L’année 2025 marque une étape importante pour l’Agence du Numérique en Santé. Dans un contexte exigeant, l’ANS a poursuivi son action pour accélérer la transformation numérique du système de santé, renforcer sa sécurité, simplifier l’écosystème et accompagner les usages au plus près du terrain.

Le rapport d’activité 2025 met en lumière les projets phares portés par l’Agence et ses partenaires : poursuite du Ségur du numérique en santé, avancées en matière d’interopérabilité, déploiement des services d’identité numérique et du domaine Urgences, renforcement de la cybersécurité avec le programme CaRE et le CERT Santé, ou encore accompagnement accru des établissements, des professionnels, des ESSMS, des territoires et des entreprises du numérique en santé. Au-delà des réalisations, ce rapport reflète une ambition constante: faire du numérique un levier concret au service des parcours, de la qualité des prises en charge, de la coopération entre acteurs et de la performance collective. Il rend également compte de la transformation de l’Agence elle-même, engagée pour être plus lisible, plus utile, plus performante, au service des politiques publiques du numérique en santé.

> Consulter le rapport d'activité 2025

Élaborée par la Délégation au numérique en santé (DNS), l’Agence du Numérique en Santé (ANS), l’Assurance Maladie et le GIE SESAM-Vitale, cette nouvelle édition actualise le cadre de référence nationalqui structure le développement des services numériques en santé en France.  

La doctrine du numérique en santé définit les principes d’urbanisation et les règles communes permettant de développer des services numériques interopérables, sécurisés et utiles aux professionnels comme aux usagers. Elle s’adresse à l’ensemble des acteurs du secteur : établissements de santé, structures médico-sociales, professionnels de santé, entreprises du numérique en santé et institutions publiques.  

Accessible en ligne, elle se décline en fiches thématiques détaillant les référentiels, les services nationaux et les trajectoires associées. La doctrine est conçue comme un document évolutif afin de rester alignée avec les évolutions réglementaires et organisationnelles du secteur.

La préparation de cette nouvelle version a fait l’objet d’une concertation large avec l’écosystème, ayant permis de recueillir plus de 130 contributions d’acteurs publics et privés du numérique en santé.

"Nous remercions vivement tous les contributeurs à la concertation. Ces contributions ont permis d’enrichir et d’actualiser les différentes fiches composant la doctrine, afin de mieux refléter les enjeux actuels du secteur et les trajectoires des services numériques nationaux", indique l'ANS sur son site. 

Cette nouvelle version précise notamment les orientations pour 2026 concernant :

• l’impact de l’Espace Européen de Données de Santé (EEDS) en particulier sur le cadre réglementaire du numérique en santé et les futurs référentiels d’interopérabilité et de sécurité ;
• la sécurité du numérique en santé : impact de la régulation en matière de cybersécurité européennes (Directives européennes : Network and Information Cybersecurity : NIS2 et Résilience des Entités Critiques (REC) sur le cadre national) et des évolutions des référentiels d’identification électroniques sur la PGSSI ;
• l’éthique du numérique en santé, en particulier les travaux prévus en 2026 notamment sur l’usage de l’intelligence artificielle ;
• l’évolution des services d’identité numérique des professionnels : Pro Santé Connect s’ouvre à de nouveaux moyens d’identification, la création de Pro Santé Identité pour enregistrer le personnel administratif ;
• l’utilisation de l’application carte Vitale comme moyen d’identification électronique dans les services numériques en santé ;
• les évolutions des services nationaux tels que Mon espace santé (délégation de l’accès de Mon Espace Santé à un proche ou un aidant, prévention personnalisée,…), la Messagerie Sécurisée de Santé(évolution du cadre réglementaire de l’Espace de confiance MSSanté), l’ordonnance numérique, le Hub Santé et le portail SI-Samu,… et enfin le nouveau service national de partage d’images entre professionnels de santé et avec les patients : le réseau DRIM-M.

La doctrine constitue ainsi un outil de référence pour orienter les projets numériques en santé, garantir la cohérence de l’écosystème et faciliter l’intégration des services dans le cadre national. 

> Consulter la doctrine du numérique en santé actualisée en 2026

Source : ANS

Vieillissement de la population, hausse de la prévalence des maladies chroniques, tensions sur l’accès aux soins et le financement de notre système de santé mais aussi développement d'innovations de rupture, nouvelles possibilités ouvertes par l'essor du numérique et de l'intelligence artificielle... Le système de santé connaît des évolutions majeures. Certaines sont déjà visibles et mesurables alors que d’autres restent discrètes et incertaines.

Dans ce contexte, OSE 2050 part d’une conviction simple : ne pas anticiper, c’est laisser les décisions se prendre par défaut. Ainsi pour se donner les moyens de penser et construire la santé de demain, le programme OSE 2050 associe experts, professionnels de santé et citoyens, accompagnés d'auteurs d’œuvres d’anticipation.

OSE 2050 repose sur une approche de prospective par le design, combinant :
• des travaux d’experts issus de disciplines variées
• l’implication de professionnels de santé de terrain
• une consultation citoyenne ouverte à tous
• la production de scénarios mis en récit par des auteurs de science-fiction.

Le programme propose un cadre innovant et participatif pour mettre en discussion des hypothèses de transformation, confronter des points de vue et éclairer les choix à venir. L’objectif n’est pas de prédire l’avenir, mais d’explorer des futurs plausibles pour mieux comprendre les choix qui se dessinent et éclairer les décisions à prendre aujourd'hui pour préparer le futur de notre système santé.

Le programme aboutira à la construction de plusieurs scénarios d’anticipation :
• des scénarios issus des réflexions de groupes de travail pluridisciplinaires
• un scénario nourri par la contribution des citoyens
Ces scénarios permettront d’identifier des enjeux, des tensions et des conditions de transformation du système de santé à long terme.

OSE 2050 invite les citoyens à participer à cette démarche d’anticipation accessible en ligne via le site du programme www.ose2050.fr

Deux phases de consultation citoyenne sont prévues :
• du 23 mars au 5 avril 2026 : pour comprendre leurs attentes, leurs besoins, leurs craintes et leurs espoirs sur l'impact du numérique sur l'organisation des soins.
• du 27 avril au 13 mai 2026 : pour recueillir leurs choix sur ce qui doit guider l'usage du numérique en santé dans le futur.

En complément, plusieurs temps de mobilisation terrain seront prévus pour permettre d’atteindre des publics différents et représentatifs : écoles, facultés, maisons de retraite, en milieu urbain ou en zone rurale. Par exemple, une mobilisation de terrain sera organisée en Auvergne-Rhône-Alpes, à Lyon et ses environs les 6 et 7 mai 2026. Les contributions recueillies viendront nourrir les scénarios d’anticipation du programme et feront l’objet d’une restitution publique à Lyon en octobre 2026.

Ce programme, conçu par la DGOS et l’AIS et porté, pour cette première saison, par les HCL, s’appuie sur une approche de prospective par le design, en créant de manière participative des scénarios d’anticipation immersifs et des artefacts pour rendre tangibles des enjeux parfois abstraits.

L’ensemble des scénarios, des hypothèses et des contributions issus du programme OSE 2050 feront l’objet de restitutions aux pouvoirs publics et au grand public. Ces contenus serviront également à nourrir les réflexions pour formaliser des recommandations stratégiques autour des politiques publiques à mettre en œuvre pour préparer l’avenir de notre système de santé.

À propos d’OSE 2050 et ses acteurs

OSE 2050 est un programme d’anticipation visant à explorer les futurs possibles de l’offre de santé à horizon 2050, en croisant expertises, expériences de terrain et contributions citoyennes. Le programme OSE 2050 a été conçu et financé par la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS) et l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS), et sa première saison dédiée à l’impact du numérique sur l’offre de soins est portée par les Hospices Civils de Lyon.

Pour Marie DAUDÉ, Directrice Générale de l’Offre de Soins : « Cet exercice prospectif vise à se projeter dans un système qui fonctionne mieux qu’aujourd’hui, non pas pour prédire l’avenir, mais pour éclairer les choix de transformation à opérer dès maintenant, pour donner de la visibilité sur les outils en cours ou à venir, notamment numériques, mais sans réduire la transformation du système de santé à cette seule dimension. »

D’après Charles-Edouard ESCURAT, Directeur Général de l’Agence de l’Innovation en Santé : « Anticiper l’innovation afin d’avoir la capacité de l’intégrer de manière efficace, utile et rapide dans notre système de santé est au cœur des missions de l’Agence de l’innovation en santé. Le programme d’anticipation OSE 2050 incarne cette ambition : pr ojeter des futurs plausibles et s’inscrire dans une réflexion de long terme, dans un contexte où le présent et l’urgence sont prépondérants. Nous sommes convaincus que cette démarche apportera des éléments essentiels aux décideurs publics pour éclairer la réflexion et adapter les politiques publiques, afin de construire un système de santé innovant, équitable, accessible et à la hauteur de nos ambitions. »

Raymond LE MOIGN, Directeur Général des Hospices Civils de Lyon, affirme : « Les Hospices Civils de Lyon sont fiers de porter, aux côtés de la Direction Générale de l’Offre de Soins (DGOS) et de l’Agence de l’Innovation en Santé (AIS), ce programme national inédit qu’est OSE 2050. Notre Institution a fait le choix, avec son proje t stratégique 2035 « Construire la santé de demain », d’assumer pleinement son rôle d’anticipation face aux mutations majeures du système de santé. Aujourd’hui, avec OSE 2050, nous réaffirmons notre responsabilité et notre souhait d’agir pour co-construire - avec des experts, des professionnels de santé mais aussi des citoyens - des scénarios prospectifs qui éclaireront les choix stratégiques de demain, pour faire face à l’impact du numérique sur l’offre de soins et porter au national l’ambition d’une santé plus humaine, résiliente et innovante. »

Pour commencer, pourriez-vous évoquer votre parcours jusqu’à votre prise de fonctions en tant que directeur général de l’ANS ?

Jean-Christophe Zerbini : Mon parcours s’inscrit dans un fil rouge, celui du service public et de l’intérêt général, avec un ancrage fort dans le numérique en santé. Après une première expérience dans le conseil sur des sujets de santé, de cybersécurité et d’organisation, j’ai exercé comme directeur d’hôpital puis de GRADeS. Ces fonctions m’ont permis de travailler étroitement avec l’ANS, d’abord comme utilisateur puis comme partenaire. J’ai ensuite été membre de son conseil d’administration, impliqué dans sa gouvernance et sa stratégie. En parallèle, j’ai créé une start-up de télésanté médicale en cardiologie et en pneumologie, contribuant concrètement aux usages numériques. Ce parcours m’a donc donné une vision très opérationnelle du numérique en santé, dans ses différentes facettes.

Quelle est votre vision pour l’Agence du Numérique en Santé à l’horizon 2030 ? 

J’arrive à un moment stratégique, celui de construction du contrat d’objectifs et de performance (COP). C’est l’opportunité de structurer une nouvelle phase pour l’Agence, dans la continuité du rapport de l’IGAS. Mon ambition est de bâtir une « ANS 2.0 », une Agence de service public utile, lisible et performante. Concrètement, une agence de service public doit d’abord être à l’écoute du terrain. L’ANS dispose déjà d’une forte expertise technologique et réglementaire ; l’enjeu est désormais de renforcer sa dimension servicielle. Une Agence utile est celle qui facilite le quotidien des professionnels, en leur fournissant des outils et des services offrant des gains réels – par exemple, une authentification simplifiée. Une Agence lisible sait se rendre compréhensible, à travers une offre claire et facilement utilisable. Une Agence performante, enfin, est efficiente. Nous avons eu la chance, ces dernières années, de bénéficier de budgets importants pour mener de grands programmes nationaux. Le contexte actuel est plus contraint. À cet égard, le COP sera l’occasion de faire évoluer la culture institutionnelle, en mettant en place un pilotage par des objectifs clairs et des indicateurs partagés.

Quelles sont vos priorités pour les prochaines années ?

L’identité numérique constitue un enjeu pivot. Elle s’accompagne de fondamentaux que nous continuerons à porter, l’interopérabilité, la cybersécurité et l’éthique. Bien sûr, l’accompagnement des usages et le lien avec le terrain seront transverses à l’ensemble de nos actions. Car il existe encore des barrières à l’appropriation du numérique par les professionnels de santé, la principale étant la complexité des outils. Lorsque les soignants se tournent vers des messageries grand public, cela signifie que l’on n’a pas su leur proposer des outils adaptés à leur environnement de travail. Du côté des patients, s’ils sont globalement prêts à partager leurs données de santé, ils manquent de lisibilité sur leur usage. Deux leviers majeurs conditionnent donc l’adoption : la simplification et la confiance. Celle-ci ne se décrète pas, elle se construit sur la base de garanties de sécurité solides et d’un cadre éthique transparent et respectueux de l’humain. Pendant longtemps, on a expliqué les difficultés d’adoption par l’âge. Nous ne pouvons plus nous réfugier derrière cet argument. Au contraire, nous sommes dans une période propice pour accélérer les usages, à condition de lever les irritants.

Quel regard portez-vous sur des programmes comme Mon espace santé et CaRE ? 

Si Mon espace santé relève du champ d’action de la Délégation au numérique en santé et de la Cnam, l’Agence du Numérique en Santé y est pleinement engagée, car le succès de ce programme sera un levier essentiel pour renforcer la confiance des professionnels et des patients. Le déploiement est sur la bonne trajectoire, et l’enjeu principal porte justement désormais sur l’adoption et les usages – les évolutions annoncées en matière d’intelligence artificielle pour faciliter l’exploitation des contenus devraient à mon sens y contribuer. Quant au programme CaRE, il incarne aujourd’hui une priorité stratégique pour les établissements : la cybersécurité et la résilience des systèmes d’information, au service de la continuité des soins. Sa force est d’avoir placé l’utilisateur au cœur de la démarche, avant de s’étendre aux infrastructures et aux organisations. Cette approche est très pragmatique, car la technologie seule ne suffit pas ; l’utilisateur fait pleinement partie de la chaîne de responsabilité, et des organisations solides doivent être mises en place pour que l’ensemble fonctionne. CaRE accompagne aujourd’hui plusieurs centaines d’établissements sanitaires et médico-sociaux.

Pourriez-vous nous en parler plus en détail ?

Bien qu’il soit cadré au niveau national, le programme CaRE est issu du terrain : les bonnes idées ont émergé localement, avant d’être reprises et déployées à l’échelle nationale. Dans ce contexte, les GRADeS, et plus largement les acteurs territoriaux, sont des maillons essentiels, car ils assurent le lien entre les programmes nationaux et le « dernier kilomètre », c’est-à-dire leur diffusion dans les territoires. C’est la raison pour laquelle j’ai fortement soutenu l’intégration des GRADeS dans la gouvernance de l’ANS. Leur présence renforce notre efficacité collective : plus nous sommes alignés, plus l’information et les dispositifs proposés arriveront rapidement jusqu’aux professionnels de santé.

Comment abordez-vous l’essor de l’intelligence artificielle en santé ? 

L’IA nous met aujourd’hui clairement au défi. Elle s’inscrit dans un mouvement de numérisation très large et de plus en plus « consumérisé » : des outils d’IA grand public sont désormais utilisés quotidiennement, aussi bien par les citoyens que par les professionnels de santé. Leur succès tient à leur simplicité d’accès et aux gains concrets qu’ils apportent. C’est un véritable changement de paradigme, qui transforme les modes de travail en profondeur. Mais il s’opère dans un cadre parfois discutable : où vont les données ? Comment sont-elles utilisées ? Et peut-on leur accorder une réelle confiance ? C’est là que réside le réel enjeu de l’IA. 

Quel serait alors ici le rôle de l’ANS ?

L’Agence n’a pas vocation à développer des outils numériques, sauf dans le cas très particulier où aucune offre n’existerait sur le marché. Notre mission est plutôt d’accompagner l’écosystème pour que les marchés arrivent à maturité. Avec l’IA, le marché avance déjà très vite. L’enjeu n’est donc pas de l’accélérer, mais de poser un cadre clair et sécurisant, notamment sur le plan éthique. Il s’agira ainsi de créer un terrain de jeu ouvert, mais avec des règles précises. Un peu à la manière d’un tableau blanc sur lequel l’on peut dessiner librement, sans toutefois dépasser. Avec l’IA, toute la difficulté réside dans cet équilibre : cadrer sans freiner, réguler sans ralentir l’innovation ni provoquer de retours en arrière. Pour y répondre, l’ANS doit aussi faire évoluer ses propres outils et méthodes de travail. 

Quel rôle jouez-vous à l’échelle européenne ? 

Si, il y a encore quelques années, le cadre de réflexion en matière de numérique en santé était essentiellement national, il s’inscrit désormais au niveau européen, notamment sur les questions d’interopérabilité et de partage des données. La Délégation au numérique en santé joue un rôle central pour s’assurer que les cadres européens proposés soient compatibles avec le modèle français, tandis que l’ANS apporte son expertise opérationnelle et technique, issue des grands programmes comme le Ségur Numérique, pour alimenter utilement les réflexions et les orientations européennes. Certains pays sont aujourd’hui plus avancés que nous sur certains sujets, d’autres le sont moins. La force du modèle européen réside précisément dans cette diversité, qui permet de construire des cadres communs robustes et efficients pour l’ensemble des États membres. 

Comment voyez‑vous le rôle des start‑ups dans l’écosystème français ? 

Comme je l’ai évoqué, chacun a un rôle à jouer, l’État pour impulser une dynamique et ouvrir le champ des possibles, l’industrie pour innover. Nous soutenons bien sûr cette innovation, par exemple à travers les tiers-lieux d’expérimentation en santé numérique ou les structures 3.0. Financer les projets est une première étape indispensable, les suivre l’est tout autant. Mais l’enjeu ultime est d’en tirer des enseignements opérationnels, capables de faire évoluer durablement les pratiques. Ayant moi-même évolué un temps dans le monde des start-ups, je connais leur agilité, leur capacité d’adaptation et leur rapidité à se réinventer. Cette culture peut aussi nourrir notre manière de travailler au sein de l’ANS. 

Comment mesurerez-vous le succès de vos actions, et à quoi ressemblerait une « ANS réussie » à la fin de votre mandat ?

Le succès ne se mesure pas au nombre d’outils déployés, car cela ne reflète que l’effort fourni, pas l’impact réel. Il s’évalue à travers la satisfaction des utilisateurs et aux bénéfices réels qu’ils en tirent : ont-ils pu accéder facilement aux nouveaux environnements numériques ? Peuvent-ils partager et manipuler les données sans friction ? Une « ANS réussie » serait donc une Agence dont les solutions sont utilisées de manière simple, intuitive, presque invisible. Bien sûr, il y aura toujours des ajustements à opérer. Mais si nous parvenons à cette fluidité des usages, nous aurons une équipe fière de son engagement collectif, et l’Agence pourra s’inscrire dans l’avenir avec crédibilité et énergie. 

> Article paru dans Hospitalia #72, édition de février 2026, à lire ici 
 

Au niveau national et européen, les exigences en matière de cybersécurité, de protection des données et de confiance numérique se sont renforcées. Elles structurent progressivement des politiques publiques en matière d’identification électronique des acteurs du système de santé.

La trajectoire de l’identité numérique sectorielle apporte un cadre stratégique et opérationnel commun :

• applicable à l’ensemble du système de santé 
• conforme aux exigences de la Politique Générale de Sécurité des Systèmes d’Information de Santé (PGSSI-S) 
• conforme au cadre européen de confiance numérique porté par le règlement eIDAS, qui définit les principes communs d’identification électronique et de services de confiance.

Ces orientations définissent une trajectoire claire et partagée pour les acteurs de la santé et constituent le socle des différentes déclinaisons opérationnelles de l’identification électronique.

Dans ce cadre, HospiConnect s’inscrit comme la bannière unifiée dédiée à la déclinaison opérationnelle de ces orientations au sein du secteur hospitalier.

HospiConnect répond à un besoin exprimé par les acteurs de ce secteur : disposer d’un cadre lisible et directement mobilisable, permettant de simplifier et de mettre en cohérence des sujets souvent abordés séparément, avec un niveau de technicité et un jargon parfois peu contextualisé, rendant leur compréhension et leur mise en œuvre opérationnelle complexes.

HospiConnect couvre l’ensemble du périmètre opérationnel de l’identification électronique dans le secteur sanitaire, depuis la gestion du cycle de vie des identités jusqu’aux modalités d’accès aux services numériques, en intégrant notamment :  

• la structuration des processus de gestion des identités,
• l’organisation des droits et des accès,
• l’usage de moyens d’identification électronique reposant sur une authentification à deux facteurs,
• l’alignement avec les exigences de sécurité, de conformité et de traçabilité.

À travers cette déclinaison opérationnelle, l’Agence du Numérique en Santé vient en appui des établissements afin de soutenir et faciliter la mise en œuvre de leurs projets de transformation, en mettant à disposition un cadre structurant, des ressources méthodologiques et des leviers nationaux.

HospiConnect s’appuie sur des relais régionaux, qui jouent un rôle clé dans :

• la mobilisation des établissements
• la diffusion des orientations nationales 
• le partage des ressources disponibles.

Ces acteurs territoriaux contribuent à créer une dynamique locale, favorisent l’appropriation du cadre HospiConnect et facilitent la coordination des initiatives, en lien étroit avec les établissements de santé. Cette organisation permet d’articuler efficacement la stratégie nationale avec les réalités de terrain.

HospiConnect s’inscrit en cohérence avec les services socles portés par l’Agence du Numérique en Santé garantissant :

• la cohérence avec les référentiels et cadres nationaux,
• l’interopérabilité des solutions,
• la convergence progressive des pratiques vers des usages sécurisés et harmonisés à l’échelle nationale et européenne.

HospiConnect agit ainsi comme un levier de structuration et de convergence pour le secteur hospitalier, en facilitant l’appropriation des services socles et des référentiels réglementaire par les établissements, dans le respect de leurs responsabilités et de leurs choix organisationnels.
 

Cette transformation est soutenue par les programmes de financement nationaux, notamment HOP’EN2 et CaRE qui permettent :

• d’amorcer ou de poursuivre les travaux engagés,
• de structurer les projets dans la durée,
• de mobiliser les investissements nécessaires à la montée en maturité des établissements.

Ils constituent un levier essentiel pour accélérer le déploiement des usages et favoriser une dynamique homogène à l’échelle du territoire.

En fédérant les établissements autour d’une bannière commune, HospiConnect vise à installer une dynamique collective, au service d’un accès sécurisé, fluide et maîtrisé aux services numériques en santé, dans l’intérêt des professionnels, des établissements et in fine des patients.

> Source : Agence du numérique en santé