« Nous avions un partenariat historique avec l’un des principaux fabricants de matériel de prélèvement, établi il y a près de vingt ans. Mais la qualité du service n’a cessé de se détériorer : délais d’approvisionnement allongés, ruptures de stock répétées, erreurs de facturation… Toute la chaîne en était impactée », relate Loïc Lachèvre, responsable des achats pour le laboratoire de biologie médicale (LBM) du GH du Havre. « La qualité et la continuité d’approvisionnement en tubes de prélèvement et en piquants sont essentielles au bon fonctionnement d’un laboratoire hospitalier. Elles conditionnent directement l’activité des services et la continuité des soins », confirme le Docteur Christophe Doche, biologiste médical, chef de service du laboratoire. Face à ces difficultés persistantes, l’établissement décide de changer de fournisseur pour sécuriser la chaîne pré-analytique et optimiser les coûts. Un groupe de travail pluridisciplinaire est constitué, associant les pilotes du processus pré-analytique, les biologistes responsables des unités fonctionnelles, des cadres, des techniciens, les références informatiques, l’équipe logistique du laboratoire et le service achats. « Cette démarche concertée nous a paru indispensable pour garantir l’adéquation des nouveaux dispositifs avec les besoins des utilisateurs et la réalité du terrain », souligne Nadine K’zerho, cadre de santé du laboratoire. 

Très vite, l’équipe s’intéresse aux solutions développées par Greiner Bio-One, leader européen. « Par le passé, des dispositifs Greiner, des épicrâniennes très sécurisées, avaient été testés et approuvés par le service des urgences adultes du GH du Havre. Malheureusement, le surcoût de ces systèmes était un frein à leur acquisition. L’économie engendrée par le changement de fournisseur pour le matériel de prélèvement a permis leur achat pour les soignants des urgences du GHH », poursuit Nadine K’zerho. Au-delà de l’aspect sécurisé, particulièrement déterminant pour ces équipes davantage exposées au risque d’accident d’exposition au sang (AES), d’autres critères ont pesé dans la décision de changer de fournisseur : qualité des produits, coût, disponibilité et conformité règlementaire. « Les dispositifs Vacuette® sont référencés au catalogue UniHA, ce qui simplifie les procédures. De plus, ils sont fabriqués en Europe, contrairement aux solutions précédentes venues des États-Unis. Greiner Bio-One dispose aussi d’un entrepôt en France, et cette proximité est un gage de sécurité et de réactivité. Les premiers contacts avec le fabricant nous ont d’ailleurs pleinement confortés : les échanges sont fluides et les livraisons très rapides », observe Loïc Lachèvre.

Avant le déploiement, les dispositifs ont été testés sur les automates du laboratoire, « pour vérifier leur compatibilité et leur stabilité analytique », explique le Dr Doche, d’autant que le paramétrage informatique avait été modifié. Ces essais, documentés pour le dossier COFRAC dans le cadre de l’accréditation NF EN ISO 15189, garantissent l’adéquation des nouveaux dispositifs avec les systèmes Qualité du laboratoire. « Les solutions Vacuette® ont également été évaluées en conditions réelles par les soignants d’un service du GHT. Les résultats étant concluants, le projet a été validé et la commande lancée », note-t-il.

La mise en place s’est déroulée en deux phases, accompagnées par des formateurs Greiner Bio-One pour guider les équipes dans la prise en main des nouveaux dispositifs de prélèvement. « Les formations ont été organisées sur deux semaines, jour et nuit, avec jusqu’à six formateurs présents par site. Ils ont également remis aux préleveurs différents supports d’information – affiches, plaquettes, cartes mémo à glisser dans la poche – pour faciliter la transition », décrit Loïc Lachèvre. « Aux urgences, où les équipes tournent fréquemment, les formateurs sont venus à plusieurs reprises, y compris de nuit. Pour avoir travaillé avec de nombreux fournisseurs, c’est la première fois que je vois un tel niveau d’implication ! », note Nadine K’zerho. Depuis fin mai 2025, le déploiement est complet et, après une courte période d’adaptation, notamment pour maîtriser le système de sécurisation des piquants, l’organisation fonctionne désormais de manière optimale.

« Une enquête de satisfaction est menée auprès des soignants pour évaluer la facilité d’utilisation, la qualité perçue et la disponibilité du matériel », indique le Dr Christophe Doche. Cette démarche, également requise pour l’accréditation COFRAC avec l’apport de données chiffrées, permettra aussi d’identifier d’éventuels besoins de formation supplémentaires. « Les formateurs Greiner Bio-One reviennent volontiers pour sensibiliser les soignants aux bonnes pratiques de prélèvement ; nous pourrons donc compter sur eux si nécessaire », précise Nadine K’zerho. 

Les premiers retours témoignent déjà d’une bonne appropriation du matériel par les équipes de soins, qui saluent la clarté des supports d’information et la réactivité du fournisseur. « En comparaison de notre fournisseur historique, dont le service après-vente était difficile à joindre, celui de Greiner Bio-One est très accessible et apporte rapidement des réponses pertinentes », souligne-t-elle. Le laboratoire constate également des bénéfices tangibles : « il n’y a plus de ruptures de stock, le suivi des commandes et de la facturation est nettement simplifié, et nous observons déjà un gain économique significatif », détaille Loïc Lachèvre. 

Si ce changement de fournisseur s’inscrit dans une démarche globale visant à renforcer la fiabilité du processus pré-analytique, le projet comportait une forte complexité puisqu’il impliquait tous les services du GHT. « Dès le départ, nous avons mis toutes les chances de notre côté en misant sur la communication interprofessionnelle, l’implication des utilisateurs dès la phase préparatoire et une validation technique rigoureuse. Aujourd’hui, notre partenariat avec Greiner Bio-One a permis d’améliorer la qualité, la continuité des approvisionnements et la satisfaction des utilisateurs, tout en réduisant les coûts. Les bénéfices à long terme sur les performances du laboratoire seront confirmés par l’évaluation en cours », conclut le Dr Christophe Doche.

> Plus d'informations sur le site de Greiner Bio-One

> Article paru dans Hospitalia #71, édition de décembre 2025, à lire ici 
 

Pourriez-vous, pour commencer, nous présenter Greiner Bio-One ?

Alain Rave : Acteurs majeurs de la biologie médicale, aussi bien publique que privée, nous sommes spécialisés dans le développement et la fabrication de dispositifs à usage médical de haute qualité. Notre expertise est notamment reconnue sur le segment pré-analytique, pour lequel Greiner Bio-One produit entre autres des systèmes de prélèvement sanguin et urinaire innovants, permettant de faciliter et de sécuriser l’exercice quotidien des soignants. Engagés dans une démarche d’amélioration continue, nous avons plus récemment pris le virage de la digitalisation, mettant au point une offre complète inédite pour renforcer la traçabilité et la performance de la phase pré-analytique, tout en simplifiant encore ce processus exigeant.

Céline Tomasso : Aujourd’hui plus que jamais, l’examen biologique revêt en effet une importance capitale pour poser rapidement un diagnostic et mettre en œuvre la stratégie thérapeutique adaptée. Or les problématiques de non-conformités sont pour l’essentiel rencontrées lors de la phase pré-analytique, ce qui peut non seulement retarder la prise en charge du patient, mais aussi générer des coûts masqués pour le laboratoire de biologie médicale (LBM). C’est justement un enjeu que Greiner Bio-One a cherché à relever avec sa solution de digitalisation de la phase pré-analytique, basée sur l’association de tubes de prélèvement sanguin pré code-barrés et du logiciel de traçabilité « Tracie ».

Comment fonctionne plus concrètement cette nouvelle solution ?

Céline Tomasso : Tracie est le « miroir » du système de gestion du laboratoire (SIL) et du dossier patient informatisé (DPI) – avec lesquels il est interfacé. La demande issue de ces outils métiers (SIL, DPI, prescription connectée) est instantanément transmise à Tracie et accessible au chevet du patient. Un simple scan des tubes pré code-barrés, suivant le plan de prélèvement indiqué dans Tracie, permet l’association automatique des numéros d’identification uniques des tubes au patient et aux analyses concernées. Ces informations sont transmises au laboratoire aussitôt le prélèvement terminé, ce qui lui permet d’ailleurs d’anticiper les analyses à réaliser avant même de recevoir les tubes physiquement. En supprimant l’étiquetage manuel des tubes et la gestion des feuilles de transmission, des étapes chronophages et potentiellement sources d’erreurs, la digitalisation de la phase pré-analytique permet donc d’accélérer et de sécuriser ce processus, tout en participant à l’optimisation globale des flux du laboratoire. 

Alain Rave : Configurable en fonction des spécificités de chaque structure, Tracie permet ainsi à chaque établissement de disposer d’une solution standardisée pour optimiser sa phase pré-analytique. Toutes nos gammes de tubes de prélèvements sanguins et urinaires existent d’ailleurs aujourd’hui en version pré code-barrée. Et, pour les dispositifs de prélèvement complémentaires, comme les hémocultures ou l’écouvillonnage bactériologique, nous proposons également des étiquettes avec code-barres unique pour une gestion via Tracie. L’établissement peut donc mettre en place un flux digitalisé complet, quel que soit le type d’examen à réaliser.

Déjà implémenté dans d’autres pays, le concept est désormais disponible pour la France…

Alain Rave : Cela fait en effet près de dix ans que des laboratoires de biologie médicale en sont équipés ailleurs dans le monde. En France, la première installation a eu lieu en 2021 dans un LBM privé du groupe Cerba Healthcare. Les premiers résultats, présentés lors de la dernière édition du congrès EuromedLab, sont éloquents : 65 secondes sont ainsi gagnées dans le traitement des dossiers enregistrés en interne, et 130 secondes pour ceux en provenance de l’extérieur du LBM, ce qui est conséquent ! Une étude plus détaillée sera publiée en fin d’année.
Céline Tomasso : Pour les LBM hospitaliers, les principaux bénéfices portent pour l’essentiel sur l’amélioration des taux des non-conformités. Une étude menée dans un hôpital autrichien équipé dès 2016 a ainsi montré ici une réduction de l’ordre de 70 % des non-conformités, avec un impact non négligeable sur les coûts associés à leur gestion. L’établissement avait également constaté que l’optimisation de la phase pré-analytique s’était traduite par une réduction des durées moyennes de séjour, un point d’autant plus intéressant dans un contexte marqué par des tensions croissantes sur les ressources hospitalières. 

Pourriez-vous évoquer les modalités de déploiement de cette solution ?

Céline Tomasso : Chaque établissement bénéficie d’un accompagnement étroit par les équipes de Greiner Bio-One, depuis la préparation et la configuration des interfaces jusqu’à la formation des utilisateurs, en passant par la refonte des flux du LBM – car un projet de digitalisation est avant tout un projet organisationnel. Cette présence forte au plus près des utilisateurs représente d’ailleurs un atout indéniable car, une fois le périmètre du projet validé, quatre à six mois suffisent pour pouvoir bénéficier d’une solution pleinement opérationnelle. Nous avons ici développé une méthodologie éprouvée, qui impose toutefois de pouvoir travailler en mode projet avec les équipes de l’établissement. Et privilégions un déploiement progressif, service de soins par service de soins, quitte à gérer, un temps, un flux standard et un flux digitalisé de manière parallèle. La conduite du changement est ainsi plus fluide, et le retour sur investissement plus rapide.

Le mot de la fin ?

Alain Rave : La biologie clinique connaît aujourd’hui de fortes mutations, sur le plan organisationnel comme règlementaire. Nous avons, pour notre part, identifié la digitalisation de la phase pré-analytique comme un virage capital, et mettons donc tout en œuvre pour l’accompagner. Notre offre digitale est d’ailleurs de mieux en mieux positionnée dans les appels d’offres publics, avec des établissements et des groupements hospitaliers chaque jour plus nombreux à solliciter notre expertise. Le secteur privé n’est pas en reste, conscient qu’une telle solution est observée avec attention par ses propres partenaires. Les perspectives à venir sont donc très prometteuses !

> Plus d'informations sur www.gbo.com/fr-fr/   

> Article publié dans l'édition de septembre d'Hospitalia à lire ici.

Dans ce contexte pandémique COVID-19, le BioFire® RP2plus panel, en parallèle de la PCR ciblée SARS CoV-2, aide à trier des patients. 

Selon une étude menée en Caroline du Nord, un taux de coïnfections avec d’autres virus et/ou bactéries intracellulaires dans la sphère nasopharyngée chez les patients SARS-CoV-2 positifs se présentant aux Urgences était de 20,7%. Les virus les plus fréquents en coïnfection étaient : Rhinovirus/Enterovirus (6,9%), VRS (5,2%) et autres coronavirus (4,3%) (Kim D. et al., JAMA2020) [1 ]. 

Le BioFire® PNplus panel est utile pour les cas graves, hospitalisés en réanimation. Il permet de détecter des infections/surinfections bactériennes et/ou virales et d’adapter le traitement anti-infectieux (Lescure FX et al., Lancet Infect Dis. 2020) [2 ]. Selon une étude rétrospective en Chine (Zhou et al.,Lancet 2020) [3], 15% de patients atteints de COVID-19 (survivants et non-survivants) ont eu une infection secondaire. Plus spécifiquement, dans le groupe de non-survivants, 1 patient sur 2 a été surinfecté.

Nos équipes de production sont actuellement mobilisées pour répondre à la demande mondiale en forte croissance de ces panels respiratoires BioFire. Nous avons étendu la plage horaire de la production et avons optimisé le conditionnement de nos réactifs. Notre équipe R&D BioFire est engagée dans le développement de la nouvelle génération du panel BioFire^® RP2plus étendue avec le SARS-CoV-2, BioFire® Respiratory 2.1 plus (RP2.1plus) Panel. Ce dernier permettra d’identifier 23 pathogènes (19 virus dont le SARS-CoV-2 et 4 bactéries) dans le prélèvement d’écouvillonnage nasopharyngé en 45 minutes seulement.

Nous ciblons le marquage CE-IVD en Juillet 2020. La fiabilité du test, sa qualité, la sécurité pour les patients sont nos priorités dans ce développement. 

De plus, Biofire Defense, une société du groupe bioMérieux, a obtenu une autorisation d'utilisation en urgence « Emergency Use Autorisation » de la Food and Drug Administration de son test unitaire SARS-CoV-2, BioFire COVID-19, développé pour le Département américain de la Défense (contrat DoD).  Du fait de sa production limitée, il sera disponible en quantité limitée pour un nombre très restreint d’hôpitaux français. L’ADN de BioFire étant l’approche syndromique, nous priorisons nos efforts sur le développement du BioFire^®RP2.1plus Panel étendu avec le SARS-CoV-2 afin de pouvoir répondre aux besoins de tests de tous nos utilisateurs BioFire dès cet été.

En outre, bioMérieux travaille sur le développement des tests sérologiques destinés à la détection de la réponse immunitaire associée à ce nouveau coronavirus. Les tests sérologiques fourniront des informations importantes sur l'épidémiologie de l'infection à coronavirus et permettront d'autres applications potentiellement utiles à l'avenir. Ce test devrait être prêt avant cet été.

Dans le contexte de crise sanitaire mondiale que nous traversons, bioMérieux est pleinement mobilisée pour répondre à l'urgence de la situation. La société veille avant tout à la protection de la santé de ses collaborateurs et à assurer la continuité de l'activité pour répondre aux besoins des patients et protéger la santé des consommateurs. Dans des conditions de travail complexes, nos équipes sont concentrées sur le développement, la production et l’expédition de tests ainsi que sur le support, à distance comme sur le terrain, pour répondre aux besoins de nos clients et assurer notre mission au service de la santé publique. 

La Commission nationale de biologie médicale (CNBM) exerce sa compétence auprès du Ministre de la Santé. Elle est chargée en temps ordinaire de donner un avis sur des autorisations d’exercice des fonctions de biologiste médical à titre dérogatoire et des questions générales de biologie médicale.

Elle rassemble des représentants de tous les secteurs de la biologie médicale française, des académies et des conseils de l’ordre. Elle est présidée par le Professeur Jean-Louis Guéant, médecin au CHRU de Nancy.

Lors de la semaine du 23 au 28 mars 2020, au moins 72 969 tests PCR ont été réalisés par les laboratoires de biologie médicale privés, de ville et spécialisés, en complément du travail réalisé par les laboratoires hospitaliers. 19,7% d’entre eux étaient positifs. 

Pour parvenir à ce chiffre, le SDB a additionné au nombre de tests réalisés par les laboratoires spécialisés privés, les chiffres que les laboratoires de biologie médicale de ville lui ont transmis volontairement (soit l’activité de 46 plateaux techniques locaux et/ou régionaux représentant 1086 sites).

La question de la réalité du nombre de tests du COVID-19 fait partie des débats et des interrogations sur la stratégie de lutte contre l’épidémie. En complément de la démarche de Santé Publique France qui reçoit et publie les chiffres des tests COVID-19 analysés dans les laboratoires médicaux spécialisés privés, le Syndicat des biologistes a mobilisé les laboratoires de biologie médicale de ville pour qu’ils lui transmettent le nombre de tests de dépistage du COVID-19 réalisés en PCR par leurs plateaux techniques locaux et régionaux (non sous-traités aux laboratoires de biologie spécialisés). 

Le SDB a ainsi pu établir le nombre de ces tests non comptabilisés jusqu’alors. Il manque toutefois encore les données de quelques laboratoires qui procèdent aux examens PCR sur leurs propres plateaux techniques.

Une carte des départements couverts par ces plateaux techniques prenant en charge des tests du COVID-19 a également été établie.

Ces données vont être régulièrement mises à jour au rythme des remontées des données par les laboratoires.