France 2030 : 3 lauréats de l’appel à projets "Dispositifs médicaux numériques en santé mentale" et 29 lauréats pour les tiers lieux d’expérimentation

La santé numérique est l’une des priorités du plan Innovation santé 2030, volet santé de France 2030, et a pour ambition de faire de la France un leader mondial dans le domaine avec différentes actions permettant de préparer l’avenir et consolider une filière en forte croissance.

Elle dispose d’une stratégie dédiée, la stratégie d’accélération « Santé numérique » (SASN). Pilotée par la Délégation au numérique en santé (DNS) du ministère du Travail, de la Santé, de la Solidarité et des Familles, cette stratégie embarque l’ensemble des directions concernées des ministères en charge de l’enseignement supérieur et de la recherche, de la santé, de l’économie, et du Secrétariat général pour l’investissement via l’Agence de l’innovation en santé (AIS). Elle permet ainsi une approche systémique et lisible attendue par l’écosystème.

Le grand défi « Dispositifs médicaux numérique en santé mentale » est piloté par la DNS, dans le cadre du « plan Dispositifs Médicaux », de France 2030 coordonné par la Direction Générale des Entreprises, et le Secrétariat général pour l’investissement via l’Agence de l’innovation en santé.

L’appel à projet « Dispositifs médicaux numériques en santé mentale », opéré pour le compte de l’État par Bpifrance, vise à soutenir des projets innovants dans le domaine du numérique en santé mentale et en psychiatrie, et à favoriser l’émergence accélérée d’entreprises leaders dans leur domaine, pouvant prétendre à une envergure mondiale en accélérant une des phases de développement et d’accès au marché. L’objectif de l’action est de réunir utilisateurs, concepteurs, évaluateurs et financeurs pour proposer des DMN en santé mentale et en psychiatrie répondant aux enjeux et aux besoins identifiés.

Les 3 projets lauréats :

• Solution de Theremia  : L’objectif du projet est de développer un outil d’aide à la décision pour les prescriptions d’antidépresseurs adaptées aux patients grâce à l’intelligence artificielle et aux données de vie réelle et validé directement par les cliniciens et les retours patients.
  Theremia se propose de constituer une base de données avec des données de « vie réelle » associée à un algorithme co-développé avec l’INRIA. Avec la constitution de sous-population et en adoptant une approche plus personnalisée, la société souhaite réduire l’errance thérapeutique pour la prise en charge des patients dépressifs, notamment chez les jeunes adultes.
   
• Solution de Emobot : Le projet consiste en la validation clinique de la solution de télésuivi EMOCARE, le premier dispositif médical de télésurveillance passive, continue et objective des troubles de l’humeur. EmoCare exploite une technologie d’IA multimodale (visage, voix, sommeil, activité) pour détecter en temps réel les signes de rechute ou de non-réponse aux traitements, sans intervention du patient. 
  L’étude REMOOD est un essai clinique visant à évaluer l’efficacité du dispositif EMOCARE pour la télésurveillance des patients souffrant de dépression. L’étude s’inscrit dans un cadre réglementaire strict en vue de l’obtention du marquage CE en tant que dispositif médical de télésurveillance des troubles de l’humeur.
   
• Solution de Résilience : Edra est la division psychiatrie de Resilience, dont l’objectif est de déployer à grande échelle un suivi personnalisé structuré des troubles de l’humeur pour améliorer la qualité et l’efficience des soins en psychiatrie.  Pour cela, ils développent le dispositif médical de télésurveillance en psychiatrie EDRA PRO, destiné aux patients adultes atteints de troubles psychiatriques et suivant un traitement médicamenteux pour un épisode dépressif majeur. Le projet finance une étude clinique permettant de démontrer les bénéfices cliniques mais également en termes d’analyse d’impact budgétaire de la télésurveillance pour les patients atteints de troubles de l’humeur.

Pour répondre aux besoins des innovateurs, professionnels de santé, chercheurs comme industriels, des tiers lieux d’expérimentation ont été créés pour offrir un accès direct à des terrains d’expérimentation pour concevoir et évaluer des solutions numériques. 37 tiers lieux ont été créé par la Stratégie d’accélération « santé numérique » de France 2030, couvrant l’ensemble du territoire Français. Une 3ème et avant-dernière vague d’appel à projet pour les expérimentations dans ces tiers lieux a abouti au financement de 29 projets lauréats portant à 115 le nombre d’expérimentations financés. Cet appel à projet est opéré pour le compte de l’état par la Banque des Territoires.

Les tiers lieux sont dynamiques, et déjà reconnus par les centrales d’achat UniHA et Resah avec qui le ministère a signé une convention pour accélération de l’adoption par les établissements de santé et du médico-social des solutions évaluées de façon rigoureuse dans les tiers lieux.