En effet, il aura fallu moins de 2 mois pour développer, produire en France et commercialiser le 1ertest, ARGENE®SARS-CoV-2 R-GENE®, un test RT-PCR ciblant 2 gènes spécifiques du nouveau coronavirus( RdRp gène et N-gène), ainsi qu’un gène générique (E-gene) des Sarbecovirus, famille à laquelle le SARS-CoV-2 appartient. Sa force réside dans sa capacité à détecter à la fois 3 gènes différents du SARS-CoV-2 mais aussi un gène de ménage cellulaire permettant de vérifier la qualité du prélèvement respiratoire initial. Le test est réalisable sur de nombreux systèmes automatisés présents dans les laboratoires et permet de tester un grand nombre de patients à la fois, en environ 4 heures.
En avril, grâce à la mobilisation de toutes nos équipes sur le terrain, nous livrons à destination du marché français plusieurs centaines de milliers de tests pour répondre aux besoins des hôpitaux et à l’appel du Gouvernement français. C’est un véritable succès avec une augmentation des capacités de production multipliée par 12 (sites : Verniolle et Grenoble) en un délai très court.
Ce test a été développé par les équipes de R&D de bioMérieux et est validé par le Centre National de Référence (CNR) des virus respiratoires aux Hospices civils de Lyon (HCL) qui en a souligné l’excellente performance en comparaison avec le test de référence de l’Institut Pasteur. Il a été marqué CE-IVD le 10 Avril 2020.
En avril, grâce à la mobilisation de toutes nos équipes sur le terrain, nous livrons à destination du marché français plusieurs centaines de milliers de tests pour répondre aux besoins des hôpitaux et à l’appel du Gouvernement français. C’est un véritable succès avec une augmentation des capacités de production multipliée par 12 (sites : Verniolle et Grenoble) en un délai très court.
Ce test a été développé par les équipes de R&D de bioMérieux et est validé par le Centre National de Référence (CNR) des virus respiratoires aux Hospices civils de Lyon (HCL) qui en a souligné l’excellente performance en comparaison avec le test de référence de l’Institut Pasteur. Il a été marqué CE-IVD le 10 Avril 2020.
Ce test a été développé par les équipes de R&D de bioMérieux et est validé par le Centre National de Référence (CNR) des virus respiratoires aux Hospices civils de Lyon (HCL)
Mais cette réponse ciblée à ce nouveau coronavirus, inconnu jusqu’à présent, est largement soutenue depuis le début de la crise grâce aux tests syndromiques BioFire, basés sur la PCR multiplexe. Les tests syndromiques sont au cœur d’une organisation de prise en charge médicale performante dans ce contexte épidémique.
Dans ce contexte pandémique COVID-19, le BioFire® RP2plus panel, en parallèle de la PCR ciblée SARS CoV-2, aide à trier des patients.
Le BioFire® PNplus panel est utile pour les cas graves, hospitalisés en réanimation. Il permet de détecter des infections/surinfections bactériennes et/ou virales et d’adapter le traitement anti-infectieux (Lescure FX et al., Lancet Infect Dis. 2020) [2 ].
Une mobilisation à 100%
Nos équipes de production sont actuellement mobilisées pour répondre à la demande mondiale en forte croissance de ces panels respiratoires BioFire. Nous avons étendu la plage horaire de la production et avons optimisé le conditionnement de nos réactifs. Notre équipe R&D BioFire est engagée dans le développement de la nouvelle génération du panel BioFire® RP2plus étendue avec le SARS-CoV-2, BioFire® Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) Panel. Ce dernier permettra d’identifier 23 pathogènes (19 virus dont le SARS-CoV-2 et 4 bactéries) dans le prélèvement d’écouvillonnage nasopharyngé en 45 minutes seulement.
Nous ciblons le marquage CE-IVD en Juillet 2020. La fiabilité du test, sa qualité, la sécurité pour les patients sont nos priorités dans ce développement.
De plus, Biofire Defense, une société du groupe bioMérieux, a obtenu une autorisation d'utilisation en urgence « Emergency Use Autorisation » de la Food and Drug Administration de son test unitaire SARS-CoV-2, BioFire COVID-19, développé pour le Département américain de la Défense (contrat DoD). Du fait de sa production limitée, il sera disponible en quantité limitée pour un nombre très restreint d’hôpitaux français. L’ADN de BioFire étant l’approche syndromique, nous priorisons nos efforts sur le développement du BioFire®RP2.1plus Panel étendu avec le SARS-CoV-2 afin de pouvoir répondre aux besoins de tests de tous nos utilisateurs BioFire dès cet été.
En outre, bioMérieux travaille sur le développement des tests sérologiques destinés à la détection de la réponse immunitaire associée à ce nouveau coronavirus. Les tests sérologiques fourniront des informations importantes sur l'épidémiologie de l'infection à coronavirus et permettront d'autres applications potentiellement utiles à l'avenir. Ce test devrait être prêt avant cet été.
Dans le contexte de crise sanitaire mondiale que nous traversons, bioMérieux est pleinement mobilisée pour répondre à l'urgence de la situation. La société veille avant tout à la protection de la santé de ses collaborateurs et à assurer la continuité de l'activité pour répondre aux besoins des patients et protéger la santé des consommateurs. Dans des conditions de travail complexes, nos équipes sont concentrées sur le développement, la production et l’expédition de tests ainsi que sur le support, à distance comme sur le terrain, pour répondre aux besoins de nos clients et assurer notre mission au service de la santé publique.
Nous ciblons le marquage CE-IVD en Juillet 2020. La fiabilité du test, sa qualité, la sécurité pour les patients sont nos priorités dans ce développement.
De plus, Biofire Defense, une société du groupe bioMérieux, a obtenu une autorisation d'utilisation en urgence « Emergency Use Autorisation » de la Food and Drug Administration de son test unitaire SARS-CoV-2, BioFire COVID-19, développé pour le Département américain de la Défense (contrat DoD). Du fait de sa production limitée, il sera disponible en quantité limitée pour un nombre très restreint d’hôpitaux français. L’ADN de BioFire étant l’approche syndromique, nous priorisons nos efforts sur le développement du BioFire®RP2.1plus Panel étendu avec le SARS-CoV-2 afin de pouvoir répondre aux besoins de tests de tous nos utilisateurs BioFire dès cet été.
En outre, bioMérieux travaille sur le développement des tests sérologiques destinés à la détection de la réponse immunitaire associée à ce nouveau coronavirus. Les tests sérologiques fourniront des informations importantes sur l'épidémiologie de l'infection à coronavirus et permettront d'autres applications potentiellement utiles à l'avenir. Ce test devrait être prêt avant cet été.
Dans le contexte de crise sanitaire mondiale que nous traversons, bioMérieux est pleinement mobilisée pour répondre à l'urgence de la situation. La société veille avant tout à la protection de la santé de ses collaborateurs et à assurer la continuité de l'activité pour répondre aux besoins des patients et protéger la santé des consommateurs. Dans des conditions de travail complexes, nos équipes sont concentrées sur le développement, la production et l’expédition de tests ainsi que sur le support, à distance comme sur le terrain, pour répondre aux besoins de nos clients et assurer notre mission au service de la santé publique.
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