Le répertoire national des bases de données de santé recense les bases autorisées par la Cnil et visées par le règlement européen. En effet, le répertoire liste pour chaque base de données les projets de recherche qui la mobilisent, il centralise les modalités d’exercice des droits des personnes et clarifie les éventuelles redevances appliquées. Les données restent hébergées par leurs détenteurs. Elles sont valorisées et rendues visibles à l’échelle nationale et, demain, à l’échelle européenne. Un formulaire en ligne permet aux détenteurs de données de référencer dès maintenant leurs bases.  « Le référencement des bases de données au sein d’un répertoire national est indispensable, notamment pour montrer la richesse du patrimoine des données produites par les CHU et pour permettre le calcul fédéré de nombreux indicateurs. » soulignent Monique Sorrentino, directrice générale du CHU Grenoble Alpes et le Pr Vincent Vuiblet, PU-PH au CHU de Reims, co-responsables de la commission gouvernance des data de CHU et du projet FEDATA. 

Le catalogue de métadonnées permet aux porteurs de projets (chercheurs, industriels, acteurs de santé,…) de disposer des informations techniques concernant le contenu, la structuration et les modalités d’accès aux bases du répertoire national.  Ce catalogue facilite ainsi l’identification et la réutilisation des bases françaises, documentées selon le standard Health DCAT-AP afin d’en garantir l’interopérabilité et la visibilité européenne. Pour accompagner les détenteurs de données dans le référencement de leur base, la Plateforme des données de santé met à disposition un éditeur en ligne, un kit documentaire et un code en marque blanche permettant aux organismes de déployer leur propre catalogue tout en contribuant à l’EEDS.  « En référençant France PCI au catalogue de métadonnées, nous valorisons notre registre national et facilitons l’exploitation des données de vie réelle pour la recherche et l’amélioration des pratiques en cardiologie interventionnelle », explique Grégoire Rangé, président du Registre national français de coronarographies et d'angioplasties coronaires France PCI. 

La Plateforme des données de santé permet, en une seule saisie, un double référencement dans le répertoire national des bases de données de santé et dans le catalogue de métadonnées. Les organismes disposant déjà de leur propre catalogue peuvent également reverser leurs métadonnées dans le catalogue de métadonnées de la PDS afin d’améliorer leur visibilité à l’échelle nationale et, demain, européenne.  « La synergie entre le répertoire et le catalogue offre une lisibilité inédite sur le cycle de vie de la donnée et accélère les phases exploratoires pour les porteurs de projets », précise Solange Roumengous, responsable de partenariats pour la Banque nationale de données maladies rares (BNDMR).

« Le catalogue FReSH (France Recherche en Santé Humaine), opéré par l’IReSP, contribue directement à l'effort de mise en visibilité européenne : grâce à l'interopérabilité avec le standard Health DCAT-AP, ses métadonnées s’articuleront avec celles du catalogue PDS et seront ainsi accessibles aux chercheurs à l'échelle européenne », ajoute Grégoire Rey, coordinateur scientifique de FReSH. Cette démarche s’inscrit pleinement dans la préparation de la France à l’entrée en vigueur du règlement relatif à l'EEDS en construisant, avec l’ensemble des acteurs, une véritable vitrine présentant les bases de données de santé françaises disponibles pour la recherche et l’intérêt public. 

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Placée sous le Haut patronage du Président de la République Emmanuel Macron et parrainée par l’ancien ministre de la Santé et des Solidarités, Olivier Véran, cette édition 2026 s’appuie à nouveau sur les expertises et réseaux respectifs du Digital Medical Hub et de la French Tech Grand Paris. Le ministère de la Santé, l’Hôtel-Dieu, BPI France et PariSanté Campus restent partenaires de ce programme. Cette nouvelle édition se déroulera sur une session de cinq jours, du 18 au 22 Mai 2026.

Estimé à 37,4 Md€ en 2025, le marché HealthTech et MedTech est extrêmement dynamique en France, avec plus de 450 entreprises de santé numérique et d’IA recensées et une croissance de +21 %. Si le secteur bénéficie d’investissements records (784 M€ levés par les startups françaises de la e-santé en 2024) et de soutiens de la part de l’État (400 M€ dédiés spécifiquement à la MedTech via France 2030), près de 50 % des startups rencontrent encore des difficultés de financement et 2 700 entreprises recherchent des partenaires industriels ou financiers.

Malgré ce fort dynamisme, de nombreuses startups peinent encore à franchir les étapes clés de structuration, de financement et d’accès au marché, freinant leur passage à l’échelle. C’est pour répondre à ce défi qu’a été lancé le programme HIIT en 2022. Celui-ci s’articule autour de retours d’expérience, de conférences et de tables rondes en matinée, etmobilise les participants sur des ateliers personnalisés l’après-midi. Plus d’une cinquantaine d’intervenants partageront leur expertise sur des sujets stratégiques, orientant les projets vers des problématiques concrètes, tout en offrant aux participants un accès privilégié à leurs écosystèmes.

Les thématiques clés abordées pour l'édition 2026 incluent :
> Réglementation et conformité
> Financement et investissement
> Accès au marché et remboursement
> Numérique et IA en santé
> Partenariats et collaboration
> Business et commercialisation
> Juridique et propriété intellectuelle
> Innovation et entrepreneuriat

Les startups francophones innovantes, en stade pré-clinique et spécialisées en MedTech, peuvent postuler dès à présent et jusqu’au 18 février pour rejoindre la nouvelle cohorte du programme HIIT.

> Pour candidater, c’est par ici.

« HIIT n’est pas seulement un programme d’accompagnement, c’est un catalyseur qui fédère l’ensemble des acteurs de la santé numérique afin de donner aux startups françaises les moyens de devenir des champions européens, commente Alexandra André, Directrice Générale de la French Tech Grand Paris. À travers ce programme, notre objectif est de faire de la France un leader incontournable de l’innovation en santé numérique afin de faire émerger dès aujourd’hui les solutions de santé qui transformeront les parcours de soins de demain. »

« Accompagner les startups qui entrent dans l’écosystème de la santé n’est pas une option, c’est une responsabilité collective. Le programme HIIT est né de cette conviction : offrir aux entrepreneurs les clés cliniques, réglementaires, économiques et humaines indispensables pour transformer une innovation prometteuse en solution réellement utile aux patients, aux soignants et au système de santé dans son ensemble », déclare Lucas Thiery, Co-Fondateur du Digital Medical Hub.

Le programme HIIT se prolonge tout au long de l’année à l’occasion de plusieurs temps forts favorisant le réseautage : soirée partenaires lors de l’annonce des lauréats, événements networking pendant la phase du programme et soirées alumni permettant de consolider les liens au sein de la communauté.

Le programme HIIT en chiffres

• 72 startups accompagnées
• 84 candidatures en 2025 pour 24 startups sélectionnées (dont 56,5 % de femmes fondatrices)
• +100 intervenants
• 8 régions représentées

Le programme HiiT sera lancé officiellement lors du Healtech Day organisé le 20 Janvier par le Digital Medical Hub, French Tech Grand Paris et Paris Santé Campus. Une full journée dédiée à l’innovation en santé qui réunira autour de 5 tables rondes des acteurs clés du secteur tels que les scale-up Nabla, Gleamer, Resilience, Lifen, Wandercraft, les fonds d’investissement Elaia, Sofinnova, BPI France, les acteurs publics Haute Autorité de Santé, l’Agence de l'Innovation en Santé, l’AP-HP, le Tiers Lieux Unirein, la Direction Générale de l’Offre de Soins et bien sûr Olivier Véran.
 

La nouvelle promotion de startups sélectionnées sera annoncée lors du salon MedInTechs, le 9 mars 2026 au Parc Floral de Paris en présence d’Olivier Véran. Cet événement rassemblera le grand public, les associations et fédérations de patients, les professionnels de santé et des experts du secteur, offrant l’opportunité de positionner le programme HIIT comme un dispositif de référence pour les startups de la santé numérique.

Pourriez-vous nous présenter le groupe de travail « Mettre l’IA au service de la santé » ?

Thomas Kernem-Om : Ce groupe de travail, animé au sein du Hub France IA, réunit une diversité d’acteurs de l’écosystème santé : soignants, juristes, experts métiers, spécialistes en IA et en cybersécurité, ainsi que des entreprises et start-ups. Ensemble, nous explorons les opportunités offertes par l’IA dans ce domaine tout en identifiant les risques pour promouvoir une approche éthique, responsable et souveraine. Notre feuille de route s’articule autour de plusieurs axes, depuis les usages jusqu’à la règlementation, en passant par la durabilité environnementale, sociale et économique, sans oublier la cybersécurité. Sur ce dernier point, nous collaborons notamment avec le Campus Cyber national, qui fédère les principaux acteurs nationaux et internationaux du secteur, et avons commencé à discuter avec l’APSSIS (Association pour la sécurité des systèmes d’information de santé).

Vous avez lancé une grande enquête nationale  sur l’adoption et les cas d’usage de l’IA en santé. De quoi s’agit-il ?

Effectivement, notre action phare cette année vise à mesurer l’adoption réelle de l’IA dans le secteur de la santé, en identifiant les usages actuels et les attentes du terrain. Menée avec le soutien de la Direction générale des entreprises (DGE) et l’aimable participation de la Haute Autorité de santé (HAS), cette enquête s’adresse à tous les professionnels des secteurs sanitaire et médico-social. Concrètement, nous cherchons à dresser un état des lieux objectif et représentatif, pour éclairer les politiques publiques sur les leviers d’adoption, les besoins en formation, en financement ou en accompagnement. Ce travail s’inscrit dans la continuité d’initiatives régionales ou nationale comme l’« Enquête sur les usages et l’offre d’IA en santé dans le Grand Ouest  », ou encore le « Baromètre IA en santé  », avec pour ambition de nourrir la stratégie nationale sur l’IA et les données de santé.

Comment procédez-vous concrètement ?

Notre objectif est de recueillir des données de terrain issues de l’ensemble du territoire français, y compris des Outre-mer, en mobilisant l’ensemble des professions médicales et paramédicales. Cette approche nous permettra de proposer une stratification fine des résultats par métier, secteur d’activité ou localisation géographique. Il s’agit d’un travail complexe, car le niveau d’adoption de l’IA peut varier considérablement au sein d’une même profession. Par exemple, un infirmier exerçant en EHPAD n’aura pas les mêmes usages ou besoins qu’un infirmier de bloc opératoire. Nous cherchons donc à identifier précisément dans quels segments du système de santé l’IA est la plus – ou la moins – adoptée, et pourquoi. Certains domaines, comme l’imagerie médicale, sont déjà bien avancés. D’autres, beaucoup moins. Comprendre ces écarts, en analyser les causes, est essentiel pour orienter les politiques d’accompagnement.

Et les éditeurs de solutions dans tout cela ?

Ils sont pleinement intégrés dans notre démarche. Nous avons notamment engagé un dialogue avec les CHU, qui deviennent aussi développeurs de leurs propres outils, pour mieux comprendre leurs pratiques et leurs contraintes règlementaires. C’est pourquoi nous proposons deux questionnaires complémentaires, l’un pour les utilisateurs, l’autre pour les fournisseurs, y compris internes. Cette double approche permet une analyse croisée des usages et des offres. De nombreux éditeurs privés ont déjà participé, et nous incitons fortement les CHU et éditeurs publics à se joindre au mouvement. Cela dit, le taux de réponse est satisfaisant, en particulier côté utilisateurs. Nous avons entamé l’analyse des résultats, avec une publication prévue à l’automne 2025. Nous cherchons à présent à recueillir des témoignages concrets pour illustrer les données avec des exemples de terrain, qu’ils soient positifs ou négatifs. 

Quels premiers enseignements pouvez-vous déjà partager ?

Sans surprise, l’IA suscite à la fois enthousiasme et inquiétudes. Elle arrive dans un système de santé déjà très sollicité par la transformation numérique et ajoute, à cet égard, un niveau de complexité supplémentaire. Ce que nous observons en premier lieu, ce sont les nombreux freins qui entravent encore son adoption. La question de la cybersécurité et de la protection des données reste centrale ; s’y ajoutent le manque de personnel qualifié, l’absence de formation spécifique, ou encore une connaissance très partielle du cadre règlementaire, notamment avec l’entrée en vigueur de l’AI Act. Par ailleurs, le niveau de maturité est très hétérogène selon les profils : entre un praticien hospitalier et un professionnel en libéral, les usages et perceptions diffèrent nettement. On note aussi un certain décalage générationnel. Enfin, l’IA reste un sujet clivant, parfois chargé de fantasmes autour d’une possible substitution de l’humain par la machine, ce qui peut freiner son adoption.

Quelles suites envisagez-vous ?

Une fois que nous disposerons d’une photographie claire et actuelle de l’usage de l’IA en santé – qui l’utilise, comment et pourquoi –, nous pourrons, à partir de cette base, réfléchir collectivement à des leviers d’acculturation ou d’accompagnement à l’usage, en formant plus efficacement les professionnels en poste malgré un turnover élevé, en intégrant ces technologies dans les formations des futurs soignants, ou en mettant en place des dispositifs de financements spécifiques. Mais notre ambition, à travers ce travail, est surtout d’apporter des éclairages concrets, issus du terrain. Ce sera ensuite à la puissance publique de s’en saisir pour orienter, adapter ou ajuster ses priorités d’action.

Un mot, pour finir, sur la sécurisation de l’IA ?

C’est un axe stratégique. Comme je l’évoquais, nous travaillons activement avec le Campus Cyber national et commençons à engager des discussions avec l’APSSIS pour anticiper les risques spécifiques à l’IA. L’enjeu est considérable, car nous voyons déjà apparaître des usages malveillants comme le « prompt injection », qui peut altérer la restitution d’une image. La prolifération de systèmes de « shadow IA », c’est-à-dire des outils non référencés et non sécurisés, est un autre point de vigilance majeur. Ces menaces sont nouvelles, et la défense doit s’adapter, d’autant que les risques vont mécaniquement se multiplier à mesure que l’IA s’intègre dans les systèmes de santé. Dans ce contexte, le Hub France IA, en collaboration avec le Campus Cyber national a déjà publié un livre blanc sur « l’analyse des attaques sur les systèmes de l’IA  » – actuellement dans sa deuxième version, sachant qu’une V3 est prévue en septembre – détaillant les principales menaces identifiées et les stratégies de remédiation. Ces ressources peuvent servir de socle aux établissements de santé. Mais il reste encore un travail important d’acculturation à mener sur ce sujet, auprès des décideurs comme des utilisateurs. Ce sera sans aucun doute l’un des grands défis des années à venir.

> Article paru dans Hospitalia #70, édition de septembre 2025, à lire ici 
 

La BOAS vise à centraliser, documenter et partager des outils réutilisables (algorithmes, scripts, packages…) permettant de mobiliser plus efficacement les données de santé. Elle répond à un besoin partagé par la communauté : éviter la redondance des développements et gagner du temps sur les étapes techniques préparatoires, comme la sélection de populations, l’anonymisation ou l’extraction des données.

Accessible librement, la BOAS rassemble aujourd’hui 33 outils déjà utilisés dans des projets de recherche ou d’innovation en santé.

Pour cette 8e vague, trois axes ont été définis, élargissant le spectre du programme aux outils facilitant la réutilisation des données issues d’autres sources que la base principale. Les projets retenus ont été sélectionnés par un jury d’experts indépendants et bénéficieront d’un accompagnement humain, technique et financier.

• Sur les données de l’Assurance Maladie (SNDS)
  • ALGO-DS (AP-HP) : détection des cas de dénutrition sévère
  • LOKAN (INCa) : identification de cancers (type, date, localisation)
  • PULM-ALGO (CHU Grenoble) : détection de l’hypertension artérielle pulmonaire
  • PROPOLOS (INRIA) : anonymisation tout en conservant les corrélations utiles
  • HEPALGO (Centre Eugène Marquis) : ciblage patient pour essais cliniques

• Sur d’autres bases de données de santé (hospitalières, INSEE, biologiques)
  • MORS (GCS HUGO) : rapprochement entre bases hospitalières et registre de décès
  • FALCON (GCS HUGO) : détection d’anomalies dans les données biologiques
  • PENELOPALGO (AP-HP) : ciblage pour la recherche clinique en cancérologie

Tous les programmes informatiques issus de ces projets seront mis en ligne  et librement accessibles à l’issue de leur développement. Ces contributions participent à la dynamique d’ouverture de ressources pédagogiques comme la documentation en ligne, la foire aux questions  ou les présentations réalisées dans le cadre des meet-up.

Le Health Data Hub maintient l’appel ouvert pour permettre à d’autres acteurs de rejoindre cette démarche de mutualisation. Les candidatures peuvent être soumises jusqu’au 15 octobre 2025 à 21h via la plateforme Démarches Simplifiées.

Les projets retenus bénéficieront, comme pour les précédentes vagues, d’un accompagnement humain, technique et financier par le Health Data Hub.
Retrouvez toutes les informations relatives à cette nouvelle vague sur la page dédiée.

Pour en savoir plus sur les actions du HDH en faveur de la science ouverte, rendez-vous sur le site du Health Data Hub ou contactez l’équipe dédiée à l’adresse suivante : opensource@health-data-hub.fr . 

Plus de 200 projets accompagnés : l’impact du partage des données s’intensifie

Avec une demande croissante d’accès aux données de santé, le HDH continue de consolider et d’enrichir son accompagnement à destination des porteurs de projet. En 2025, il dépassera la barre des 200 projets soutenus, démontrant ainsi la montée en puissance de la donnée comme ressource clé pour la recherche et la santé publique.

Le catalogue du SNDS : après la structuration, l’accélération

Après plusieurs années de travail technique et réglementaire, le catalogue du SNDS entre dans une phase décisive. Son enrichissement, la simplification des accès et le lancement d’un appel à projets dédié marqueront un tournant dans la valorisation des bases de données de santé pour la recherche.

Anticiper l’essor de l’IA en santé : le HDH en première ligne

Face aux nouveaux enjeux scientifiques et technologiques, le HDH se positionne comme acteur clé de l’anticipation des usages émergents. En 2025, il accompagnera des projets structurants comme PARTAGES, dédié aux modèles de langage appliqués à la santé, et SHAIPED, consortium européen pour le développement de l’IA médicale.

Un alignement stratégique avec la dynamique nationale et européenne

L’année 2025 sera également marquée par l’entrée en vigueur du règlement EHDS, qui façonnera le futur du partage des données de santé en Europe. Dans la continuité de la feuille de route interministérielle sur la réutilisation des données de santé qui sera arrêtée cette année, le HDH accompagnera - sur son périmètre - les acteurs français dans cette transformation, en lien avec le Comité Stratégique des Données de Santé.

Vers une donnée de santé collective, utile et accessible

Pour favoriser le passage de la donnée à l’action, dans un contexte technique qui se complexifie toujours plus, l’accès à une information vulgarisée et compréhensible demeure plus que jamais essentiel et le HDH et ses partenaires poursuivront leurs efforts de diffusion des connaissances.
> Pour en savoir plus, consultez le programme de travail 2025  du Health Data Hub