Le GT 28 du Comité stratégique de filière Santé s’est focalisé sur le secteur en plein essor de la santé mobile, avec l’objectif de créer les conditions d’un développement vertueux des objets connectés et des applications mobiles en santé. L’enjeu est d’importance, avec un marché estimé à 20 milliards d’objets connectés en 2020, et plus de 100 000 applications mobiles en santé disponibles aujourd’hui.
 
Dans ce contexte, le rapport du GT 28 préconise la mise en œuvre d’un référentiel de labellisation pour les objets connectés et applications mobiles de santé – hors dispositifs médicaux connectés, qui font l’objet d’une réglementation particulière –, en insistant sur le besoin de fiabilité médicale, de protection des données et de cybersécurité.
 
La mise en œuvre de ce référentiel se ferait une base facultative et souple, afin de ne pas freiner l’innovation. Ce référentiel permettra l’évaluation des solutions industrielles selon un ensemble de critères au premier rang desquels la fiabilité médicale, la protection des données et leur sécurisation par l’adoption de mesures de cybersécurité appropriées.

« Ce référentiel pourra être utilisé, en amont, par les fabricants et en aval par des tiers évaluateurs, avec un effet d’entraînement pour le développement de l’ensemble du secteur. Le contrôle de conformité par des organismes accrédités contribuera à susciter la confiance des consommateurs vis-à-vis de ces objets et applications », explique Pierre Leurent, Coordinateur général de l’Alliance eHealth France et copilote industriel du GT 28 aux côtés de Philippe Burnel, Délégué à la stratégie des systèmes d'information de santé au ministère des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes.
 
« Nous allons à présent préciser le périmètre du futur référentiel de labellisation ainsi que la ou les structures qui auront la charge de sa mise en œuvre à l’horizon mi-2017. Il est essentiel que cette démarche continue de s’effectuer à la faveur d’une co-construction entre les parties prenantes », ajoute Pierre Leurent. Ce référentiel pourra s’appuyer sur le référentiel de bonnes pratiques pour les objets connectés et applications mobiles de santé, que la Haute Autorité de Santé a publié en octobre 2016.
 
« Nous partageons avec nos voisins européens la volonté de donner des repères dans un secteur industriel en plein foisonnement, où se mêlent le bon grain et l’ivraie, et nous nous assurons de la bonne articulation de nos travaux avec ceux menés par la Commission Européenne », précise Pierre Leurent.

Pour Guillaume Marchand, le Président de France eHealthTech et CEO de dmd Santé : « L’annonce de Marisol Touraine résume parfaitement les problématiques d’aujourd’hui. C’est pourquoi, nous souhaitons participer activement au Conseil stratégique afin de passer du constat à l’action. La co-innovation avec les patients et les professionnels de santé, les méthodes de développement agiles, les fablabs... sont partie intégrante de l’ADN des startups de la e-santé réunies au sein de France eHealthTech. Nous pourrons donc apporter non seulement notre vision et nos réflexions, mais aussi nos capacités de mobilisation et d’actions à ce comité ».

Loin de complexifier le système, la e-santé est une chance pour celui-ci. Elle peut permettre de renforcer la sécurité des soins, favoriser le développement de la démocratie sanitaire, améliorer la qualité et l’accès aux soins... encore faut-il lui laisser la place pour s’exprimer. Lors de son annonce, Marisol Touraine a mis en exergue l’inadaptation des méthodes d’évaluation aux dispositifs de e-santé.
 
« De fait, c’est l’ensemble des processus, notamment administra- tifs, qui ne sont pas forcément adaptés à la vitesse de l’innovation en France. Il faut donc permettre un « fast track » spécifique pour les TPE et les PME, les startups. Le futur comité stratégique est le lieu idéal pour en dessiner les contours », indique François Lescure, administrateur de France eHealthTech et Président de Médecin Direct.

Au-delà de l’accès à l’innovation, des expérimentations attendues et d’une évaluation spécifique, le développement de la confiance en la e-santé est absolument nécessaire. « L’enjeu de l‘ouverture des données de santé est gigantesque », souligne Alexandre Plé, CEO de Umanlife.
 
« Il est nécessaire de penser à la protection des données personnelles, car la confiance est à ce prix. Toutefois, il ne faut pas que cela soit une entrave à l’innovation. Comment partager des bases de données permettant aux startups de créer et développer de nouvelles solutions diagnostiques, d’améliorer les soins... ? Cette question devra être au centre des travaux à venir et devra trouver une réponse rapidement », complète-t-il.

« Les derniers signaux - Withings, MedTech...  envoyés par le marché ne sont pas très bons concernant l’avenir de la e-santé et de l’innovation française » indique Jean-François Ramadier, Président de la commission attractivité de France eHealthTech et Président de Healthme, avant de poursuivre : « Il faut vraiment placer l’innovation et donc les startups au cœur du dispositif et permettre ainsi à chaque patient, chaque professionnel de santé de bénéficier au mieux des apports de la e-santé. Ainsi, les startups françaises pourront s’épanouir et s’ouvrir sur l’international sans quitter notre territoire ».

Créée en septembre 2015 et lancée officiellement le 16 décembre 2015, France eHealthTech est l’association des startups innovantes de la e-santé en France.
 
Regroupant 59 startups lors de son lancement, 121 actuellement, France eHealthTech a pour ambition de favoriser l’émergence de licornes françaises en e-santé et de faire de la e-santé d’aujourd’hui, la santé de demain.
 
www.france-ehealthtech.org

Lundi 4 juillet, la ministre des Affaires sociales et de la Santé a présenté la stratégie nationale e-santé 2020. Ses objectifs principaux : placer le citoyen au cœur de la e-santé, favoriser l’innovation, simplifier le cadre d’action des acteurs économiques et moderniser les outils de régulation.
 
Pour cela, plusieurs chantiers concrets ont été évoqués par la ministre, parmi lesquels l’amélioration de l’interopérabilité des systèmes d’information, la définition de nouvelles méthodologies d’évaluation adaptées aux solutions d’e-santé ou encore l’encouragement à la co-construction des solutions par les professionnels, les patients et les acteurs économiques.

L’Alliance salue ces ambitions. Elles doivent s’appuyer sur le fort potentiel industriel, médical et technologique de la France, la qualité de sa formation, de son écosystème de recherche et de sa base de données de santé médico-administratives. Cependant, un constat doit être partagé : la France ne compte plus parmi les États les plus en pointe en matière de santé numérique ; une avance conséquente a été prise ces dernières années par d’autres, à l’instar des États-Unis notamment.
 
Pour permettre à notre pays de retrouver une place de premier plan en matière de santé numérique, l’Alliance insiste sur la qualité d’exécution de la stratégie et la nécessaire concertation avec les entreprises. La France ne peut pas miser uniquement sur l’excellence de son tissu médical et industriel, elle ne peut non plus se contenter d’expérimentations sans lendemain. L’e-santé doit entrer dans une phase de maturité, passant par la conduite du changement dans le quotidien des équipes médicales, car il s’agit d’évolutions organisationnelles.

Conformément à ses premières propositions (1), l’Alliance estime prioritaire le développement des usages, en particulier ceux concernant le DMP, la santé connectée et la télémédecine, l’accès et la valorisation encadrée des données de santé, les solutions multi-technologiques de santé.
 
 
Pour que cette révolution entre enfin dans sa phase opérationnelle, les membres de l’Alliance eHealth France appellent :
 
- À l’installation rapide du conseil stratégique annoncé pour l’automne, sous le pilotage du ministère, qui devra impérativement être doté de pouvoirs de pilotage et de décision, et compter parmi ses membres des représentants de chaque branche des entreprises de la santé numérique présente au sein de l’Alliance.
 
- À l’accélération de l’adaptation du cadre organisationnel et administratif : plusieurs projets ayant démontré leur efficacité - pour certains traités dans la loi de modernisation de santé adoptée il y maintenant plus de six mois, pour d’autres plus anciens encore -, restent bloqués par inadaptation du cadre administratif. À titre d’exemple, la généralisation du télésuivi de prothèses cardiaques, techniquement mûr, reste entravée par l’absence de tarification de l’acte médical associé et par l’incapacité de l’assurance-maladie de fonctionner sur la base d’une facturation dématérialisée.
 
- À l’association des entreprises aux travaux visant à l’installation d’un cadre pérenne pour la prise en charge des solutions d’e-santé ; une première étape en seront les travaux de co-construction annoncés par la ministre qui devront identifier des mécanismes d’évaluation solides et adaptés aux solutions d’e-santé.
 
- À un appui fort des pouvoirs publics à l’export des entreprises françaises ; fortes de leurs réussites et de leurs expertises acquises au niveau national, elles pourront se positionner dans un marché concurrentiel, stratégique et en croissance, au bénéfice de l’attractivité de la France.
 

(1) http://www.syntec-numerique.fr/sites/default/files/related_docs/ehealth-booklet-pp-2016-web.pdf

Plateformes web, réseaux sociaux en santé, applications mobiles et objets connectés de santé, data, interfaces numériques conversationnelles, labellisation de la santé mobile, deep learning... : les startups du secteur de la e-santé et du bien-être ont des domaines d’intervention très variés.
 
Alors que le système de santé français vit encore en silos (le sanitaire est dissocié du médico-social, le public du privé, les patients des soignants, ...) l’écosystème de la e-santé, protéiforme et mouvant, repose sur le décloisonnement de ces acteurs. L’objectif de France eHealthTech est justement de les rassembler pour gagner en lisibilité et visibilité.

« Nous, startups en e-santé, partageons des problématiques communes. France eHealthTech est un lieu d’échanges qui manquait pour structurer notre filière et exprimer des positions communes », explique Guillaume Marchand, président de l’association et fondateur de dmd Santé.
 
Organisée en 6 commissions distinctes, l’association a pour mission de promouvoir et de représenter les startups de la e-santé auprès des pouvoirs publics, des élus et l’ensemble de l’écosystème.

Les membres de France eHealthTech, avec une moyenne d’âge de 2 ans et 4 mois, représentent plus de 731 emplois, soit plus de 13
 emplois par startup en moyenne (1).
 
Une cartographie des membres permet d’observer qu’ils sont présents sur l’ensemble du territoire français, un tiers en Île-de- France, 10 en Languedoc-Roussillon Midi-Pyrénées... mais aussi 2 à La Réunion.
 
Plus de la moitié de ces startups bénéficie d’un soutien structurel, qu’elles soient membres d’un incubateur, d’une technopole, d’un cluster santé ou d’un pôle de compétitivité.
 
Concernant leur rayonnement à l’étranger, il est intéressant de noter que
 4 membres de France eHealthTech ont déjà annoncé leur participation au CES
 de Las Vegas en janvier prochain, lieu incontournable de l’innovation.

 
Gageons qu’ils représenteront fièrement la FrenchTech et la e-santé à la française.

Un sondage réalisé par B3 TSI via le Chronic Panel, pour France eHealthTech, du 25 novembre au 7 décembre auprès de 1 010 malades chroniques montre la confiance des patients dans les startups de la e-santé : 77 % des répondants affirment que les principales innovations en santé seront portées par les startups (placées en 3ème position, après les établissements de recherche publique et les entreprises de santé).
 
Lorsqu’on leur demande d’attribuer une note entre 1 et 5 (5 étant la meilleure note) sur la capacité des startups françaises à apporter des solutions innovantes au service des patients et/ou professionnels de santé, ils placent la barre à 3,24. Une note qui est tout à la fois une reconnaissance et un encouragement à aller plus loin.

Fédérer les startups du secteur de la e-santé en France profitera, directement et indirectement, aux professionnels de santé, aux patients, aux usagers, et au système de santé à court et moyen terme. Il apportera également beaucoup au dynamisme économique français.
 
Aider à faire émerger parmi les startups de la e-santé les licornes (2) de demain, est en tout cas au cœur de la vision de France eHealthTech.


Pour en savoir plus : www.france-ehealthtech.org


(1) À noter que 2 d’entre elles dépassent l’effectif de 100 personnes, en les soustrayant, la moyenne se stabilise à 8 emplois par startup.
(2) Licorne [def.] : Selon Aileen Lee, co-fondatrice de Cowboy Ventures, une licorne est une entreprise, créée en 2003 ou ultérieurement, ayant atteint une valorisation d’un milliard de dollars.
 

Le marché global de l’e‐santé (1) en France est d’environ 3 milliards d’euros (2) et représente 30 000 emplois (3). Il est composé d’entreprises proposant des solutions numériques en santé à différents niveaux de la filière et plus particulièrement des entreprises :
            ‐  de santé des domaines du médicament et du dispositif médical,
            ‐  d’édition d’informatique médicale,
            ‐  du secteur des logiciels et des services informatiques,
            ‐  de systèmes d’information sanitaires et sociaux,
            ‐  de prestataires de services, de conseil et d’accompagnement au changement. 

 
Cinq organisations majeures représentant en France des PME, des ETI mais également des grands groupes s’allient en vue de développer et valoriser l’image de cette filière dans notre pays et à l’international. 

 
Face aux interconnexions des sujets sur le numérique en santé mais aussi aux obstacles qui freinent en France le développement de l’e‐santé, cette alliance, formalisée par un protocole d’accord, permettra aux entreprises représentées de travailler et parler d’une même voix sur des sujets d’intérêt commun.
 
 
(1) Définie comme l’application des technologies de l’information et de la communication (TIC) aux activités en lien avec la santé et/ou la fourniture de soins à distance

(2) Source : ASIP Santé

(3) Source : discours de Marisol Touraine le 05 octobre 2015 

L’alliance a été fondée par les organisations suivantes :
- FEIMA : Fédération des éditeurs d’informatique médicale et paramédicale ambulatoire
- LEEM : Les entreprises du médicament

- LESISS : Les entreprises des systèmes d’information sanitaires et sociaux

- SNITEM : Syndicat national de l’industrie des technologies médicales
- SYNTEC Numérique : Syndicat professionnel des entreprises de services du numérique (ESN), des éditeurs de logiciels et des sociétés de conseil en technologies
 
« La
 création de cette alliance se fonde sur la représentativité des acteurs entrepreneuriaux de l'e-santé en France. Il s’agit d’une première étape avant de s’ouvrir à d’autres acteurs de la santé numérique. Nous disposerons ainsi d’une plateforme d’échanges et de travail commune, qui sera un interlocuteur de référence notamment auprès des pouvoirs publics. L’un des enjeux est de favoriser l’accès au marché des solutions d’e‐santé, pour donner toutes les chances à la France de réussir la transformation numérique en cours et d’occuper la place que notre pays mérite dans ce domaine en forte croissance dans le monde », déclare Pierre Leurent, porte‐parole et coordinateur de l’alliance eHealth France®.