Médecin de santé publique, professeur des universités et praticien hospitalier (PU-PH), le Pr Didier Lepelletier a occupé tout au long de sa carrière de nombreuses fonctions et s’est vu confier d’importantes responsabilités au service du système de santé. Il a notamment exercé pendant près de 20 ans au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Nantes, en tant que chef du service d’hygiène hospitalière, avant de devenir chef adjoint du pôle « Santé publique, pharmacie, prévention ».

Parallèlement, il intègre le Haut Conseil de la santé publique (HCSP) en 2011. D’abord membre de la Commission spécialisée « Sécurité des patients » (2011-2017), il en devient le vice-président pendant cinq ans jusqu’en 2022. Lors de la pandémie, il co-préside le comité permanent du Covid-19 et co-pilote le groupe de travail permanent « Grippe, Coronavirus, et maladies émergentes ». En juin 2022, il est nommé président du Haut Conseil de la santé publique, un poste qu’il occupera pendant trois ans, avant d’être appelé aux fonctions de directeur général de la santé (DGS).

Désormais membre du Collège de la HAS, il assure la présidence de la Commission de la transparence depuis le 17 septembre. Composée de médecins, de pharmaciens, d’usagers, et de spécialistes en méthodologie et épidémiologie, cette commission peut ainsi compter sur son expertise pour mener à bien sa mission : évaluer les médicaments et leur apport par rapport aux traitements existants afin d’éclairer les décisions de remboursement par la solidarité nationale. Plus largement, "sa nomination et l’expérience dont il dispose constituent un atout certain pour conforter les compétences et la collégialité qui fondent l’action de la HAS", affirme la Haute Autorité de Santé dans un communiqué.

Le collège de la Haute Autorité de santé

Sous la présidence du Pr Lionel Collet, le Collège est responsable des orientations stratégiques, de la programmation et de la mise en œuvre des missions assignées à la HAS par le législateur, à savoir éclairer les décisions de santé publique et améliorer la qualité des soins et des accompagnements par l’évaluation, les recommandations et la certification. Il est ainsi garant de la rigueur et de l’impartialité de ses productions et délibère notamment sur les avis, les recommandations et décisions de certification, ou encore la procédure de certification des établissements de santé. Il est composé de huit membres choisis en raison de leur expertise et de leur expérience dans les domaines de compétence de la HAS et des commissions spécialisées qu’ils président :

Le Pr Lionel Collet, président du Collège ; Véronique Anatole, présidente de la Commission certification des établissements de santé (CCES) ; Pr Macha Woronoff, présidente de la Commission de l’évaluation économique et de santé publique (CEESP) ; Claire Compagnon, présidente de la Commission recommandations, pertinence, parcours et indicateurs (CRPPI) ; Pr Anne-Claude Crémieux, présidente de la Commission d’évaluation des technologies de santé diagnostiques, pronostiques et prédictives (CEDiag) et de la Commission technique des vaccinations (CTV) ; Dr Jean-Yves Grall, président de la Commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) ; Thomas Sannié, président de la Commission en charge du social et du médico-social, Pr Didier Lepelletier, président de la Commission de la transparence (CT).

Le Centre Eugène Marquis, situé à Rennes, vient d’obtenir pour la seconde fois consécutive, la certification « Haute Qualité des Soins », la plus haute distinction délivrée par la HAS, le 17 juin dernier. Obligatoire pour tous les établissements de santé en France, la démarche a mobilisé quatre experts-visiteurs mandatés par la HAS, qui ont réalisé une trentaine d’audits sur quatre jours. Les professionnels médicaux et soignants, patients et aidants ont également été interrogés. Au terme de cette évaluation, le Centre Eugène Marquis a obtenu 98 % pour le chapitre consacré aux patients, 97 % pour celui consacré aux équipes de soins et 100 % pour le chapitre consacré à l’établissement. La HAS souligne notamment la qualité de l’information délivrée aux patients, la coordination des équipes, la maîtrise des risques liés aux soins, ainsi que la solidité du management, de la qualité et de la sécurité des soins. « Nous avons la très grande satisfaction d’obtenir une nouvelle fois la certification avec la plus haute mention. C’est un gage de qualité et une reconnaissance du travail engagé depuis plusieurs années par les équipes médicales, paramédicales et qualité, les patients et leurs représentants ainsi que la direction, avec une forte intensité depuis la publication du manuel de certification en mai 2025. C’est aussi une démarche qui nous engage à maintenir un niveau d’exigence constant en matière de qualité, de sécurité et de pertinence des soins dispensés aux patients » souligne Marie Mainguy, Directrice qualité, risques et évaluations au Centre Eugène Marquis.

Cette nouvelle certification se distingue également par l’implication de patients-partenaires (ou patients-engagés), associés à la préparation de la démarche et aux échanges avec les experts-visiteurs. Une participation qui permet de confronter les exigences du référentiel à l’expérience vécue au Centre Eugène Marquis. Cette participation s'inscrit dans une démarche plus large de partenariat avec les patients au Centre Eugène Marquis. Une vingtaine de patients engagés participent notamment à différents groupes de réflexion, peuvent proposer des sujets d'amélioration et contribuer à l'élaboration de questionnaires sur l'expérience des patients en chimiothérapie et en radiothérapie. Pour le Centre, cette démarche permet ainsi de faire, de l'expérience et du vécu des patients, un véritable levier d'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins.  « Avant d’être admise comme patiente au Centre Eugène Marquis, j’ai été infirmière en réanimation au CHU de Rennes. J’ai aussi travaillé comme infirmière en Hospitalisation à Domicile (HAD), puis comme coordinatrice et cadre de santé. Lorsque j’exerçais comme professionnelle de santé, j’ai contribué à plusieurs processus de certification HAS mais en tant que patiente-engagée, c’était la première fois. J’ai pris part aux réunions, organisées par le comité de pilotage, qui se déroulaient une fois par mois puis une fois toutes les deux semaines à l’approche de la venue des experts-visiteurs. J’ai activement participé aux échanges relatifs à la qualité des soins et à la prise en charge du patient. Mon expérience professionnelle m’a offert une fine compréhension des enjeux de la certification. J’ai eu le sentiment d’apporter ma pierre à l’édifice et de rendre au Centre Eugène Marquis ce qu’il m’a donné. C’est un établissement de référence et je suis fière d’avoir participé au maintien de sa certification avec mention » indique Nathalie Grasland, patiente-partenaire du Centre Eugène Marquis depuis un an et demi.

Les modalités de développement clinique des médicaments et des dispositifs médicaux évoluent. Essais adaptatifs, études à bras unique, comparaisons indirectes, données simulées/artificielles ou encore approches fondées sur des biomarqueurs viennent progressivement compléter les schémas d’évaluation traditionnels. Dans ce contexte, la MiMED a pour vocation de renforcer la capacité de la HAS à identifier les évolutions méthodologiques émergentes, à analyser leurs implications pour les évaluations conduites par l’institution et à accompagner l’adaptation de ses doctrines lorsque cela est scientifiquement justifié. L’objectif est de préserver le niveau d’exigence scientifique qui fonde les évaluations de la HAS tout en renforçant sa capacité à anticiper et à accompagner les évolutions qui transforment l’innovation et l’évaluation des produits de santé.

Consolider le rôle des données observationnelles, dites “en vie réelle”, pour compléter les connaissances issues des essais cliniques constitue la deuxième priorité portée par la MiMED. Issues de la pratique courante de soins, ces données apportent des informations complémentaires à celles produites dans les essais cliniques. Elles permettent notamment de contextualiser les évaluations (par exemple décrire l’histoire naturelle d’une maladie, sa prise en charge), décrire les modalités d’utilisation des technologies de santé, leur efficacité et leur tolérance en pratique courante, réaliser des comparaisons indirectes, construire des modèles pour l’évaluation économique... En donnant une nouvelle visibilité à cette expertise, la MiMED soutient le recours aux données disponibles tout au long du cycle de vie des technologies de santé. La DEAI poursuit également, au travers de la MiMED, ses efforts pour encourager et valoriser l’utilisation des sources de données existantes, comme les registres et cohortes ou les données de remboursement.

Au-delà d’un changement de nom, la création de la MiMED traduit l’adaptation continue de la HAS face aux transformations scientifiques, réglementaires et européennes qui redessinent l’évaluation des technologies de santé. La HAS se dote ainsi d’un pôle d'expertise scientifique, conformément à son projet stratégique 2025-2030, pour anticiper les évolutions à venir, renforcer la qualité de ses évaluations et contribuer à la construction des standards méthodologiques qui structureront demain l’accès à l’innovation en santé en France et en Europe.

La certification de la Haute Autorité de Santé repose sur une évaluation particulièrement exigeante qui porte à la fois sur l'expérience du patient, les pratiques des équipes de soins et les organisations de l'établissement. Tous les établissements de santé français sont évalués selon un référentiel national commun, auquel s'ajoutent des critères spécifiques liés à leurs activités. Pour le CHU de Clermont-Ferrand, les experts-visiteurs ont ainsi examiné les secteurs les plus sensibles et les plus complexes, notamment les urgences, la chirurgie et les activités interventionnelles, la maternité, le SAMU-SMUR, les soins critiques, la psychiatrie, les soins de longue durée, les soins médicaux et de réadaptation ainsi que l'électroconvulsivothérapie. Une attention particulière a également été portée aux parcours des enfants et adolescents et des patients âgés. L’évaluation s'appuie sur des rencontres entre les experts de la HAS avec les patients, les professionnels de santé et les représentants des usagers, sur des parcours de soins réels, des situations à risques et des pratiques sur le terrain. Cette méthode permet d'apprécier au plus près de la réalité la qualité et la sécurité des soins délivrés aux patients.

À l'issue de la visite de certification menée par les 10 experts-visiteurs de la HAS, le CHU atteint des résultats particulièrement élevés, avec un score de 97 % de conformité pour la prise en charge des patients, 96 % pour l’organisation des équipes de soins médicales et paramédicales et 99 % pour l’organisation de la sécurité des soins et des compétences portées par le CHU.

Cette reconnaissance distingue avant tout le travail collectif de l'ensemble des équipes médicales, soignantes, médico-techniques, administratives, techniques et logistiques. Leur mobilisation permet chaque jour d'assurer des prises en charge sécurisées, coordonnées et adaptées aux besoins des patients. Les experts ont notamment relevé la qualité de la coopération entre les professionnels, la maîtrise des risques liés aux pratiques de soins et l'engagement constant des équipes dans l'évaluation et l'amélioration de leurs pratiques.

Cette certification met également en lumière l'attention portée à la place du patient dans son parcours de soins (100%), au respect de ses droits ainsi qu'à l'appréciation de la qualité et de la sécurité des soins (100%), domaines dans lesquels le patient est considéré comme un véritable partenaire. Certains patients du CHU contribuent directement à la formation des professionnels en partageant leur  expérience. Ils interviennent également comme patients partenaires afin d'accompagner et d'enrichir les parcours de soins. La deuxième distinction notable concerne l'ensemble des organisations et des dispositifs de coordination mis en œuvre pour renforcer la réponse clinique apportée aux établissements partenaires et aux professionnels de la médecine de ville. Ces excellents résultats confortent l'ensemble des acteurs du CHU dans la poursuite des démarches d'amélioration continue inscrites dans une politique qualité fondée sur douze objectifs, analysés et réévalués collégialement de manière régulière.

La HAS souligne enfin la dynamique engagée par le CHU pour préparer l'hôpital de demain, à travers ses projets de modernisation, le développement de la télésanté, l'intégration des innovations numériques, la formation des professionnels et les actions menées en faveur de la transition écologique. Cette certification avec la mention "Haute Qualité des Soins" constitue une reconnaissance de l'engagement de l'ensemble des professionnels, qui peuvent être fiers de leur action quotidienne au service des patients.

Engagée depuis plusieurs années sur les enjeux du numérique et de l’intelligence artificielle en santé, la HAS accompagne déjà les professionnels dans l’évaluation et le bon usage de ces technologies.

Face à la montée en puissance des usages de l’IA générative en santé, la HAS élargit aujourd’hui son action au grand public, afin de permettre à chacun :

• de mieux comprendre le fonctionnement de l’IA générative ;
• d’identifier ses limites ;
• d’adopter les bons réflexes dans leurs usages.

Cette démarche vise à garantir que chacun puisse disposer d’une information fiable et de repères partagés pour utiliser ces outils avec discernement.

Compte tenu de ces enjeux, la HAS a travaillé en partenariat avec des institutions de référence pour accompagner les usagers vers une utilisation éclairée, critique et sécurisée de l'IA générative en santé :

• France Assos Santé, pour garantir l’adéquation aux attentes et besoins des usagers ;
• La CNIL, pour intégrer les enjeux essentiels de protection des données personnelles.

Sont ainsi mis à disposition de tous :

• Un guide pédagogique  « Intelligence artificielle en santé – Bien l’utiliser et bien se protéger » ;
• Une foire aux questions (FAQ).

Ces ressources inédites expliquent de manière simple le fonctionnement de l’IA générative, les cas où cette dernière peut être utile dans le domaine de la santé, mais également ses limites et les précautions à adopter. L’objectif est de permettre aux usagers de bénéficier des apports de l’IA générative en santé tout en adoptant les bons réflexes : esprit critique, vigilance sur les données personnelles et recours systématique à un professionnel de santé pour l’interprétation et la prise de décision.

> Plus d'informations