastique recyclé dans la production de ses réactifs. Une façon concrète d’ancrer l’économie circulaire dans le quotidien des laboratoires. « Mais un tel défi industriel implique des coûts de développement. Nous avons ici la chance de bénéficier du soutien plein et entier de la direction », fait remarquer Émeline Leblanc. Le chemin vers un modèle viable de recyclage des déchets plastiques infectieux est complexe, mais l’ambition reste intacte. Pour bioMérieux, refermer la boucle, c’est faire de l’innovation une responsabilité partagée. « Cette démarche pourrait vraiment changer la donne, et ce serait une grande fierté d’y avoir contribué », sourit Quentin Viboud. 

> Plus d'informations sur le site de bioMérieux

> Article paru dans Hospitalia #70, édition de septembre 2025, à lire ici 

« Ça fait du monde… ». C’est sur ce constat que Sophie Hubert-Luco, directrice générale de bioMérieux pour la France, introduisait les Journées Approche Syndromique BIOFIRE® (JAS), jeudi 4 septembre, dans les salons de l’hôtel Radisson Blu surplombants Lyon. Il faut dire qu’ils n’étaient pas moins de 104 médecins – microbiologistes pour la plupart mais également cliniciens – à avoir fait le déplacement à l’invitation de l’industriel français, pour discuter des bénéfices et de la mise en pratique concrète de l’approche syndromique.

« Ces journées permettent de rencontrer d’autres utilisateurs avec lesquels échanger sur nos problématiques et les solutions que nous avons pu trouver au sein de nos établissements. Cela nous permet également de disposer de données sur les nouveautés, comme le panel Tropical Fever, ou plus généralement de se tenir au courant de ce qui se fait, et ce, toujours dans des conditions scientifiques très rigoureuses », résume le Dr Sylvie Pillet, virologue au CHU de Saint-Étienne.

Initié en 2016 pour promouvoir l’adoption de ce nouveau paradigme en matière de diagnostic microbiologique, et organisé depuis chaque année en alternance entre Paris et Lyon, l’évènement représente un véritable temps fort pour bioMérieux. « C’est une matérialisation parmi d’autres de tout ce que l’on fait au quotidien, en tant que leader de l’approche syndromique, pour accompagner nos clients. La première ambition c’est d’apporter de la valeur aux utilisateurs de notre gamme BIOFIRE, en partageant de l’information, mais aussi en générant entre eux des discussions qu’ils n’auraient peut-être pas dans leur quotidien », développe Sophie Hubert-Luco. « Le but ultime des JAS, c’est de créer une communauté d’utilisateurs, qu’ils soient biologistes, cliniciens ou infectiologues, qui partagent des cas de vie réelle, pour continuer à améliorer la prise en charge des patients », poursuit Pierre-Louis Thiney, directeur marketing.

Les questions auxquelles entendent répondre les JAS sont donc nombreuses : de la place à donner à la PCR multiplex pour s’assurer que le bon test est utilisé pour le bon patient au bon moment ; aux impacts sur l’organisation des laboratoires, sur la prise en charge des patients et sur l’amélioration du fonctionnement des établissements ; sans oublier les points de vigilance… Autant de thématiques abordées en filigrane d’interventions très pratico-pratiques.

Et c’est d’ailleurs ce format faisant la part belle à l’expérience acquise par les professionnels de terrain, avec une représentation équilibrée entre CH et CHU, qui a su faire mouche auprès des participants, comme en témoigne le Dr David Boutolleau, virologue à la Pitié-Salpêtrière, et responsable du Centre National de référence des Herpèsvirus, ayant déjà participé à plusieurs éditions. « Nous nous posons tous la question, dans nos coins, de savoir comment mettre en place ces tests mutiplexes et les positionner dans nos laboratoires. C’est donc très enrichissant de voir comment les collègues ont réfléchi, avec qui ils ont interagi, ce qui peut aussi nous mener à revoir nos propres organisations. » « On ressort de là avec de nouvelles idées, des envies de collaborations », complète le Dr Luc Deroche, virologue au CHU de Poitiers.

Parmi les temps forts de l’édition 2025, beaucoup retiendront notamment la présentation du CH de Valenciennes, intitulée « Comment le BIOFIRE ME permet-il d’optimiser le parcours patient et de générer des économies pour l’hôpital ? ». Pour Benjamin Bigaud, interne en médecine d’Urgences au CHU de Poitiers, venu présenter avec le Dr Deroche l’impact de la PCR multiplexe pour les virus respiratoires en biologie délocalisée aux Urgences, « cet aspect médico-économique est un argument dont nous pouvons malheureusement difficilement nous passer aujourd’hui. Ces retours sont donc particulièrement importants, puisqu’ils nous donnent des arguments supplémentaires pour pouvoir négocier avec nos directions et leur prouver l’intérêt de mettre en place ces nouvelles techniques ».

L’autre particularité de l’évènement réside dans l’importance toujours croissante accordée au dialogue clinico-biologique, ayant su se matérialiser au travers de diverses interventions en binôme. « Ce dialogue est une richesse qui se traduit par des gains de chance pour le patient. Car le bon usage des antibiotiques par exemple, c’est évidemment la bonne prescription, mais aussi la bonne façon d’arriver au diagnostic, le bon coût pour une prise en charge, et la bonne collaboration entre les différents corps de métiers. Autant d’items que nous avons abordés », souligne ainsi le Dr Patricia Pavese, infectiologue au CHU de Grenoble et modératrice de la première journée des JAS. Cette vision croisée et complémentaire des problématiques terrain, volontairement renforcée au fil des éditions par bioMérieux, « permet véritablement d’apporter tout son potentiel à l’information que nous générons avec nos panels syndromiques », précise Sophie Hubert-Luco, et favorise, au passage, le bon positionnement de ces derniers au sein des diverses organisations hospitalières.

Pour les médecins présents, les JAS sont enfin l’opportunité de découvrir les dernières innovations proposées par l’industriel ou d’être mis au courant en avant-première des développements à venir. 

Côté bioMérieux, ces journées représentent, quant à elles, une formidable initiative, lui assurant notamment de se tenir au fait des évolutions du secteur et de recueillir le ressenti de ses utilisateurs. « Ces journées sont l’occasion de challenger un peu bioMérieux, de par exemple remonter s’il manque une cible dans un panel, ou à l’inverse si une cible ne s’avère pas assez pertinente ou sensible », précise le Dr Pillet. « Cela nous permet à la fois de faire le point sur l’existant, de disposer de retours concrets sur les points forts de nos produits, que nous devons maintenir et enrichir, mais aussi de nous pencher sur les problématiques que nos clients rencontrent au quotidien et de nous projeter avec eux sur les besoins de demain, qui viendront alimenter nos feuilles de route d’innovation », conclut la directrice générale.

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Le BIOFIRE club

Pour permettre à ses clients de continuer à s’informer, échanger, et faire vivre une communauté d’usagers tout au long de l’année, bioMérieux a créé, il y a 2 ans, le BIOFIRE club. Véritable extension digitale des JAS, il donne accès à tout un ensemble de ressources issues des grands évènements de l’année en matière d’approche syndromique (livres blancs, conférences, posters, etc.).

> Article paru dans Hospitalia #70, édition de septembre 2025, à lire ici