La formation est l’une des activités historiques de l’ASPEC. Pourriez-vous nous en parler ?

Stéphane Ortu : Créée il y a plus de 50 ans, l’ASPEC est aujourd’hui l’organisme de référence pour la maîtrise des contaminations dans les salles propres et environnements contrôlés. Reconnue d’utilité publique, notre rôle est de faire le lien entre les fournisseurs et les utilisateurs pour transmettre un savoir-faire technique et scientifique, dans une approche indépendante conforme aux règles de l’art et au cadre réglementaire. À nos débuts, ces échanges se faisaient principalement par l’événementiel, avec l’organisation de rencontres professionnelles. Progressivement, nous sommesdevenus un organisme de formation proposant deux niveaux : une approche générale sur les fondamentaux pour les débutants, et des modules spécialisés pour les experts métiers. 

Philippe Bourbon : L’évolution de cette offre a été progressive. L’ASPEC est passée d’un organisme de formation classique à un organisme DataDocké proposant des formations certifiantes, puis à un organisme certifié Qualiopi, dont nous avons validé le 3^ème renouvellement. L’offre s’est également structurée avec mon arrivée, il y a trois ans, suivie de celle de Carla Strasser en tant que chargée de formation. Depuis deux ans, nos formations connaissent une croissance constante, notamment grâce aux ateliers pratiques et retours terrain qui répondent aux attentes concrètes des participants.

Quelles formations sont particulièrement destinées aux professionnels hospitaliers ?

Philippe Bourbon : La formation sur les fondamentaux, ou stage général, est destinée à tous, car elle répond aux questions essentielles : qu’est-ce qu’un environnement contrôlé ? Qu’est-ce qu’une zone à risque ? Quels sont les types de contaminants et comment se transmettent-ils ? Elle est proposée sur trois jours à Paris, mais existe aussi dans un format condensé d’une journée, adapté aux contraintes des établissements de santé. Cette formation « Entrée en salle propre ou comment adopter un bon comportement en salle propre » constitue souvent la porte d’entrée de l’ASPEC dans les hôpitaux, avant d’aborder des sujets plus techniques via nos formations intra-hospitalières, dispensées sur site. 

Justement, pourriez-vous développer ce point ?

Stéphane Ortu : Il y a dix ans, les hôpitaux n’étaient pas encore pleinement dans notre champ d’action ; notre approche était beaucoup plus industrielle, essentiellement dans les domaines micro-électronique et pharmaceutique. Nous nous sommes progressivement rapprochés des hygiénistes hospitaliers via la Société française d’hygiène hospitalière (SF2H), avec qui nous avons créé une première formation sur la maîtrise des risques aéroportés. Elle continue de rencontrer un succès réel, car elle combine connaissances techniques et retours d’expérience. Depuis la crise Covid, l’intérêt pour les environnements contrôlés s’est intensifié avec une plus grande sensibilisation du personnel hospitalier. En conséquence, nous avons aussi développé des formations spécialisées pour les services techniques : centrales de traitement d’air, réseaux de gaines, changement de filtres, maintenance et exploitation… Nous leur fournissons des clés pour maîtriser ces enjeux.

Philippe Bourbon : Aujourd’hui, si nous accueillons des hospitaliers sur l’ensemble de notre catalogue, nous proposons aussi des formations spécifiquement conçues pour eux : maîtrise des risques aéroportés, gestion de projets, traitement de l’air et maintenance, ainsi que bonnes pratiques pharmaceutiques – un module répondant aux besoins exprimés par les pharmaciens. Nous continuons aussi de travailler avec les hygiénistes hospitaliers, et avons conçu ensemble un Carnet Sanitaire Air, qui sera présenté au prochain congrès de la SF2H, associé à une formation spécifique développée par l’ASPEC. À noter également, nous intervenons régulièrement dans des écoles comme les instituts de formation d’IBODE, à titre gracieux, pour transmettre les règles de l’art dès le début. Une fois bien assimilées, elles sont mieux appliquées sur le terrain et permettent de donner du sens aux contraintes du métier.

Votre offre de formation évolue encore…

Philippe Bourbon : Nous développons en effet un premier module en e-learning, permettant de revenir en moins d’une heure sur les fondamentaux et de sensibiliser aux zones à risque. Les thématiques abordées comprennent les contaminants, la réglementation, le concept d’environnement contrôlé, les règles d’entrée en salle propre et les comportements adaptés. Un questionnaire final évaluera les compétences acquises, qui pourraient éventuellement devenir un prérequis pour certains stages certifiés Qualiopi. Disponible au premier trimestre 2026, ce module pourra être découvert à Contamin@Lyon, et notre offre e-learning sera progressivement élargie selon les besoins du terrain.

Justement, Contamin@Marseille a récemment fermé ses portes, et vous préparez activement Contamin@Lyon. Pourriez-vous nous en parler ?

Stéphane Ortu : Le congrès Contamin@Lyon, qui se tiendra les 25 et 26 mars 2026, sera de nouveau centré sur les fondamentaux des environnements contrôlés, avec des conférences plénières le matin et des ateliers pratiques l’après-midi, sur le nettoyage, les contrôles particulaires, microbiologiques et aérauliques, ou encore la gestion de projets. Les participants issus d’établissements de santé y trouveront donc un intérêt direct avec des sujets transverses. Quant à la journée technique Contamin@Marseille, qui s’était tenue le 6 novembre dernier, elle était axée sur l’efficacité énergétique des environnements contrôlés, un enjeu très actuel puisque la norme NF S 90-351 est en révision et intègrera cette notion. L’ARS PACA lancera d’ailleurs des audits sur trois sites pilotes, tandis que l’ASPEC développera une formation spécifique en 2026.

Philippe Bourbon : La future norme NF S 90-351 mettra notamment l’accent sur la formation des équipes de nettoyage, de contrôles et de maintenance, car il existe parfois une méconnaissance des installations et de leur usage optimal. La future formation sur l’efficacité énergétique pourra répondre à ces questions, et nous pouvons également proposer des audits et un accompagnement technique, pour faciliter l’exploitation autonome et sécurisée des installations mais aussi répondre aux problématiques quotidiennes des professionnels, dans une approche objective et indépendante. Ces interventions font pleinement partie des missions de l’ASPEC, et les nombreuses demandes que nous recevons en ce sens confirment notre rôle de référence.

> Plus d’informations sur https://aspec.fr

> Article paru dans Hospitalia #71, édition de décembre 2025, à lire ici 
 

Les blocs opératoires, notamment, sont non seulement encadrés par des textes normatifs, mais aussi par des bonnes pratiques, ou règles de l’art, visant à répondre au mieux aux exigences de maîtrise des risques, tout en intégrant l’analyse des risques et les flux des patients et du personnel, principales sources de contaminations. Deux principaux textes normatifs font référence en la matière : 

• La norme française NF S 90351 « Établissements de santé – zones à environnements maîtrisé – exigences relatives à la maîtrise de la contamination aéroportée », qui propose plusieurs outils et des moyens techniques contribuant à la définition puis à l’obtention d’un environnement maîtrisé : l’identification des locaux à risques et les exigences associées à un projet de conception, les solutions techniques et leurs performances énergétiques, et la conception architecturale des locaux.

• La norme internationale ISO 14644 « Salles propres et environnements maîtrisés apparentés », dont la quatrième partie aborde les enjeux relatifs à la conception, la construction et la mise en fonctionnement. Avec, à la clé, des éléments concrets pour justement faciliter la conception des zones à risques et limiter les oublis et les erreurs.

Le niveau de maîtrise de la contamination aéroportée dans les salles propres est donc conditionné par un ensemble de choix techniques arrêtés à la conception. Il faut dès lors déterminer les besoins réels très en amont et de manière précise, en associant l’ensemble des acteurs concernés par les zones à concevoir : utilisateurs, services techniques, équipe d'hygiène hospitalière, … Les outils méthodologiques proposés par la norme française, au service de tous, peuvent sensiblement aider à la définition du besoin et à la rédaction d’un cahier des charges, tout en évitant les écueils qui seront préjudiciables à l’exploitation. Il est en effet toujours plus difficile d’apporter des changements à réception des installations !

En particulier, la norme NF S 90351 explique comment réaliser une analyse de risques pour mieux concevoir une zone à environnement maîtrisé, afin de limiter les futures contraintes liées à l’exploitation des locaux. Elle va jusqu’à lister les informations à recueillir, à travers une approche multidisciplinaire : description des activités et des différents circuits, mode d’exploitation, spécification des équipements nécessaires à l’activité ou à l’acte, objectifs visés, nature des contaminants par activité, source et niveau cible, caractéristiques physiques du local, économies d’énergie, contraintes environnementales, de maintenance et de sécurité des personnes.

Au travers de ces éléments, il apparaît évident que les acteurs portant le projet sont issus de différents services et métiers, avec des attentes, des contraintes et des objectifs qui leur sont propres. C’est pourquoi, pour aider à la définition des zones à risques, la norme donne des exemples de classification en fonction des actes pratiqués (schéma 1). Ainsi les salles de chirurgie orthopédique ou prothétique seront classés en zone à risque 4, soit à très haut risque infectieux, les salles de chirurgie digestive, viscérale ou urologique en zone à risque 3, donc à haut risque infectieux, et les salles de réveil en zone à risque 2, modéré. Ces informations sont données à titre indicatif ; il sera possible de déterminer d’autres classes suivant une analyse des risques argumentée.

Une fois la classe de risque déterminée, l’installation sera dimensionnée pour répondre aux objectifs fixés par la norme NF S 90 351 (schéma 2), tant du point de vue de la classification particulaire, de la classification microbiologique, de la cinétique d’élimination des particules, de la cascade de pression et de la température.
 

En 2013, lorsqu’elle a été revue, la nouvelle version de la norme NF S 90351 a ajouté un tableau de performance associé à un mode veille, pour maîtriser au mieux les performances énergétiques*
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Au-delà la norme française dédiée aux établissements de santé, la norme internationale ISO 14644 relative aux salles propres spécifie, dans sa partie 4, les exigences pour la conception et la construction de salles propres. Elle s’adresse aux acheteurs, fournisseurs et concepteurs de ces installations, et comprend une liste indicative de paramètres importants de performance. Des conseils en matière de construction sont également proposés, accompagnés d’exigences pour la mise en fonctionnement et la qualification.

Les annexes de la partie 4 présentent concrètement les points clés à prendre en compte pour la conception : les principes de maîtrise et de séparation, comme les régimes d’écoulement de l’air et les pressions (Annexe A), les exemples de classification en fonction des attentes applicatives (Annexe B), la réception d’une salle propre (Annexe C –schéma 3), la disposition d’une installation, des dimensions aux emplacements des postes de travail, en passant par les servitudes et flux (Annexe D), la construction, les matériaux, leur nature et des considérations autour des éléments constitutifs (Annexe E), la maîtrise de l’ambiance des salles propres (Annexe F), la maîtrise de la propreté de l’air (Annexe G), et les spécifications complémentaires des exigences devant faire l’objet d’un accord entre l’acheteur/utilisateur et le concepteur/fournisseur (Annexe H).

Pour la partie relative à la conception des systèmes de maîtrise de l’ambiance, l’annexe F détaille notamment les principaux éléments à prendre en considération. Cette liste peut être complétée en fonction des attentes ou de certaines spécificités : le principe choisi en termes de maîtrise de la contamination, les exigences de qualité du produit, les coûts d’investissement et d’exploitation, la politique d’économie d’énergie, la sécurité des utilisateurs, la santé et le confort du personnel, les besoins et les contraintes imposés par les équipements et les procédés, la fiabilité/facilité d’exploitation et de maintenance, les questions environnementales (par exemple le traitement des rejets et des emballages), les exigences réglementaires.
 

La conception d’une zone à environnement maîtrisé doit donc s’appuyer sur les textes normatifs existants, qui doivent être perçus non comme des contraintes, mais bien comme des outils d‘aide à la définition du projet. La sélection des acteurs et parties prenantes, aux visions parfois différentes, est déterminante pour la rédaction du cahier des charges. Ce n’est qu’ainsi que pourront être effectués les choix techniques les plus pertinents, ceux qui permettront de disposer de la salle la mieux adaptée à son utilisation quotidienne, et la mieux à même de répondre aux attentes de tous.
 

Heureusement, la technologie peut venir au secours des concepteurs. Les outils de modélisation et de vision 3D permettent par exemple de présenter des prototypes de projets, et donc de les découvrir avant leur conception. Dans certains cas, il est même possible de visiter les projets de salles en vision 3D, voire en réalité augmentée, pour se projeter et pouvoir y apporter d’éventuelles modifications. Mais c’est là l’objet d’un tout autre article…

*Voir l’article « Maîtrise des performances énergétiques des installations de traitement d’air des zones à environnements maîtrisés – focus bloc opératoire », par Stéphane Ortu (ASPEC) et Denis Lopez (CHU Bordeaux) – Hospitalia #46, septembre 2019, page 100.
 

Bibliographie :
Au-delà des normes, 4 ouvrages peuvent être très utiles en phase de conception :

• Le guide « Traitement de l’air » publié par l’ASPEC
• Le guide « Sas » de l’ASPEC
• Le guide régional édité par l’ARS Auvergne Rhône Alpes, et relatif aux « Blocs opératoires et locaux associés : guide de bonnes pratiques de conception »
• L’ouvrage « Comprendre et concevoir le bloc opératoire » publié par Patrick Breack, expert en conception et hygiène hospitalière.

La SMPO, société savante installée à la Faculté de Médecine et de Pharmacie de Rabat, dirigée par sa présidente Bouchra Meddah, est un réseau qui rassemble tous les professionnels de santé qu’ils soient hospitaliers, industriels, officinaux, biologistes…du secteur public et privé et a organisée ces journées pour présenter des sujets riches sur les traitements anticancéreux qui occupent une place incontournable dans la stratégie de lutte contre le cancer (www.smpo.org).
 
À ce titre, Stéphane Ortu, délégué général de l’Aspec, est intervenu pour présenter le sujet de « la qualification des zones à atmosphère contrôlée et équipements en préparation chimiothérapie anticancéreuse ». Il a été présenté l’importance des textes normatifs et règlementaires, du choix des installations techniques et équipements ainsi que des phases de qualification au service de la qualité produit et de la protection des opérateurs et de l’environnement .

Cette collaboration a été rendu possible par l’intermédiaire de Pr Isam Khay, président de l’AFQUARIS, Alliance Francophone pour la qualité et la sécurité des soins avec qui l’Aspec avait déjà collaboré pour une intervention au salon de la santé à Marseille en 2014 (www.afquaris.org).
 
 
L’Aspec dit « espérer que cette collaboration franco-marocaine soit riche d’échanges entre utilisateurs et industriels pour la maitrise de la contamination ». 

Après 12 ans au sein du groupe Areva, dans le département environnement pour le contrôle de la qualité de l’air, puis 6 ans en tant que directeur France dans la vente de solutions de traitement d’air, il a été toutes ces années adhérent Aspec, impliqué et même Vice-président en 2011 et 2012.
 
Il a ainsi une connaissance du réseau, du fonctionnement de l’organisme et des mutations du secteur pour appréhender sa nouvelle fonction.
 
Sa vision est de pérenniser la crédibilité technique de l’organisme référent dans le domaine de la maitrise de la contamination et des salles propres avec l’appui fort de Sylvie Vandriessche, responsable scientifique et technique.
 

L’autre approche est de positionner l’Aspec comme l’organisme de référence du réseau au travers de ses évènements, de ses formations, de ses publications, de son expertise, de ses avantages adhérents pour répondre au plus près aux attentes des acteurs des environnements maîtrisés.
 
Stéphane Ortu et son équipe sont enthousiastes pour mener à bien les projets à venir.