Dedalus, acteur européen majeur des solutions numériques de santé, l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) et Telemedicine Technologies, spécialiste des solutions digitales pour la recherche clinique, annoncent leur collaboration dans le cadre du projet européen xShare, initiative stratégique visant à faciliter la réutilisation secondaire des données de santé au service de la recherche clinique et de l’innovation médicale.

Présenté lors de l’EUCROF Conference 2026, le projet xShare illustre concrètement les ambitions portées par l’European Health Data Space (EHDS) en démontrant comment les données issues du soin peuvent être mobilisées de manière sécurisée, éthique et conforme aux réglementations européennes pour accélérer le développement de nouvelles thérapeutiques.

La disponibilité croissante des données de santé ouvre des perspectives inédites pour la recherche clinique. Toutefois, leur exploitation demeure souvent complexe en raison de la fragmentation des systèmes d’information, des contraintes réglementaires et des difficultés d’identification rapide des patients éligibles aux études. Le projet xShare répond à ces enjeux en associant l’expertise hospitalière de l’AP-HP, les capacités d’intégration et d’exploitation des données de santé de Dedalus et les solutions numériques de gestion d’essais cliniques développées par Telemedicine Technologies.

Cette collaboration permet notamment
• d’identifier plus rapidement les patients susceptibles de participer à des essais cliniques
• d’améliorer les études de faisabilité grâce à l’exploitation de données en vie réelle
• d’accélérer le démarrage des projets de recherche
• de renforcer les liens entre les systèmes de soins et les plateformes de recherche clinique
• de faciliter la valorisation des données hospitalières dans un cadre sécurisé et conforme aux exigences européennes.

Grâce à l’intégration de la solution Trials4Care de Dedalus avec les plateformes de recherche clinique de Telemedicine Technologies, les équipes médicales et de recherche peuvent bénéficier d’un accès simplifié à des données de qualité tout en garantissant la protection des informations personnelles des patients. Cette approche favorise la création d’un continuum numérique entre les activités de soins et les activités de recherche, réduisant les délais opérationnels et améliorant l’accès des patients aux innovations thérapeutiques.

Au-delà des bénéfices technologiques, le projet démontre la capacité des acteurs européens à construire ensemble un écosystème de recherche fondé sur l’interopérabilité, la confiance et la souveraineté des données.

« Le projet xShare illustre parfaitement notre ambition de transformer les données de santé en un levier opérationnel pour accélérer la recherche clinique et améliorer la prise en charge des patients. En associant innovation technologique et usages hospitaliers réels, nous contribuons à concrétiser les objectifs portés par l’Europe en matière de valorisation des données de santé », indique Alexandra Kipper, Business Development Life Sciences - Dedalus France.

« La recherche clinique entre dans une nouvelle ère où les données de santé collectées dans les systèmes de soins peuvent contribuer directement à accélérer le développement des innovations médicales. Notre rôle est de transformer ces données en connaissances exploitables grâce à des plateformes numériques sécurisées et interopérables, au bénéfice des investigateurs, des promoteurs et des patients », ajoute Yoanni Th. Matsakis, Président - Telemedicine Technologies.

« Le projet xShare démontre l’importance des collaborations entre établissements de santé, industriels et acteurs technologiques pour favoriser une recherche clinique plus efficiente. En facilitant l’identification des patients éligibles et l’exploitation des données hospitalières, nous contribuons à renforcer l’excellence de la recherche hospitalo- universitaire française et européenne », souligne Quentin Demanet - Directeur Adjoint de la Recherche Clinique et de l’Innovation AP-HP.

Ce partenariat s’inscrit dans une collaboration déjà largement engagée entre les deux institutions. L’AP-HP, premier centre hospitalier universitaire européen, constitue une source de données hospitalières de très grande qualité, massives et diversifiées, adossées à un haut niveau de compétences, tandis que la Plateforme des données de santé (PDS) accompagne les chercheurs et les porteurs de projets en santé grâce à une expertise humaine et technique dédiée à la valorisation et à l’exploitation des données de santé.

Cette collaboration s’incarne concrètement par 51 projets communs et plusieurs initiatives structurantes à l’échelle nationale et européenne, parmi lesquelles la banque nationale de données maladies rares (BNDMR), le projet ACCES (lauréat de l’appel à projets EDS), PARTAGES, French HealthData EU (cofinancé par la Commission européenne afin de rendre les données de santé françaises plus visibles, interopérables et réutilisables au sein du futur EEDS), Orchidée, QUANTUM ou encore SHAIPED.

À travers cette feuille de route, la PDS et l’AP-HP fixent plusieurs priorités communes : 
- le développement de projets de recherche médicale d’ampleur, 
- le passage à l'échelle et la mutualisation des infrastructures techniques nécessaires à ces projets, 
- le partage de bases de données d’intérêt national, 
- le développement et l’évaluation d’outils d’IA de confiance en santé,
- et la construction de communs numériques autour de la valorisation des données pour servir l’écosystème de recherche et d’innovation.

«  La donnée est aujourd’hui au cœur des avancées en recherche biomédicale. Pour rester à la pointe, la France doit accélérer ses efforts de structuration, d’investissement et de valorisation des données de santé. C’est précisément l’une des missions que porte l’AP-HP. Grâce à son entrepôt de données de santé, unique par son histoire et par son ampleur, l’AP-HP occupe une place stratégique dans cet écosystème. La Plateforme des données de santé joue également un rôle déterminant pour permettre à notre pays de franchir une nouvelle étape. Ensemble, ce partenariat constitue un levier majeur pour faire progresser l’ambition collective de la France en matière de recherche et d’innovation en santé », indique Nicolas Revel, Directeur général de l’AP-HP.

« La dynamique d’usage de l’entrepôt de données de santé (EDS) de l’AP-HP se confirme et impacte inévitablement l’offre de services technologiques que nous pouvons proposer. La collaboration avec la Plateforme des données de santé est une magnifique opportunité de pouvoir penser autrement l’exploitation des données dans un cadre sécurisé, éthique et performant. Mieux répondre au besoin de nos chercheurs en co-construisant des bulles sécurisées adaptées dans un environnement souverain récemment choisi par la PDS est une priorité pour nous tous », ajoute Caroline Germain, Directrice du pôle Innovation et Données de la Direction des Services Numériques de l’AP-HP. 

La collaboration entre la PDS et l’AP-HP constitue également un terrain d’expérimentation essentiel pour préparer les futurs enjeux liés à la gouvernance des données de santé, dans la perspective de la mise en œuvre du futur espace européen des données de santé (EEDS).

« En tant que détenteur de données, investi de longue date dans la réutilisation des données produites au sein du plus grand hôpital d’Europe, l’AP-HP a énormément de choses à nous apprendre pour anticiper l’entrée en vigueur du règlement EEDS en France, notamment dans la perspective de la création d’un réseau de détenteurs de données de confiance au sens du règlement », souligne Hela Ghariani, Directrice de la Plateforme des données de santé.

La PDS et l’AP-HP souhaitent enfin renforcer leurs actions communes de sensibilisation, de communication et d’animation de l’écosystème afin de favoriser une meilleure compréhension des usages des données de santé et de leurs bénéfices pour la recherche, l’innovation et les patients. Cette signature marque une nouvelle étape dans la coopération entre les deux institutions, avec une ambition commune : faire de la France un territoire attractif pour la recherche et l’innovation, capable de préparer l’avenir de notre système de santé.

Le répertoire national des bases de données de santé recense les bases autorisées par la Cnil et visées par le règlement européen. En effet, le répertoire liste pour chaque base de données les projets de recherche qui la mobilisent, il centralise les modalités d’exercice des droits des personnes et clarifie les éventuelles redevances appliquées. Les données restent hébergées par leurs détenteurs. Elles sont valorisées et rendues visibles à l’échelle nationale et, demain, à l’échelle européenne. Un formulaire en ligne permet aux détenteurs de données de référencer dès maintenant leurs bases.  « Le référencement des bases de données au sein d’un répertoire national est indispensable, notamment pour montrer la richesse du patrimoine des données produites par les CHU et pour permettre le calcul fédéré de nombreux indicateurs. » soulignent Monique Sorrentino, directrice générale du CHU Grenoble Alpes et le Pr Vincent Vuiblet, PU-PH au CHU de Reims, co-responsables de la commission gouvernance des data de CHU et du projet FEDATA. 

Le catalogue de métadonnées permet aux porteurs de projets (chercheurs, industriels, acteurs de santé,…) de disposer des informations techniques concernant le contenu, la structuration et les modalités d’accès aux bases du répertoire national.  Ce catalogue facilite ainsi l’identification et la réutilisation des bases françaises, documentées selon le standard Health DCAT-AP afin d’en garantir l’interopérabilité et la visibilité européenne. Pour accompagner les détenteurs de données dans le référencement de leur base, la Plateforme des données de santé met à disposition un éditeur en ligne, un kit documentaire et un code en marque blanche permettant aux organismes de déployer leur propre catalogue tout en contribuant à l’EEDS.  « En référençant France PCI au catalogue de métadonnées, nous valorisons notre registre national et facilitons l’exploitation des données de vie réelle pour la recherche et l’amélioration des pratiques en cardiologie interventionnelle », explique Grégoire Rangé, président du Registre national français de coronarographies et d'angioplasties coronaires France PCI. 

La Plateforme des données de santé permet, en une seule saisie, un double référencement dans le répertoire national des bases de données de santé et dans le catalogue de métadonnées. Les organismes disposant déjà de leur propre catalogue peuvent également reverser leurs métadonnées dans le catalogue de métadonnées de la PDS afin d’améliorer leur visibilité à l’échelle nationale et, demain, européenne.  « La synergie entre le répertoire et le catalogue offre une lisibilité inédite sur le cycle de vie de la donnée et accélère les phases exploratoires pour les porteurs de projets », précise Solange Roumengous, responsable de partenariats pour la Banque nationale de données maladies rares (BNDMR).

« Le catalogue FReSH (France Recherche en Santé Humaine), opéré par l’IReSP, contribue directement à l'effort de mise en visibilité européenne : grâce à l'interopérabilité avec le standard Health DCAT-AP, ses métadonnées s’articuleront avec celles du catalogue PDS et seront ainsi accessibles aux chercheurs à l'échelle européenne », ajoute Grégoire Rey, coordinateur scientifique de FReSH. Cette démarche s’inscrit pleinement dans la préparation de la France à l’entrée en vigueur du règlement relatif à l'EEDS en construisant, avec l’ensemble des acteurs, une véritable vitrine présentant les bases de données de santé françaises disponibles pour la recherche et l’intérêt public. 

En savoir plus sur le répertoire national des bases de données
En savoir plus sur le catalogue de métadonnées

Quelle stratégie a été développée autour de la donnée au CHU de Nantes ? 

Pr Pierre-Antoine Gourraud : Depuis près de dix ans, le CHU de Nantes s’est doté d’un entrepôt de données de santé, marquant une évolution majeure dans l’exploitation des données hospitalières. Depuis 2018, les patients sont informés de son existence, fondée sur un principe central : la confiance accordée à l’hôpital public pour la gestion et la réutilisation de leurs données. Contrairement aux approches traditionnelles, où les données étaient collectées pour répondre à une question précise, l’objectif est aujourd’hui de les mutualiser pour générer de nouvelles connaissances, évaluer les pratiques et préparer les soins de demain. L’entrepôt traite aujourd’hui environ 200 projets et requêtes par an, et couvre plus de trois millions de patients. Cette masse, enrichie de millions de données textuelles, ouvre des perspectives inédites, notamment grâce à l’intelligence artificielle, pour explorer des sous-populations et faire émerger de nouvelles pistes de recherche. 

Étienne Bendjebbar : La stratégie du CHU couvre l’ensemble de la chaîne de valeur de la donnée. Elle débute par la captation, la structuration et le stockage des données, afin de permettre leur réutilisation, notamment pour la recherche. Elle se prolonge par des projets de R&D visant à développer de nouvelles applications, comme des modèles d’intelligence artificielle, jusqu’à leur intégration dans les pratiques de soins et les processus administratifs. Cette approche globale dépasse la seule recherche. Elle vise aussi des bénéfices concrets pour les professionnels, en améliorant la qualité de vie au travail et la prise en charge des patients.  

Comment s’organise concrètement le fonctionnement interne de la data ? 

Pr Pierre-Antoine Gourraud : Le dispositif repose sur trois piliers complémentaires. La Clinique des données pilote les aspects scientifiques et accompagne les équipes dans la formulation des questions et l’identification des données pertinentes. Le Département Innovation et Développement gère les dimensions économiques et partenariales, notamment avec les industriels. Enfin, la direction des systèmes d’information assure l’infrastructure technique, du stockage à l’exploitation, y compris pour les projets d’intelligence artificielle. 

Qu’est-ce que la Clinique des données et pourquoi l’avoir créée ? 

Pr Pierre-Antoine Gourraud : La Clinique des données incarne avant tout l’émergence d’un nouveau métier. Là où les données étaient autrefois simplement collectées, elles peuvent désormais être réutilisées, voire simulées lorsqu’elles manquent, notamment grâce aux données synthétiques. Sa création répond à un enjeu de structuration et d’organisation. Face à l’accès massif aux données de santé, il est indispensable d’en encadrer l’usage. La Clinique agit comme un tiers de confiance, jouant ainsi un rôle de médiation. Elle sélectionne, pour chaque projet, le sous-ensemble strictement nécessaire de données, afin de répondre précisément à la question posée, ni plus ni moins. 

Comment s’organisent l’accès et l’interrogation de l’entrepôt de données de santé ? 

Pr Pierre-Antoine Gourraud : Toute demande suit un processus formalisé. Un formulaire permet ainsi de préciser quatre éléments clés : la question posée, la population ciblée, les variables nécessaires et la durée de l’étude. Les demandes sont ensuite analysées par l’équipe de la Clinique des données et discutées collectivement, à la manière d’un staff médical. Une validation éthique est systématique, et seuls les projets d’intérêt public sont retenus. La transparence est essentielle. Chaque projet est public et les patients peuvent s’opposer à l’utilisation de leurs données à tout moment, sans justification. Cette exigence d’information, individuelle et collective, est au cœur du dispositif. 

Travaillez-vous aussi avec des entreprises privées dans le champ de la data et de l’IA ?  

Étienne Bendjebbar : Oui, plusieurs collaborations structurantes existent avec des acteurs privés. Elles portent notamment sur des modèles d’intelligence artificielle appliqués à l’imagerie médicale, l’aide au diagnostic en anatomopathologie, ou encore sur des usages administratifs et l’orientation des patients. Dans tous les cas, ces solutions sont évaluées sur des données réelles du CHU. L’objectif reste constant : développer des outils utiles aux soignants, aux patients et aux aidants, tout en améliorant l’efficacité et l’attractivité du travail hospitalier. 

La finalité consiste donc à aboutir à des applications concrètes sur le terrain… 

Étienne Bendjebbar : Oui, absolument. Sur le plan de l’innovation, notre rôle est désormais moins de démontrer la capacité à entraîner des modèles, que de réussir leur intégration dans la pratique quotidienne. C’est aujourd’hui le véritable défi des hôpitaux. Nous accompagnons donc le CHU, les soignants et la direction dans l’adoption de ces outils, en lien avec les équipes informatiques. Et si les dispositifs médicaux numériques, encadrés par des cadres réglementaires connus, sont relativement maîtrisés, l’essor de l’IA générative, déjà largement utilisée par les professionnels, bouleverse davantage les pratiques. Nous devons à la fois en maîtriser les usages, garantir la sécurité des données et proposer des solutions pertinentes. C’est pourquoi une gouvernance dédiée à l’IA a été mise en place, en cohérence avec les recommandations de la HAS et de la CNIL, afin de cartographier les usages, former les équipes et sélectionner les outils de manière éclairée. 

Quels sont aujourd’hui les principaux projets d’innovation autour de la data et de l’IA ? 

Étienne Bendjebbar : Les projets sont nombreux et couvrent à la fois la recherche et les usages opérationnels. En R&D, nous développons des modèles prédictifs, par exemple pour anticiper les ruptures d’anévrisme à partir de l’imagerie, ou pour la sclérose en plaques en combinant des données cliniques et des essais thérapeutiques. Nous travaillons également sur des cas concrets avec l’IA générative : assistance à la rédaction administrative, chatbots à destination des patients, aide au codage ou à la recherche documentaire. D’autres projets concernent la médecine personnalisée, comme la prédiction de mutations en anatomopathologie, ou encore la gestion hospitalière, avec la prévision des flux aux urgences pour mieux orienter les patients et désengorger les services.  

Pr Pierre-Antoine Gourraud : Nous développons aussi des approches d’augmentation de données pour les essais cliniques, par exemple avec des bras synthétiques, dans une logique de science ouverte. Par ailleurs, nous avons également mis en place des jeux de données « bac à sable » – ou « sandbox » –, accessibles en un clic. L’idée étant de rendre l’entrepôt de données de santé beaucoup plus concret, afin de montrer directement à quoi ressemblent les données et comment elles peuvent être exploitées. 

Quel est le rôle du CHU de Nantes dans le groupement des Hôpitaux Universitaires du Grand Ouest (HUGO) et l’Ouest Data Hub ? 

Pr Pierre-Antoine Gourraud : Le CHU de Nantes a été parmi les premiers à structurer un entrepôt de données, mais nous avons aussi beaucoup bénéficié de l’accompagnement du CHU de Rennes et de la dynamique collective du groupement HUGO. La force de ce réseau tient à la diversité des expertises : informatique médicale, génétique, épidémiologie, santé au travail… Ces profils complémentaires permettent de confronter les approches et d’améliorer nos pratiques. Surtout, certains projets ne peuvent être menés qu’à cette échelle. Par exemple, pour traiter des cas rares, la mutualisation des données au sein de l’Ouest data Hub – soit près de 13 millions de personnes – permet de conduire des analyses comparatives solides et d’obtenir des résultats impossibles à atteindre à l’échelle d’un seul CHU. 

Quel avenir pour l’hôpital et quel rôle joueront les données dans sa gouvernance ? 

Pr Pierre-Antoine Gourraud : La transformation n’en est qu’à ses débuts, et elle ne prendra véritablement sens que sur le temps long. Mais ces nouvelles dynamiques sont clairement appelées à modifier profondément la gouvernance hospitalière. À terme, la donnée sera d’ailleurs au centre du jeu. Aujourd’hui, elle est déjà utilisée dans la gestion du CHU de Nantes, mais elle reste encore sous-exploitée au regard de son potentiel. Cette évolution nécessite des investissements et surtout un changement progressif des pratiques. On ne remplace pas du jour au lendemain les outils existants, la transition prendra encore du temps.  

Étienne Bendjebbar : Au-delà des données de soin, de nombreux gisements restent encore peu exploités dans les CHU, notamment les données liées au fonctionnement des bâtiments : énergie, chauffage, électricité, logistique. L’enjeu est donc aussi de structurer des entrepôts de données non médicales. C’est un champ sur lequel nous devons progresser, car il ouvre de nouvelles possibilités d’optimisation et de gestion des ressources. Dans le cadre du futur CHU de l’île de Nantes, des groupes de travail intègrent déjà cette logique, par exemple en collectant des données autour du bloc opératoire afin de développer de nouveaux cas d’usage, avec ou sans intelligence artificielle. À terme, il s’agit bien de mieux piloter l’hôpital dans toutes ses dimensions grâce à la donnée. C’est une transformation progressive mais structurante, qui redéfinit déjà la manière dont on conçoit et fait fonctionner les établissements de santé.  

> Article paru dans Hospitalia #73, édition de mai 2026, à lire ici 

Ce comité a été l’occasion de partager les progrès du partage fluide et sécurisé des données de santé en France, ambition majeure de la feuille de route du numérique en santé :

• Disponible gratuitement pour tous les assurés sociaux, Mon espace santé compte désormais +25 millions d’utilisateurs, et continue de s’enrichir de services personnalisés, en particulier pour le développement de la prévention ;
• Les professionnels partagent de plus en plus de documents de santé avec leur patient via Mon espace santé, avec +450M de documents envoyés dans les douze derniers mois. L’enjeu est désormais de progresser vers l’exhaustivité du carnet de santé numérique : les taux d’envois des principaux documents sont publiés sur la page https://esante.gouv.fr/segur/transparence, et seront actualisés chaque mois. Certains taux sont déjà satisfaisants (8 lettres de liaison hospitalières sur 10 et 2/3 des CR de vaccination d’officines sont déjà envoyées vers le DMP), mais ils doivent encore progresser en imagerie et en biologie médicale (seulement 4 CR sur 10 envoyés vers le DMP) ;
• La consultation du DMP par les professionnels est déjà une réalité, avec +1M de documents de santé consultés par +65k PS le mois dernier.

Les promesses initiales du Ségur numérique des trois « petits pas » ont été tenues : le défi est aujourd’hui de passer à un usage « du quotidien », en apportant des réponses pertinentes aux attentes de fluidité, de garantie de sécurité et d’exhaustivité exprimées par les professionnels.


Pour cela, la vague 2 poursuit son avancée dans chaque secteur du sanitaire en conciliant urgence des enjeux et octroi des délais indispensables à chaque écosystème : 

• A l’hôpital, le guichet de référencement est clos, et les premiers DPI se déploient dans les ES pilotes. Les établissements sont très largement mobilisés pour programmer leurs opérations de mise à jour, et les intégrer dans leurs trajectoires de sécurisation et de fluidification des accès au SIH accompagnées par le programme HospiConnect ;
• En imagerie, les premiers usages de partage d’images médicales sont attendues cet été dans les sites préfigurateurs DRIMbox. Les premières solutions sont bientôt référencées, et la date limite de dépôt des dossiers à l’ANS est reportée au 10 juillet pour assurer la finalisation sereine des derniers développements. En parallèle, l’ANS ouvrira au plus tard fin mai son service d’enrôlement des DRIMbox ;
• En médecine de ville, un plan de sécurisation de la vague 2 est activé, avec une extension du calendrier de 6 mois pour garantir aux médecins une offre logicielle large, performante et adaptée à leurs attentes ;
• Les prochains SONS à paraitre concernent les Sages-femmes et Paramédicaux (publication JORF en mai), et les Officines de ville (prépublication sur le site de l’ANS d’ici fin mai)
• En biologie médicale, la priorité reste à la correction des dysfonctionnements d’envoi des CR dans le DMP, en particulier pour garantir leur bonne visibilité par le patient et le professionnel. Les éditeurs concernés doivent accélérer leurs correctifs, sous peine de mobilisation des leviers d’obligation / sanctions sur ce secteur.

Dans le médico-social, après avoir doté 2/3 des ESMS (et +80% de ceux du champ de l’autonomie) d’un DUI conforme, les usages numériques émergent et se développent. La suite de la trajectoire numérique du secteur s’est enclenchée en mars, avec la parution de la vague 2 pour faciliter la vie des professionnels et le lancement d’un appel à projet du programme CaRE pour renforcer la cybersécurité de premiers ESMS.


Complément indispensable (et obligatoire !) au partage avec le patient via Mon espace santé, l’échange de données de santé entre professionnels doit s’inscrire dans un cadre fluide, interopérable et sécurisé : c’est la vocation de la MSSanté. L’équipement MSSanté est désormais massif, des avancées très attendues ont été apportées (standardisation des API, délégation de sa BAL au secrétariat en cours de déploiement par les opérateurs), et +1M de messages MSSanté sont envoyés chaque jour. Les efforts doivent impérativement se poursuivre et s’accélérer pour renforcer les usages et lever les freins, à commencer par l’identification simple et fiable de l’adresse du correspondant, en priorisant la diffusion des CR de biologie médicale au médecin prescripteur, et les usages MSSanté des établissements de santé.

Stéphanie Rist, Ministre de la Santé, des Familles, de l’Autonomie et des Personnes handicapées : « Le Ségur du numérique en santé marque un tournant : nous sommes en train de bâtir une véritable souveraineté des données de santé au service des Français. Ce qui était une ambition devient une réalité concrète dans le quotidien des patients comme des professionnels. Notre cap est clair, nous devons accélérer, lever les freins et faire du numérique un levier majeur de transformation de notre système de santé, au service de l’égalité d’accès aux soins et de la qualité des prises en charge. »

> Les éléments présentés sont disponibles sur la page https://esante.gouv.fr/segur/cosui.