Les produits sanguins labiles (PSL) constituent une ressource rare et coûteuse. Entre 2020 et 2023, les unités de sang collectées ont diminué de 6 % en France [1]. Dans ce contexte de tension, la gestion transfusionnelle représente un enjeu majeur de santé publique et une priorité stratégique pour les établissements hospitaliers.

La démarche de Patient Blood Management (PBM), promue à l’échelle internationale, vise à optimiser la prise en charge des patients avant, pendant et après une chirurgie à risque hémorragique [2]. Elle encourage un recours raisonné à la transfusion allogénique (concentrés de globules rouges (CGR), plasma, plaquettes) et le développement de solutions alternatives, dont l’autotransfusion périopératoire.

Les systèmes d’autotransfusion actuels, basés sur la centrifugation, présentent une limitation majeure : ils ne permettent pas de préserver les plaquettes. Or celles-ci jouent un rôle essentiel dans l’hémostase, et leur remplacement par des concentrés allogéniques engendre des coûts significatifs et des risques d’effets indésirables.

C’est dans ce cadre qu’un nouveau type de dispositif, à filtration par flux tangentiel, né de l’initiative de plusieurs associés dont le Dr Francis Gadrat, médecin anesthésiste a été développé par i-SEP. Ce dispositif, appelé SAME™ (Smart Autotransfusion for ME) a pour caractéristique de récupérer simultanément 86 % des globules rouges et 52 % des plaquettes [3]. Il est marqué CE depuis 2022 et déployé dans plusieurs établissements en France et en Europe, où il est notamment référencé par la centrale d’achat UniHA.

L’introduction d’un nouveau dispositif médical dans un bloc opératoire ne s’évalue pas uniquement sur la base de ses performances cliniques. Les décideurs hospitaliers — directeurs d’achat, pharmaciens, médecins-chef — ont besoin de quantifier les effets organisationnels et économiques concrets : impact sur le budget, sur le temps soignant, sur les effets indésirables à gérer, sur les pertes de PSL. C’est pour répondre à ce besoin qu’un OBIM a été conçu.

Développé à partir des recommandations méthodologiques de la Haute Autorité de Santé (HAS), l’OBIM compare deux scénarios :

• le recours exclusif aux systèmes d’autotransfusion par centrifugation ;
• leur remplacement progressif par le dispositif SAME™.

Les paramètres du modèle s’appuient sur une revue de littérature, des données de CHU français, et peut s’appuyer sur le registre en vie réelle SEPIA (SAME Erythrocytes and Platelets Innovative Autotransfusion). Ils couvrent les coûts des dispositifs, les PSL (volumes transfusés et coûts unitaires), le temps soignant et la fréquence des effets indésirables. L’ensemble des paramètres reste ajustable selon les spécificités de chaque établissement.

L’OBIM est un outil opérationnel et personnalisable. Les établissements hospitaliers y intègrent leurs propres données :

• nombre de patients opérés par an en chirurgie à risque hémorragique ;
• durée d’utilisation prévue (de 1 à 5 ans) ;
• nombre de dispositifs installés et volume d’interventions programmées ;
• besoins estimés en globules rouges et en plaquettes selon le profil des hémorragies (légère, modérée, massive).

Sur cette base, le modèle projette à 1 et 5 ans l’impact budgétaire et organisationnel adapté à la réalité de l’établissement. Il fournit aux décideurs hospitaliers une base solide pour évaluer, planifier et suivre l’introduction de SAME™.

Dans le scénario de référence (600 patients par an en chirurgie cardiaque, profils hémorragiques mixtes, 200 utilisations du dispositif par an sur 5 ans), le modèle projette des gains significatifs sur les trois dimensions analysées.

Dimension budgétaire
La réduction du recours aux PSL, notamment aux concentrés de plaquettes allogéniques (coûteux et à durée de vie courte) et aux concentrés de globules rouges, génère des économies cumulées estimées jusqu’à 535 000 € sur 5 ans. Ces économies sont amplifiées par la diminution des pertes de PSL (−52 %), une problématique particulièrement sensible pour les plaquettes dont la péremption est rapide.

Dimension organisationnelle
Le modèle objective une réduction de 45 % du temps infirmier et médical lié à la gestion des transfusions au bloc opératoire. Cette libération de ressources soignantes peut être réallouée à d’autres tâches cliniques.

Dimension sécurité patient
La substitution partielle des transfusions allogéniques de plaquettes se traduit par une réduction projetée de 73 % des effets indésirables associés. Ce paramètre, souvent absent des analyses de coût standard, représente un levier non négligeable d’amélioration de la sécurité transfusionnelle et de réduction des coûts cachés (prise en charge des complications, prolongation de séjour).

L’OBIM s’inscrit dans les démarches émergentes d’achat fondé sur la valeur (value-based procurement), qui ne se limitent pas au prix d’acquisition d’un produit, mais intègrent l’ensemble des résultats attendus : pour les patients, les soignants, l’établissement et, plus largement, le système de santé. Ce type d’analyse est de plus en plus attendu des organismes payeurs et des comités d’achat hospitaliers.

Sa structure flexible et réutilisable permet une adaptation à chaque établissement, rendant possible un suivi dans le temps des performances réelles par rapport aux projections initiales. Il peut ainsi fonctionner comme un outil de pilotage post-déploiement, et pas seulement comme un argument de vente ex ante.

Les données sur lesquelles repose l’OBIM continueront d’être enrichies par le registre SEPIA et par le PHRC actuellement en cours, dont le centre promoteur est le CHU de Bordeaux. Ces études en vie réelle permettront d’affiner les paramètres du modèle et d’élargir sa validité à des profils de patients et des centres diversifiés.

Par ailleurs, si l’OBIM a été calibré initialement pour la chirurgie cardiaque, sa méthodologie est transposable à d’autres spécialités à risque hémorragique élevé (chirurgie orthopédique, vasculaire, obstétrique). L’extension du périmètre d’analyse constitue une prochaine étape naturelle du développement de cet outil.

Face aux tensions sur les ressources transfusionnelles et aux contraintes pesant sur les budgets hospitaliers, les établissements disposent désormais d’un modèle structuré pour objectiver les impacts organisationnels et économiques de l’introduction d’un dispositif d’autotransfusionà préservation plaquettaire. L’OBIM développé pour SAME™ démontre que ce type de technologie peut contribuer à la fois à la sécurité transfusionnelle, à l’efficience des blocs opératoires et à la maîtrise budgétaire, pour peu que ces bénéfices soient correctement mesurés et communiqués.

Dans un contexte où les décisions d’achat hospitalier s’orientent progressivement vers des critères de valeur globale, la disponibilité d’un tel modèle représente une avancée méthodologique utile au-delà du seul cas SAME™ : elle illustre comment une approche rigoureuse d’évaluation médico-économique peut accompagner l’introduction responsable d’une innovation médicale en milieu hospitalier.

> Plus d'informations sur le site www.i-sep.com  ou sur contact@i-sep.com .

[1] The collection, supply and use of blood and blood components in Europe, EDQM, 2020-2023, Council of Europe
[2] Gestion du capital sanguin en pré, per et post opératoire et en obstétrique, Recommandation de bonne pratique, HAS, 2022
[3] Mansour A et al. Combined Platelet and Red Blood Cell Recovery during On-pump Cardiac Surgery Using same™ by i-SEP Autotransfusion Device: A First-in-human Noncomparative Study (i-TRANSEP Study). Anesthesiology. 2023 Sep 1;139(3):287-297.

« Le défi est de prendre en charge les patients de SMR au bon endroit, au bon moment et en s’appuyant sur des ressources optimales. Avec ces guides, l’Anap donne aux établissements des méthodes concrètes pour renforcer la performance des plateaux techniques de réadaptation et adapter les parcours et les prises en charge aux besoins et aux attentes des patients. » déclare Valentin Simon, directeur du pôle Performance des prises en charge et parcours sanitaires à l’Anap.

Jusqu’ici, les établissements SMR mesuraient l'activité de leurs plateaux techniques avec leurs propres méthodes. Le guide de l'Anap « Les 10 indicateurs pour piloter vos plateaux SMR par la donnée » propose pour la première fois une méthode nationale commune, construite avec des professionnels du secteur, de différents statuts. Les dix indicateurs sont intégrés à un outil d'autodiagnostic permettant aux établissements de saisir leurs données pour chaque plateau technique et de visualiser leurs résultats dans un tableau de bord actualisé. Ils repèrent, indicateur par indicateur, les marges d'amélioration et peuvent se comparer à l’activité d'autres établissements.

Depuis 2023, chaque établissement autorisé en SMR doit pouvoir proposer une prise en charge à temps partiel, sur site ou via une convention territoriale. Pour accompagner cette évolution, l'Anap publie le guide « Réussir le virage ambulatoire en SMR : ce qui peut basculer, et comment » pour identifier les patients, organiser les programmes de soins et piloter l'activité d’hôpital de jour. Le guide cible trois situations : les bilans diagnostiques ponctuels, les actes thérapeutiques programmables et les cycles de réadaptation itérative. Les établissements souhaitant optimiser leur offre d’HDJ peuvent bénéficier en complément et gratuitement de l'appui terrain de l’Anap. 101 établissements ont déjà bénéficié de cet appui, témoignant de l'intérêt du secteur pour cette transformation.

Le guide « HAD de réadaptation : deux équipes, un seul objectif » répond à un double enjeu : développer l'HAD de réadaptation, priorité nationale, et répondre aux attentes des patients qui souhaitent être pris en charge à domicile. Conçu comme un outil de coopération entre les établissements de SMR et d'HAD, il structure l'organisation des parcours de réadaptation à domicile pour les patients en situation complexe. Critères d'éligibilité, parcours type et trame de convention entre SMR et HAD : le guide rassemble les repères indispensables pour construire et sécuriser ces prises en charge.

▸ Télécharger le guide “Les 10 indicateurs pour piloter vos plateaux SMR par la donnée”
▸ Accéder à l’autodiagnostic de performance du plateau technique
▸ Télécharger le guide “Réussir le virage ambulatoire en SMR : ce qui peut basculer, et comment”
▸ Télécharger le guide “HAD de Réadaptation : deux équipes, un seul objectif “
▸ Inscrivez-vous à l’Appui terrain "Développer l’hospitalisation de jour en SMR”

Comment évaluer si son bloc opératoire fonctionne à plein potentiel ? Comment identifier les ressources sous-exploitées et les marges d'amélioration mobilisables ? Les données existent, mais sont parmi les plus difficiles à faire parler. Les équipes peinent à disposer d'une vision claire de leur fonctionnement et à identifier les leviers d'amélioration les plus pertinents. Pour répondre à ce besoin, l'Anap lance « Votre Cockpit DATA Blocs ». Destiné notamment aux cadres de bloc, ingénieurs de bloc et directeurs de pôle, cet outil offre une vision détaillée et rétrospective de l'activité opératoire. « Les indicateurs existent déjà. Ce qui manquait, c'était un moyen simple de les calculer et de les exploiter partout de la même manière. Avec Votre Cockpit DATA Blocs, l'Anap met gratuitement à disposition des établissements un outil qui transforme les données du bloc opératoire en informations pour piloter l'activité, identifier les leviers d'amélioration et éclairer les décisions. », souligne Sylvain Delair, directeur du pôle Usage des Data à l'Anap.

Pour alimenter « Votre Cockpit DATA Blocs », les établissements transmettent des données ciblées sur l'activité de leur bloc opératoire (horaires réels des interventions, occupation des salles, vacations programmées). « Votre Cockpit DATA Blocs » se charge du reste : calcul des indicateurs, analyse et restitution sous forme de tableaux de bord visuels et interactifs. Aucun retraitement n'est demandé aux équipes. L’outil met notamment en lumière l'impact des temps perdus, souvent sous-estimés. Sur un bloc de dix salles affichant en moyenne quinze minutes de retard au démarrage des programmes, ce sont par exemple deux heures trente d'activité potentiellement perdues chaque jour.

Les indicateurs reposent sur les règles de calcul harmonisées présentées par l'Anap dans son guide « Maîtriser les indicateurs de performance indispensables du bloc opératoire » : chaque établissement lit son activité avec les mêmes définitions et peut suivre son évolution dans le temps.

▸ Accéder à « Votre Cockpit DATA Blocs »

Une offre DATA qui se renforce

« Votre Cockpit DATA Bloc » s'inscrit dans « Votre Cockpit DATA », la plateforme gratuite de l'Anap dédiée au pilotage par la donnée (MCO, Psychiatrie, SMR, HAD, pilotage financier).

L'Anap accompagne aussi les établissements avec :
▸ une masterclass « Piloter par la DATA : décider vite, agir juste »  ;
▸ une newsletter DATA suivant les évolutions de la plateforme et les événements à venir.

Le webinaire « La Data au Bloc opératoire » se poursuit avec une nouvelle session le 16 octobre.

Comment le CNEH Prospective aborde-t-il la place de l’intelligence artificielle dans la gouvernance hospitalière ?
 
Jane Despatin : Deux études éclairent cette thématique. La première, portée notamment par le directeur général Joseph Tedesco, s’appuie sur une série d’entretiens menés auprès de dirigeants hospitaliers afin d’identifier les enjeux stratégiques à venir. L’intelligence artificielle y apparaît comme un levier majeur de transformation. Ces travaux mettent toutefois en évidence un recours encore largement opportuniste, souvent initié localement et sans réelle cohérence stratégique. L’enjeu consiste désormais à articuler ces initiatives de terrain avec une vision portée par la gouvernance, afin de prioriser les investissements et aligner les outils d’IA avec les orientations de l’établissement à moyen et long terme. 

Quelle est la seconde approche développée dans ces travaux prospectifs sur l’intelligence artificielle ? 

La seconde étude, en cours de finalisation, s’intéresse à l’impact concret de l’IA sur le quotidien des soignants, en particulier des infirmiers. Face à une littérature encore peu centrée sur ces métiers, l’étude repose sur des groupes de travail menés dans deux CHU, réunissant infirmiers, encadrants et coordinateurs des soins. L’objectif est d’identifier, à partir des besoins du terrain, les usages de l’IA susceptibles de transformer durablement les pratiques, d’améliorer la qualité des soins et de renforcer l’attractivité des professions. Ces travaux alimentent actuellement une note destinée à orienter les priorités des établissements en matière d’IA appliquée aux métiers du soin. 

Comment structurer une gouvernance efficace de l’IA au sein d’un établissement de santé ? 

La mise en place d’une gouvernance de l’IA repose d’abord sur une organisation structurée, souvent incarnée par un comité de pilotage chargé de recenser, analyser et prioriser les projets. Le CNEH Prospective recommande également la désignation d’un référent médical dédié, capable de porter ces sujets auprès des équipes soignantes et d’éviter une approche strictement technologique. Si certains établissements amorcent cette organisation, la majorité fonctionne encore selon des modalités ponctuelles. L’enjeu est pourtant d’instaurer une gouvernance active, en mesure d’aligner les initiatives d’IA avec les objectifs stratégiques et de canaliser des projets encore trop souvent dispersés. Elle doit également permettre de capter les besoins et les tendances d’usages du terrain.

Concrètement, comment l’IA peut-elle soutenir la gouvernance hospitalière au quotidien ? 

L’intelligence artificielle ouvre la voie à des outils de pilotage nettement plus réactifs. Dans des structures comme l’AP-HP, la production et l’analyse des indicateurs restent encore souvent décalées dans le temps. Demain, des tableaux de bord enrichis pourraient générer des alertes précoces sur des dérives d’activité – allongement des délais, baisse des taux d’occupation… – permettant des actions correctrices plus rapides. Au-delà du suivi, l’IA apporte surtout des capacités prédictives inédites : anticipation des flux aux urgences, évolution des pathologies ou des besoins en lits. En croisant les données locales, les tendances épidémiologiques et les facteurs territoriaux, elle permettrait de passer d’un pilotage réactif à une logique d’anticipation, voire de planification à moyen et long terme. 

En quoi l’intelligence artificielle impacte-t-elle la conception et l’organisation du bâti hospitalier ? 

L’intégration de l’IA suppose d’anticiper ses effets à la fois sur les pratiques de soins et sur les infrastructures. Certains dispositifs illustrent déjà cette évolution, comme la géolocalisation des patients au bloc opératoire pour optimiser les flux en temps réel. À terme, l’IA pourrait enrichir ces systèmes en automatisant certaines actions, telles que le déclenchement de transports, l’ajustement des ressources ou l’anticipation des sorties. Ces usages ont des implications directes sur le bâti, par exemple dans la conception de circuits plus fluides, l’intégration de capteurs ou l’adaptation des espaces. Ils nécessitent également des infrastructures numériques robustes, pensées dès l’origine pour accompagner le déploiement massif de solutions d’IA dans les années à venir. 

Dans vos travaux de prospective, comment anticipez-vous les usages futurs de l’intelligence artificielle à l’hôpital ? 

Les projections du CNEH convergent vers deux grandes tendances. La première concerne l’automatisation des tâches répétitives, notamment administratives, grâce à des outils capables d’alimenter en temps réel le dossier patient ou de structurer les transmissions, libérant ainsi un temps précieux pour les soignants. La seconde porte sur l’appui aux tâches complexes : l’IA pourrait renforcer l’autonomie des professionnels en facilitant l’accès à l’expertise et en accompagnant certaines décisions. Ces évolutions touchent également la gouvernance, avec des capacités accrues d’analyse et de projection. Si toute prospective comporte une part d’incertitude, une dynamique se dessine clairement : l’IA devrait à la fois alléger le quotidien et améliorer la prise de décision. 

Quel message clé retenez-vous pour conclure sur la place de l’intelligence artificielle à l’hôpital ? 

La réflexion autour de l’intelligence artificielle à l’hôpital ne se limite pas à ce qu’il est techniquement possible, mais engage aussi des choix sur ce qu’il est souhaitable de faire. Les travaux du CNEH soulignent la nécessité de trouver un équilibre entre gains d’efficacité, amélioration de la qualité des soins et préservation de la dimension humaine des métiers. Les professionnels, notamment les infirmiers, expriment une attente claire : réduire le poids des tâches les plus chronophages pour se recentrer sur le patient, en intensité comme en disponibilité. Cette perspective place la gouvernance face à des arbitrages structurants, où la seule faisabilité technique ne saurait suffire. Elle ouvre ainsi un champ de décision à la fois stratégique et éthique, central pour les hôpitaux de demain.  
 
> Article paru dans Hospitalia #73, édition de mai 2026, à lire ici 
 

Les données existent, mais leur exploitation reste limitée pour piloter efficacement l’activité et les finances des établissements. Les équipes hospitalières consacrent un temps important à les collecter et les fiabiliser, au détriment de l’analyse, de la réactivité et de la performance du pilotage.

Face à ces constats, l’Anap a bâti “Votre Cockpit DATA” : un espace numérique gratuit qui centralise pour l’établissement ses données clés sous forme d’indicateurs déjà calculés et régulièrement mis à jour. Pour diffuser la culture et la maitrise des fondamentaux de la Data, l’Anap propose une masterclass pour accompagner les décideurs dans l’exploitation concrète de ces données. Et enfin avec une newsletter mensuelle pour suivre les évolutions de la plateforme, les nouveaux outils et les retours d’usage. “Avec Votre Cockpit DATA, l’Anap propose un cadre sécurisé et structuré qui consolide les données et renforce la capacité des établissements à anticiper et à prendre des décisions éclairées” déclare Sylvain Delair, Directeur du pôle Usages des Data et performance globale à l’Anap.

« Votre Cockpit DATA » donne accès à quatre applications couvrant les différentes activités du champ sanitaire – MCO, Psychiatrie, SMR, HAD, accessibles aux établissements sanitaires de toutes tailles.  Volumes d’activité, valorisation financière, durées de séjour et nombre journées… « Votre Cockpit DATA » donne accès à près de 100 indicateurs prêts à l’emploi pour un pilotage en continu de la performance, afin de détecter plus tôt les écarts, anticiper les tensions et ajuster la trajectoire en temps réel.

Il intègre également des indicateurs sur l’origine géographique des patients, permettant de suivre l’évolution de la zone d’attractivité et d’éclairer les décisions stratégiques des établissements. L’accès à « Votre Cockpit Data » est soumis à une procédure d’accès, reposant sur l’accord préalable du responsable de l’établissement.
➢ Accéder au formulaire

« Votre Cockpit Data » présente une application dédiée au suivi des indicateurs financiers des établissements sanitaires publics. L’application automatise le suivi des neuf indicateurs de référence de la circulaire relative à l’efficience et à la performance des établissements de santé d’avril 2024, dans un espace unique et sécurisé. Elle centralise également des indicateurs de stocks, de comptes de tiers et de bilan, souvent difficiles d’accès, désormais disponibles et prêts à être analysés.

Des indicateurs d’alerte, dont certains disponibles au mois, permettent d’identifier rapidement des leviers d’action, notamment en matière de trésorerie, et de piloter la trajectoire financière de l’établissement de manière continue tout au long de l’année.

De nouvelles applications dédiées au pilotage de la performance des services de biologie médicale et des bloc opératoires seront bientôt proposées dans « Votre Cockpit DATA ». Elles viseront à simplifier et renforcer le suivi partagé de la performance de ces unités et d’éclairer les décisions stratégiques.

La masterclass « Piloter par la DATA : décider vite, agir juste » offre un accompagnement aux décideurs hospitaliers pour l’exploitation concrète de leurs données. Elle permet d’adopter pour son établissement un pilotage par la data, permettant de prendre des décisions plus rapides, plus fiables et de mieux anticiper les évolutions.

L’Anap lance à partir du 24 mars une newsletter DATA qui présentera des usages concrets de la Data et les nouveautés de « Votre Cockpit DATA ».
➢ Voir le replay de la Webconférence « Votre Cockpit DATA »
➢ Accéder à « Votre Cockpit DATA »
➢ S’inscrire à la masterclass « Piloter par la DATA »
➢ S’inscrire à la newsletter « DATA » de l’Anap